萘普生分散片

鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊

甲氧萘丙酸

鹽酸二甲雙胍。

浙江經(jīng)緯藥業(yè)有限公司

河北愛爾海泰制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010486

國藥準(zhǔn)字H20050373

1.用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎（退行性關(guān)節(jié)炎病）、張直性脊柱炎及痛風(fēng)的炎癥及疼痛。2.用于治療關(guān)節(jié)及肌肉扭傷、挫傷、腱滑膜炎和纖維組織的炎的炎癥及疼痛。3.其他：頭痛、牙痛、神經(jīng)痛及其他手術(shù)后的輕、中度疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的對癥治療。

適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

口服：開始每日劑量５００～７５０ｍｇ，維持量每日３７５～７５０ｍｇ，分早晨及傍晚２次服用。輕、中度疼痛或痛經(jīng)時，開始用５００ｍｇ，必需時經(jīng)６～８小時后再服２５０ｍｇ，日劑量不得超過１２５０ｍｇ。

口服，進(jìn)食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次2粒（500mg），晚餐時服用...

1孕婦、哺乳期婦女禁用。 2哮喘、鼻息肉綜合征、血管神經(jīng)性水腫，以及對阿司匹林或其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。 3胃、十二指腸活動性潰瘍患者禁用。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。 乳酸酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙等。可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，導(dǎo)致巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實。 老年用藥：老年患者隨年齡增大腎功能會出現(xiàn)生理性減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對80對以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實沒有降低。

1.用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎（退行性關(guān)節(jié)炎病）、張直性脊柱炎及痛風(fēng)的炎癥及疼痛。2.用于治療關(guān)節(jié)及肌肉扭傷、挫傷、腱滑膜炎和纖維組織的炎的炎癥及疼痛。3.其他：頭痛、牙痛、神經(jīng)痛及其他手術(shù)后的輕、中度疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的對癥治療。

適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

本品屬非甾體類抗炎藥，主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。

藥理作用 鹽酸二甲雙胍是一種降血糖藥，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基礎(chǔ)和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機(jī)理不同于其它類型的口服抗血糖藥，它可減少肝糖的產(chǎn)生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，與磺酰脲類藥物不同的是，鹽酸二甲雙胍不會對2型糖尿病患者或正常血糖的患者產(chǎn)生低血糖癥（除特殊情況-見注意事項）。鹽酸二甲雙胍治療后，胰島素的分泌保持不變，而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究 遺傳毒性：本品Ames試驗、小鼠淋巴細(xì)胞基因突變試驗、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的3倍），未見對生育力的影響。大鼠和兔子給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的2倍和6倍）時，無致畸胎作用。哺乳期大鼠的研究結(jié)果表示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達(dá)到在血漿的水平。 致癌性：大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周及小鼠給予鹽酸二甲雙胍150

1.長期服用耐受良好，不良反應(yīng)：主要為胃腸道輕度和暫時不適。偶有惡心、嘔吐、消化不良、便秘、胃腸道出血、失眠或嗜睡、耳鳴、瘙癢、皮疹、血管神經(jīng)性水腫、視覺障礙及出血時間延長，一般不需中斷治療。 2.與乙酰水楊酸等非甾體抗炎藥有過敏反應(yīng)，禁用于對本品及對乙酰水楊酸過敏的病人。 3.對伴有消化性潰瘍或有消化性潰瘍病史者慎用；對有活動性胃及十二指腸潰瘍病人應(yīng)在嚴(yán)格監(jiān)督下使用。 4.本品可加強(qiáng)雙香豆素的抗凝血作用。 5.與丙磺舒合用時，可增加本品的血藥水平及明顯延長本品的血藥半衰期。

1.在使用二甲雙胍的病人中，由于二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒，這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，則會導(dǎo)致生命危險，因此對服用本品的患者，應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險。 2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整粒吞服，并在進(jìn)食時或餐后服用。 3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應(yīng)暫時停止服用本品，因為這可能導(dǎo)致急性腎功能改變。 4.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。 5.本品與胰島素合用會增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 6.應(yīng)定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測血象，患者至少每年檢查一次血液參數(shù)。 8.本品與乙醇同服時會增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時應(yīng)盡量避免飲酒。 9.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。