注射用鮭降鈣素

蘭索拉唑膠囊

鮭魚降鈣素。

本品主要成份為蘭索拉唑。

青島國(guó)大生物制藥股份有限公司

湖北潛龍藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020649

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066197

1.禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。2.繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。3.變形性骨炎。4.甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)癥、缺乏活動(dòng)或維生素D中毒（包括急性或慢性中毒）。5.痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

使用時(shí)每支加1ml滅菌注射用水溶解。皮下或肌內(nèi)注射，需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。骨質(zhì)疏松癥：每日一次，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，每次10～20μg或隔日20μg，為防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要，適量攝入鈣和維生素D。高鈣血癥：每日每千克體重1～2μg，一次或分兩次皮下或肌內(nèi)注射，治療應(yīng)根據(jù)病人的臨床和生物化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，如果注射的劑量超過2ml，應(yīng)采取多個(gè)部位注射。變形性骨炎：每日或隔日20μg。痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥：早期診斷是重要的，而且一旦確診，應(yīng)盡早使用降鈣素治療。每日20μg皮下或肌肉注射，持續(xù)2～4周；然后每周三次20μg，維持6周以上；這取決于病人的反應(yīng)。

通常成人口服蘭索拉唑腸溶膠囊，每日一次，一次30mg。十二指腸潰瘍，需連續(xù)服用4...

1對(duì)降鈣素過敏者禁用。 2孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.過敏癥： 偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。 2.血液系統(tǒng)： 偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 3.消化系統(tǒng)： 偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ—GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀察，如有異常現(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?4.精神神經(jīng)系統(tǒng)： 偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。 5.其它： 偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）有報(bào)道，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中胎仔的藥物血膠濃度高于母體的血漿濃度，所以對(duì)于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判斷治療的益處超過危險(xiǎn)性的情況下方可使用。 （2）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示蘭索拉唑會(huì)分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)避免哺乳。 兒童用藥：對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立(由于在小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少)。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，故用藥期間請(qǐng)注意觀察。

1.禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。2.繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。3.變形性骨炎。4.甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)癥、缺乏活動(dòng)或維生素D中毒（包括急性或慢性中毒）。5.痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

降鈣素是調(diào)節(jié)鈣代謝，抑制甲狀旁腺的激素之一。它能顯著地降低高周轉(zhuǎn)性骨病的骨鈣丟失，諸如骨質(zhì)疏松癥、變形性骨病(Paget氏病)、痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥(Sudeck氏病)和惡性骨質(zhì)溶解癥，它對(duì)停經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的軀干骨作用比四肢骨更顯著和對(duì)高周轉(zhuǎn)性骨病比低周轉(zhuǎn)性骨病更顯著。它能抑制破骨細(xì)胞活性，同時(shí)刺激成骨細(xì)胞形成和活性。降鈣素也能抑制溶骨作用，從而使病理性升高的血鈣濃度降低以及通過減少腎小管再吸收而增加尿鈣、磷和血鈉的排泄；然而血清鈣不會(huì)降至正常范圍以下。降鈣素抑制胃和胰腺的分泌活動(dòng)，但并不影響胃腸蠕動(dòng)。臨床試驗(yàn)證明本品對(duì)某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降鈣素結(jié)構(gòu)上相似，具有單鏈、排列不同的32個(gè)氨基酸。氨基酸排列順序取決于物種。鮭魚降鈣素對(duì)它的受體結(jié)合部位具有很高的親和力(它的受體結(jié)合部位在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的某些區(qū)域也已經(jīng)被證明)，具有十分良好的臨床效果并且比合成的哺乳類(包括人)的降鈣素，作用持續(xù)的時(shí)間更長(zhǎng)。藥代動(dòng)力學(xué)：據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道：肌肉或皮下注射降鈣素后，其絕對(duì)生物利用度約為70%，一小時(shí)內(nèi)達(dá)到血漿濃度峰值，消除半衰期為70至90分鐘。95％藥物經(jīng)腎排泄，其中2％是原型排出，30％～40％是蛋白結(jié)合型。其表觀分布容積為0.15～0.3L/kg。

詳見說明書。

1.本品臨床使用前必須進(jìn)行皮膚試驗(yàn)。皮膚試驗(yàn)方法如下：每支（100單位/支）加滅菌注射用水1ml溶解后，用T.B針筒取0.1ml，用生理鹽水稀釋至1ml，皮下注射0.1ml（約1單位），觀察15分鐘，注射部位不超過中度紅色為陰性，超過中度紅色為陽性。 2.長(zhǎng)期臥床治療的患者，每日需檢查血液生化指標(biāo)和腎功能。 3.治療過程中如出現(xiàn)耳鳴、眩暈、哮喘應(yīng)停用。 4.變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，應(yīng)根據(jù)血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續(xù)治療。

1.治療過程中應(yīng)注意觀察，因長(zhǎng)期使用的經(jīng)驗(yàn)不足，暫不推薦用于維持治療。 2.本品服用時(shí)請(qǐng)不要嚼啐，應(yīng)用水吞服。 3.肝功能障礙者及高齡者須慎用。 4.使用本品有時(shí)會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎(chǔ)上方可給藥。