注射用鮭降鈣素

阿卡波糖膠囊

鮭魚降鈣素。

阿卡波糖。

青島國大生物制藥股份有限公司

四川綠葉寶光藥業股份有限公司

國藥準字H20020649

國藥準字H20020391

1.禁用或不能使用常規雌激素與鈣制劑聯合治療的早期和晚期絕經后骨質疏松癥以及老年性骨質疏松癥。2.繼發于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉移所致的高鈣血癥。3.變形性骨炎。4.甲狀旁腺機能亢進癥、缺乏活動或維生素D中毒（包括急性或慢性中毒）。5.痛性神經營養不良癥或Sudeck氏病。

可用于胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病，亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯合應用。

使用時每支加1ml滅菌注射用水溶解。皮下或肌內注射，需在醫生指導下用藥。骨質疏松癥：每日一次，根據疾病的嚴重程度，每次10～20μg或隔日20μg，為防止骨質進行性丟失，應根據個體需要，適量攝入鈣和維生素D。高鈣血癥：每日每千克體重1～2μg，一次或分兩次皮下或肌內注射，治療應根據病人的臨床和生物化學反應進行調整，如果注射的劑量超過2ml，應采取多個部位注射。變形性骨炎：每日或隔日20μg。痛性神經營養不良癥：早期診斷是重要的，而且一旦確診，應盡早使用降鈣素治療。每日20μg皮下或肌肉注射，持續2～4周；然后每周三次20μg，維持6周以上；這取決于病人的反應。

口服劑量需個體化，一般50～200mg/次，3次/日，飯前服用。

1對降鈣素過敏者禁用。 2孕婦及哺乳期婦女禁用。

對阿卡波糖過敏者、18歲以下患者、懷孕及哺乳期婦女、有明顯消化或吸收障礙的慢性功能紊亂者、因腸脹氣而可能惡化的情況（如Roemheid綜合征、嚴重的疝氣、腸梗阻和腸潰瘍）禁用。

兒童注意事項： 鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.因為無法得到有關本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女禁用。 2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖后，在其乳汁中發現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發現。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響，故哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 沒有特殊注意事項。

1.禁用或不能使用常規雌激素與鈣制劑聯合治療的早期和晚期絕經后骨質疏松癥以及老年性骨質疏松癥。2.繼發于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉移所致的高鈣血癥。3.變形性骨炎。4.甲狀旁腺機能亢進癥、缺乏活動或維生素D中毒（包括急性或慢性中毒）。5.痛性神經營養不良癥或Sudeck氏病。

可用于胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病，亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯合應用。

降鈣素是調節鈣代謝，抑制甲狀旁腺的激素之一。它能顯著地降低高周轉性骨病的骨鈣丟失，諸如骨質疏松癥、變形性骨病(Paget氏病)、痛性神經營養不良癥(Sudeck氏病)和惡性骨質溶解癥，它對停經后骨質疏松癥的軀干骨作用比四肢骨更顯著和對高周轉性骨病比低周轉性骨病更顯著。它能抑制破骨細胞活性，同時刺激成骨細胞形成和活性。降鈣素也能抑制溶骨作用，從而使病理性升高的血鈣濃度降低以及通過減少腎小管再吸收而增加尿鈣、磷和血鈉的排泄；然而血清鈣不會降至正常范圍以下。降鈣素抑制胃和胰腺的分泌活動，但并不影響胃腸蠕動。臨床試驗證明本品對某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降鈣素結構上相似，具有單鏈、排列不同的32個氨基酸。氨基酸排列順序取決于物種。鮭魚降鈣素對它的受體結合部位具有很高的親和力(它的受體結合部位在中樞神經系統的某些區域也已經被證明)，具有十分良好的臨床效果并且比合成的哺乳類(包括人)的降鈣素，作用持續的時間更長。藥代動力學：據文獻報道：肌肉或皮下注射降鈣素后，其絕對生物利用度約為70%，一小時內達到血漿濃度峰值，消除半衰期為70至90分鐘。95％藥物經腎排泄，其中2％是原型排出，30％～40％是蛋白結合型。其表觀分布容積為0.15～0.3L/kg。

為一新型口服降血糖藥，在腸道內競爭性抑制葡萄糖苷酶，可降低多糖及蔗糖分解生成葡萄糖，減少并延緩吸收，因此具有降低飯后高血糖和血漿胰島素濃度的作用。

1.本品臨床使用前必須進行皮膚試驗。皮膚試驗方法如下：每支（100單位/支）加滅菌注射用水1ml溶解后，用T.B針筒取0.1ml，用生理鹽水稀釋至1ml，皮下注射0.1ml（約1單位），觀察15分鐘，注射部位不超過中度紅色為陰性，超過中度紅色為陽性。 2.長期臥床治療的患者，每日需檢查血液生化指標和腎功能。 3.治療過程中如出現耳鳴、眩暈、哮喘應停用。 4.變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，應根據血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續治療。

1.在使用高劑量時，個別病例可能會發生無癥狀的肝酶系升高，故在治療開始的6～12月應考慮監測肝酶系的變化。 2.本品與磺脲類藥物或二甲雙胍或胰島素合用時，血糖濃度降到低血糖范圍，則應適當減少磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量；如果發生急性低血糖，應考慮到本品抑制蔗糖的分解，為此蔗糖不適于迅速緩解低血糖癥狀，而應該使用葡萄糖。 3.應避免與抗酸藥、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶制品同時服用，因為它們有可能降低本品的作用。 4.運動員慎用。