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鹽酸苯乙雙胍片
鹽酸苯乙雙胍片

鹽酸苯乙雙胍片

處方 非醫保

通用名稱:鹽酸苯乙雙胍片

批準文號:國藥準字H32023979

生產企業: 江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

功能主治:用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者,用本品不僅有降血糖作用,還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些經磺酰脲類治療效差的糖尿病患者,本品與磺酰脲類降血糖藥合用,可產生協同作用,較分別單用的效果更好。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸苯乙雙胍片
鹽酸苯乙雙胍片
鹽酸吡格列酮分散片
鹽酸吡格列酮分散片
主要成分

本品主要成份為:鹽酸苯乙雙胍。分子式:C10H15N5.HCL,分子量:241.72。

本品活性成份為鹽酸吡格列酮。輔料:乳糖、預膠化淀粉、微晶纖維素、交聯聚維酮、聚維酮K30、甜橙香精、硬脂酸鎂。

生產企業

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

貴州天安藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H32023979

國藥準字H20080282

說明
作用與功效

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者,用本品不僅有降血糖作用,還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些經磺酰脲類治療效差的糖尿病患者,本品與磺酰脲類降血糖藥合用,可產生協同作用,較分別單用的效果更好。

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲類、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

用法用量

劑量應遵醫囑,采用個性化給藥原則。 1?單獨治療給藥方法:開始治療時,一般口服每日一次,每次25mg,餐前服用;數日后,可增加給藥次數至2~3次,每次25mg; 2?與磺酰脲類藥物合用時:第一周每天一次,每次25mg,餐前服用;第二周檢測血糖后,可逐漸增加每天給藥次數至每天2~3次,每次25mg,直至血糖水平降至或接近正常值。本品每天最大口服劑量一般不超過75mg,否則易發生高乳酸血癥或乳酸性酸中毒;為了減少胃腸道副反應,本品應與食物同服。

鹽酸吡格列酮應每日服用次,服藥與進食無關。本品為分散片,使用時將其加入適量水中,攪拌均勻后服用。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbAlc評價更理想,與單用FBG相比,它是評價長期血糖控制的更好指標。HbAlc反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時,我們建議,除非血糖控制變差,患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長(3個月),以評價HbAlc的改變。單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時,可進行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量可為15mg(相當于半片)或30mg(相當于1片)1次/日。如對初始劑量反應不佳,可加量,直至45mg(相當于1片半)1次/日。如患者對單藥治療反應不佳,應考慮聯合用藥。聯合治療:磺脲類:與磺脲類藥物合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15mg(相當于半片)或30mg(相當于1片),1次/日。當開始用鹽酸吡格列酮治療時,磺脲類劑量可維持不變。當病人發生低血糖時,應減少磺脲類用量。二甲雙胍:與二甲雙胍合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15mg(相當于半片)或30mg(相當于1片),1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時,二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言,與二甲雙胍合用時,二甲

副作用

1II型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5ml/dl)、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況; 2糖尿病合并嚴重的慢性并發癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變); 3靜脈腎盂造影或動脈造影前); 4嚴重心、肺疾病患者; 5維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者; 6全身情況較差的患者(如營養不良、脫水); 7酗酒者; 8已知對本品過敏者。

據國外文獻報道在世界范圍內的臨床試驗中,超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床試驗中,超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,有1100名以上病人療程達6個月或以上,超過450名病人療程達1年或更久。表1顯示了以鹽酸吡格列酮單藥治療【劑量7.5mg、15mg、30mg、45mg,1次/日】,安慰劑對照的臨床試驗中,總體不良反應發生率及其類型。表1安慰劑對照的鹽酸吡格列酮單藥治療臨床研究:鹽酸吡格列酮治療病人中不良反應達到5%不良反應情況(病人百分比)。其余詳見說明書。

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦、哺乳期婦女不宜使用本品。 老人注意事項: 由于老年患者肝腎功能有降低的可能性,故應選擇盡可能低的維持劑量;由于本品主要經過腎臟排泄,應充分評估患者腎功能以后,再調整患者用藥劑量,老年患者應避免高劑量服用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發生過程中,大鼠口服80mg/千克,兔口服160mg/千克(按體表面積折算,分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍),未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達40mg/千克/日和以上(按體表面積折算,約相當于10倍人最大推薦口服劑量)時,可觀察到過期產和胚胎毒性(表現為著床后流產增加,發育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中,未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160mg/千克(按體表面積折算,約相當于人最大推薦口服劑量的40倍)時,可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期口服10mg/千克和以上劑量(按體表面積折算,約為人最大推薦口服劑量的2倍)時,其后代體重下降,出現出生后發育遲緩。在女性方面,尚無足夠且控制良好的研究。只有當對胎兒潛在的好處超過潛在風險時,才應在孕期使用鹽酸吡格列酮。因為現有數據強烈提示孕期血糖異常與先天異常和新生兒患病率、死亡率升高相關,大部分專家建議,懷孕期間使用胰島素盡量將血糖控制到正常水平。哺乳期母親:在泌乳大鼠中,吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否將鹽酸吡格列酮分泌入乳汁。因為許多藥物可分泌入乳汁,母乳喂養的婦女不

成分

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者,用本品不僅有降血糖作用,還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些經磺酰脲類治療效差的糖尿病患者,本品與磺酰脲類降血糖藥合用,可產生協同作用,較分別單用的效果更好。

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲類、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

藥理作用

鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥,本品不刺激b細胞分泌胰島素,用藥后血中胰島素濃度無明顯變化.本品降血糖的作用機制可能是: ①增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用; ②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等; ③抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出; ④抑制腸壁細胞攝取葡萄糖; ⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同,本品無促進脂肪合成的作用,對正常人無明顯降血糖作用,對2型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

注意事項

1乳酸性酸中毒:伴有缺氧性疾?。ㄈ缧乃?、呼衰、高血壓、肝腎功能減損者少)的糖尿病患者,以及服藥期間飲酒,伴有嚴重厭食、嘔吐和酮癥等糖尿病患者,更易產生乳酸性酸中毒。 2如果出現嚴重胃腸道不良反應,應減少本品用量或停用本品。 3胰島素依賴型糖尿病不應單獨使用本品(可與胰島素合用)。 4對胰島素依賴型及非胰島素依賴型需要胰島素治療的病人,本品與胰島素聯用有協同作用,減少胰島素的用量,也可能有助于某些不穩定型糖尿病人病情的穩定;加用本品后,須及時減少胰島素劑量(開始時減少20%~30%),以防止出現低血糖反應; 5低血糖反應:單獨使用本品時,很少產生低血糖反應。在調整本品劑量期間,特別是本品與胰島素或磺酰脲類藥物聯合用藥時,可能產生低血糖反應,應小心觀察各種癥狀,避免低血糖反應發生。 6用藥期間要經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期檢查糖化血紅蛋白以指導醫生調整用藥劑量,尤其是在聯合應用胰島素以前,必須做血糖和尿糖檢查。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用;2.嚴重肝腎功能不全者禁用;3.18歲以下患者禁用;4.定期監測血糖、血壓和肝腎功能;5.避免與CYP2C8抑制劑合用。

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