萘普生分散片

二甲雙胍格列本脲膠囊(I)

甲氧萘丙酸

本品為復方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

浙江經緯藥業有限公司

吉林萬通藥業集團鄭州萬通復升藥業股份有限公司

國藥準字H20010486

國藥準字H20080346

1.用于治療風濕性關節炎及類風濕性關節炎、骨關節炎（退行性關節炎?。?、張直性脊柱炎及痛風的炎癥及疼痛。2.用于治療關節及肌肉扭傷、挫傷、腱滑膜炎和纖維組織的炎的炎癥及疼痛。3.其他：頭痛、牙痛、神經痛及其他手術后的輕、中度疼痛、原發性痛經的對癥治療。

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

口服：開始每日劑量５００～７５０ｍｇ，維持量每日３７５～７５０ｍｇ，分早晨及傍晚２次服用。輕、中度疼痛或痛經時，開始用５００ｍｇ，必需時經６～８小時后再服２５０ｍｇ，日劑量不得超過１２５０ｍｇ。

個性化給藥。 1、于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1粒(格列本脲/二甲雙胍：1.25mg/250mg)，與飯同服。 2、對于基線HbAlc]9%或FPG]200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1粒(1.25mg/250mg)，早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。 3、用于以前已服用過其它降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4粒(5mg/1000mg)，與飯同服。對于單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能很好控制血糖的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4粒(5mg/1000mg)，與早晚飯同服。為避免低血糖，開始劑量不應超過以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調整，每次增加量不超過2粒(2.5mg/500mg)，直達到最小的有效治療劑量。 4、建議最大日劑量不超過8粒(10mg/2000mg)。

1孕婦、哺乳期婦女禁用。 2哮喘、鼻息肉綜合征、血管神經性水腫，以及對阿司匹林或其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。 3胃、十二指腸活動性潰瘍患者禁用。

1、胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適，口中有金屬味。 2、有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。 3、乳酸性酸中毒發生率很低，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。 4、少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少(表現為咽痛、發熱、感染)、血小板減少癥(表現為出血、紫癜)等。 5、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：兒童禁用本品。老年用藥：腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。

1.用于治療風濕性關節炎及類風濕性關節炎、骨關節炎（退行性關節炎病）、張直性脊柱炎及痛風的炎癥及疼痛。2.用于治療關節及肌肉扭傷、挫傷、腱滑膜炎和纖維組織的炎的炎癥及疼痛。3.其他：頭痛、牙痛、神經痛及其他手術后的輕、中度疼痛、原發性痛經的對癥治療。

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

本品屬非甾體類抗炎藥，主要通過抑制前列腺素的合成而產生解熱、鎮痛、抗炎作用。

1.長期服用耐受良好，不良反應：主要為胃腸道輕度和暫時不適。偶有惡心、嘔吐、消化不良、便秘、胃腸道出血、失眠或嗜睡、耳鳴、瘙癢、皮疹、血管神經性水腫、視覺障礙及出血時間延長，一般不需中斷治療。 2.與乙酰水楊酸等非甾體抗炎藥有過敏反應，禁用于對本品及對乙酰水楊酸過敏的病人。 3.對伴有消化性潰瘍或有消化性潰瘍病史者慎用；對有活動性胃及十二指腸潰瘍病人應在嚴格監督下使用。 4.本品可加強雙香豆素的抗凝血作用。 5.與丙磺舒合用時，可增加本品的血藥水平及明顯延長本品的血藥半衰期。

1、低血糖本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。 2、服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。 3、慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。 4、避免過量飲酒。 5、肝功能不全者不宜用。 6、適量補充體內維生素B12。 7、II型糖尿病患者在服用期間發現一些臨床疾病(特別是迷走神經疾病)應立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質酮類、血糖水平是否正常，若出現血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進行糾正。