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利格列汀片
利格列汀片

利格列汀片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:利格列汀片

批準文號:國藥準字HJ20171166

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:利格列汀片是一種二肽肽酶-4(DPP-4)抑制劑適用作為2型糖尿病成年中膳食和運動的輔助治療改善血糖控制。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
利格列汀片
利格列汀片
厄貝沙坦分散片
厄貝沙坦分散片
主要成分

利格列汀。

本品主要成分為厄貝沙坦,其化學名稱為2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。

生產(chǎn)企業(yè)

濰坊中獅制藥有限公司

批準文號

國藥準字HJ20171166

國藥準字H20123406

說明
作用與功效

利格列汀片是一種二肽肽酶-4(DPP-4)抑制劑適用作為2型糖尿病成年中膳食和運動的輔助治療改善血糖控制。

治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的Ⅱ型糖尿病腎病的治療。

用法用量

利格列汀片的推薦劑量是5mg每天1次。TRADJENTA可與食物或無食物服用。

通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg,飲食對服藥無影響。一般情況下,厄貝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小時的血壓。但對某些特殊的病人,特別是進行血液透析和年齡超過75歲的病人,初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦150mg每天一次不能有效控制血壓的患者,可將本品劑量增至300mg,或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用利尿劑如氫氯噻嗪已經(jīng)顯示出具有附加效應。在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始劑量應為150mg每日一次,并增量至300mg每日一次,作為治療腎病較好的維持劑量。臨床研究證明,本品使高血壓2型糖尿病患者的腎臟受益。在研究中,厄貝沙坦在必要時加用其他抗高血壓藥物,降低患者血壓并達到目標值。腎功能損傷:腎功能損傷的患者無需調(diào)整本品劑量,但對進行血液透析的病人,初始劑量可考慮使用低劑量(75mg)。血容量不足:血容量和/或鈉不足的患者在使用本品前應糾正。肝功能損害:輕中度肝功能損害的患者無需調(diào)整本品劑量。對嚴重肝功能損害的病人,目前無臨床經(jīng)驗。老年患者:盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對老年患者不需要調(diào)整劑量。兒童:厄貝沙坦在兒童的安全性和療效尚未建立。

副作用

對利拉利汀,例如蕁麻疹,血管水腫,或支氣管超敏性超敏反應史。在1型糖尿病患者或為治療糖尿病酮癥酸中毒不應使用。未曾研究與胰島素聯(lián)用。

已知對本品成份過敏。懷孕的第4至第9個月。哺乳期。

禁忌

兒童注意事項: 低于年齡18患者中TRADJENTA的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項: 1.妊娠:在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。只有如明確需求妊娠期間應使用TRADJENTA片。2.哺乳母親:當TRADJENTA給予哺乳婦女應謹慎對待。 老人注意事項: 尚不明確。

成分

利格列汀片是一種二肽肽酶-4(DPP-4)抑制劑適用作為2型糖尿病成年中膳食和運動的輔助治療改善血糖控制。

治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的Ⅱ型糖尿病腎病的治療。

藥理作用

尚不明確。

以下列出的不良反應的發(fā)生率采用如下定義約定:非常常見(≥1/10);常見(≥1/100);不常見(≥1/1000,<1/100);罕見(≥1/10000,<1/1000);非常罕見(<1/10000)。用于高血壓:在高血壓患者的安慰劑對照試驗中,不良事件總發(fā)生率在厄貝沙坦組(56.2%)與安慰劑組(56.5%)間無差異。由于臨床或?qū)嶒炇也涣际录K止治療的發(fā)生率,厄貝沙坦治療組(3.3%)要小于安慰劑組(4.5%)。不良事件發(fā)生與劑量(在推薦的劑量范圍內(nèi))、性別、年齡、種族或治療期無關(guān)。安慰劑對照試驗中,有1965名患者接受厄貝沙坦,以下是報告的藥物不良反應:神經(jīng)系統(tǒng)異常-常見:眩暈心臟異常-不常見:心動過速血管異常-不常見:潮紅呼吸、雄、膈異常-不常見:咳嗽胃腸道異常-常見:惡心/嘔吐;不常見:腹瀉、消化不良/胃灼熱生殖系統(tǒng)和乳房異常-不常見:性功能障礙全身性異常及給藥處情形-常見:疲勞;不常見:胸痛調(diào)查報告:常見:接受厄貝沙坦治療組普遍觀察到血漿肌酸激酶水平明顯增加(1.7%)。但增加者無一與臨床可識別的骨骼肌事件有關(guān)。用于伴有腎病的高血壓和2型糖尿病:除了在高血壓項下提高的藥物不良反應外,在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中,報道有0.5%的患者(即不常見)出現(xiàn)體位性眩暈和體位性低血壓,超過安慰劑組。在伴有慢性腎功能不全和明顯的蛋白尿的糖尿病高血壓患者中,報道有>2%的患者出現(xiàn)以下不良反應,并超過安慰劑組。神經(jīng)系統(tǒng)異常-常見:體位性眩暈血管異常-常見:體位性低血壓骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常-常見:骨骼肌疼痛調(diào)查報告:在厄貝沙坦治療的糖尿病患者中高血鉀的發(fā)病率要高于安慰劑組。在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中,應用厄貝沙坦300mg組的患者有29.4%(屬于非常常見)出現(xiàn)高血鉀(≥5.5mEq/L),而安慰劑組高血鉀的發(fā)生率為22%。在伴有慢性腎功能不全和明顯蛋白尿的糖尿病高血壓患者中,應用厄貝沙坦300mg組的患者有46.3%(屬于非常常見)出現(xiàn)高血鉀(≥5.5mEq/L),而安慰劑組高血鉀的發(fā)生率為26.3%。在用厄貝沙坦治療的伴有進展性糖尿病腎病的高血壓患者中,有1.7%的患者(屬于常見)出現(xiàn)血紅蛋白減少,但無臨床意義。此外,厄貝沙坦上市以來,已有下列不良反應的報道:免疫系統(tǒng)異常-罕見:象其它血管緊張素-Ⅱ受體拮抗劑一樣,少量病例出現(xiàn)諸如出疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫等高敏感性反應。代謝和營養(yǎng)異常-非常罕見:高血鉀神經(jīng)系統(tǒng)異常-非常罕見:頭痛耳和迷路異常-非常罕見:耳鳴胃腸道異常-非常罕見:味覺缺失肝膽異常-非常罕見:肝功能異常,肝炎骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常-非常罕見:肌痛、關(guān)節(jié)痛腎和泌尿道異常-非常罕見:腎功能損傷,包括個例在有風險的患者中發(fā)生腎衰。(請見注意事項)

注意事項

1.當與一種胰島素促分泌素(如,磺酰脲類)使用時,考慮減低胰島素促分泌素的劑量以減低低血糖癥的風險。2.用TRADJENTA或任何其它抗糖尿病藥減低大血管風險沒有建立結(jié)論性證據(jù)的臨床研究。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果,個別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3.肝功能不全、老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。 4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。

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