碘[131I]化鈉口服溶液

氯諾昔康片

本品主要成份及其化學名稱為：碘[131I]化鈉。 分子式：Na-131I

本品主要成分：氯諾昔康，本品還含有：硬脂酸鎂、聚維嗣K25、交聯羧甲釬維素鈉、微晶釬維素(PH102)、乳糖、聚乙二醇6000、二氧化鈦E171、滑石粉、羥丙基甲基釬維素。

成都中核高通同位素股份有限公司

浙江震元制藥有限公司

國藥準字H10983121

國藥準字H20040289

主要用于診斷和治療甲狀腺疾病及制備碘[131I]標記化合物。

急性輕度至中度疼痛和由某些類型的風濕性疾病引起的關節疼痛和炎癥。

1.甲狀腺吸碘[131I]試驗：空腹口服74-370kBq(2-10μCi)； 2.甲狀腺顯像：空腹口服1.85-3.7MBq(50-100μCi)； 3.甲狀腺疾病治療：一般按甲狀腺組織2590-3700kBq(70-100μCi)/g或遵醫囑。

每次8mg，日劑量一般不超過16mg。某些病人如有需要，首24hr的首次劑量可為16mg，之后可再加用8mg。即第1天的最大劑量為24mg。其后的劑量為8mg。

兒童、妊娠或哺乳期婦女，伴發急性心肌梗塞或急性肝炎的患者。

　　1已知對非甾體類抗炎藥(如乙酰水楊酸)過敏者; 　　2由水楊酸誘發的支氣管哮喘; 　　3急性胃腸出血或急性胃或腸潰瘍; 　　4嚴重心功能不全者; 　　5嚴重肝功能不全者; 　　6血小板計數明顯減低; 　　7妊娠和哺乳期病人; 　　8年齡小于18歲者。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

主要用于診斷和治療甲狀腺疾病及制備碘[131I]標記化合物。

急性輕度至中度疼痛和由某些類型的風濕性疾病引起的關節疼痛和炎癥。

藥理毒理碘是甲狀腺合成甲狀腺素的主要原料，因而碘[131I]化鈉能被甲狀腺濾泡上皮攝取和濃聚，攝取量及合成甲狀腺激素的速度與甲狀腺功能有關，用甲功儀體外測量口服本品2、4、24小時甲狀腺攝131I率，判斷甲狀腺功能。口服本品24小時后，大部分131I已經尿排出體外，存留體內部分幾乎全部濃集在有功能的甲狀腺組織中，因此本品是具有很高特異性的有功能甲狀腺組織的顯像劑。較大劑量的131I能破壞甲狀腺組織，減少甲狀腺素的形成，達到治療甲亢的目的。更大劑量的131I適用于甲狀腺癌切除后，特別是乳頭狀癌轉移病灶的治療。碘[131I]被吸收后進入血液內，正常情況下10%~25%被甲狀腺攝取。甲狀腺內碘化物與血液內碘化物能自由交換，甲狀腺內的濃度可達血漿濃度的25~500倍。促甲狀腺激素(TSH)及異常甲狀腺刺激物等刺激時可使攝取量增加。大部分碘在甲狀腺內參與甲狀腺素的合成。甲狀腺每天大約需要用70~100μg碘合成甲狀腺激素。

可塞風屬于非甾體類抗炎鎮痛藥，系噻嗪類衍生物，具有較強的鎮痛和抗炎作用。它的作用機制包括：1.通過抑制環氧化酶活性進而抑制前列腺素合成；但是可塞風并不抑制5－脂質氧化酶的活性，因此不抑制白三烯的合成，也不將花生四烯酸向5－脂質氧化酶途徑分流。2.激活阿片神經肽系統，發揮中樞型鎮痛作用。動物體內安全性研究顯示，毒性特征與環氧化酶抑制作用是一致的。消化道和腎臟是對毒性作用最敏感的器官。

1.本品僅在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。 2.20歲以下患者慎用本藥治療。 3.很多藥物和食物都可以影響甲狀腺攝碘[131I]率，服用本品前需停服一定的時間：①含碘中草藥、化學藥及食物等，如海帶、紫菜、海蜇等，可以阻滯或抑制甲狀腺對碘[131I]的攝取，一般飲食中含碘每天超過0.5mg即可影響甲狀腺對碘[131I]的攝取，服用本品前，需停服上述食物及藥物2~6周，復方碘溶液需停服4~5周；②硫氰酸鹽、過氯酸鹽和硝酸鹽，小劑量服用后數小時能增加甲狀腺的攝取功能，大劑量服用后能抑制甲狀腺的攝取功能，需停服3~7天；③甲狀腺片及含甲狀腺素的藥片可以抑制甲狀腺對碘[131I]的攝取，需停服2~8周，三碘甲狀腺原氨酸應停服3~7天；④抗甲狀腺藥物如甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、甲巰咪唑（他巴唑）和卡比馬唑（甲亢平）等，應停藥2-4周，碘[131I]治療前至少需要停藥3~4天；⑤腎上腺皮質激素等激素類藥物應停藥1-4周；⑥溴劑應停藥2-4周；⑦含鈷的補血藥和抗結核藥物應停藥2-4周；⑧乙酰唑胺需停藥2-3天。

對有以下情況的病人，可塞風只能用于特別病例： -肝、腎功能受損者 -有胃腸道出血或十二指腸潰瘍病史者 -凝血障礙者 老人和哮喘患者應謹用