復方乳酸鈉山梨醇注射液

格列美脲片

本品為復方制劑，其主要組分為每1000ml中含：乳酸鈉3.10g,氯化鈉6.00g,氯化鉀0.30g,氯化鈣(CaCl2·2H2O)0.20g,D-山梨醇50.0g

本品主要成份為格列美脲。

浙江濟民制藥股份有限公司

天津敬一堂制藥有限公司

國藥準字H20003208

國藥準字H20010577

調節體液、電解質及酸堿平衡藥。作為補充細胞外液。用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒并需要補充熱量的脫水病例。本品適用于糖尿病患者。

適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

靜脈滴注成人一次500ml～1000ml，按年齡、體重及癥狀不同可適當增減。給藥速度：成人每小時300~500ml。

遵醫囑口服用藥。對于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量，必須定期測量空腹血糖和糖化血紅蛋白以確定患者用藥的最小有效劑量;測定糖化血紅蛋白水平以監測患者的治療效果。通常起始劑量：在初期治療階段，格列美脲的起始劑量為1～2mg每天一次，早餐時或第一次主餐時給藥。那些對降糖藥敏感的患者應以1mg每天一次開始，且應謹慎調整劑量。格列美脲與其他口服降糖藥之間不存在精確的劑量關系。格列美脲最大初始劑量不超過2mg。通常維持劑量：通常維持劑量是1～4mg每天一次，推薦的最大維持量是6mg每天一次。

乳酸血癥患者及高鉀血癥、少尿、阿狄森氏病、重癥燒傷、高氮血癥患者及遺傳性果糖不耐癥禁用。

1.對本品任何成份過敏者。 2.1型糖尿病、糖尿病昏迷、酮癥酸中毒、嚴重的腎臟或肝功能損害，對格列美脲、其他磺脲類、磺胺類或賦形劑過敏者。 3.對于嚴重腎臟或肝功能損害的病人，應改用胰島素治療。 4.格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人。

兒童注意事項： 按年齡、體重及病情計算用量。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦有妊娠中毒癥者可能加劇水腫、增高血壓。 老人注意事項： 老年患者常有隱匿性心腎功能不全，應慎用。

兒童注意事項： 尚缺乏本品兒童用藥安全性和有效性的研究資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠： 妊娠期禁用格列美脲片。妊娠期病人應換成使用胰島素。對計劃懷孕的病人，應通知她們的醫生。 2.哺乳： 由于磺脲類衍生物，如格列美脲可從乳汁中排出，哺乳婦女禁用。 老人注意事項： 沒有特別指導，或遵醫囑。

調節體液、電解質及酸堿平衡藥。作為補充細胞外液。用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒并需要補充熱量的脫水病例。本品適用于糖尿病患者。

適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

通過調節體液容量、滲透壓、補充鉀、鈉、鈣及氯離子并供給熱量。其中乳酸鈉在體內轉化為碳酸氫離子，以調節酸堿平衡，維持正常生理功能；鈉是細胞外液最重要的陽離子，系維持恒定的體液滲透壓和細胞外容量的主要物質；鉀是細胞內主要的陽離子，對保持正常的神經肌肉興奮性有重要作用；鈣離子在細胞內作為第二信使與機體許多功能密切相關。山梨醇進入人體后大部分轉化為糖原供給熱量。乳酸離子可糾正代謝性酸中毒,使鉀離子自細胞外液進入細胞內,當體內循環血液量及組織液減少時,本品可作為組織液的補充調整劑,對電解質紊亂及酸中毒有糾正作用。

格列美脲屬口服磺脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞釋放胰島素發揮作用，這一作用主要基于增加胰島β細胞對生理濃度葡萄糖的反應性。此外，格列美脲也有胰外降血糖作用。 1.胰島素釋放：格列美脲和其他磺脲類藥物一樣，通過關閉胰島β細胞膜ATP敏感鉀離子通道而調節胰島素的分泌。格列美脲關閉鉀離子通道誘發β細胞膜去極化，開放鈣離子通道導致鈣離子內流，促進胰島素的釋放。 2.胰外活性：胰腺外效應為改善外周組織對胰島素的敏感性，并減少肝臟對葡萄糖的輸出。外周肌肉和脂肪組織攝取血液中的葡萄糖，格列美脲增加肌肉和脂肪細胞胞質膜葡萄糖轉移分子的數量，從而刺激葡萄糖的攝取。葡萄糖攝取的增加激活糖基一磷脂酰肌醇一特異性磷脂酶C的活性，從而進一步刺激葡萄糖的代謝。 格列美脲通過增加細胞內2，6-二磷酸果糖的濃度，抑制肝臟葡萄糖的輸出。 3.藥效學特點：健康人的最小有效口服劑量約為0.6mg。格列美脲的效果是劑量依賴的和可重復的。在服用格列美脲的情況下，激烈運動時胰島素的分泌減少這一生理反應仍然存在。 無論餐前30分鐘或者餐前即刻用藥，其治療效果均無顯著差異。每日給藥一次即可很好地控制糖尿病患者24小時的代謝。 雖然格列美脲的羥基代謝產物引起健康受試者血清葡萄糖小幅度下降(具有統計學意義)，但這只是藥物總體效果的一小部分。 4.與胰島素聯合治療：與胰島素聯合治療的資料有限。當病人使用最大劑量的格列美脲仍不能有效地控制血糖時，可開始胰島素的聯合治療。有兩項研究證實，聯合治療可獲得與胰島素單獨治療相同的代謝控制;然而，聯合治療時需胰島素的平均劑量更低。

腎功能不全、心功能不全、重癥肝功能障礙、因阻塞性尿路疾病引起尿量減少的患者慎用。 用藥時根據臨床需要可作下列檢查及觀察： 1血氣分析或血二氧化碳結合力檢查。 2血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。 3腎功能測定，包括血尿素氮、肌酐等。 4血壓。 5心肺功能狀態，如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。 6肝功能不全表現如黃疸、神志改變、腹水等。 應嚴格按照需要用藥，防止體液形成新的不平衡。

1.格列美脲片必須在進餐前即刻或進餐中服用。 2.用格列美脲片治療時不定時進餐或不進餐會引起低血糖。低血糖可能的癥狀有：頭痛、極度饑餓感、惡心、嘔吐、無力、有睡意、睡眠障礙、煩躁不安、攻擊行為、注意力不集中、反應遲緩、抑郁、意識模糊、視覺受損、語無倫次、失語癥、震顫、輕癱、感覺紊亂、頭暈、無助感、失去自我控制、譫妄、腦性驚厥、嗜睡及喪失知覺，甚至出現昏迷、呼吸表淺及心動過緩。 3.另外，還可出現腎上腺素能反向調節的體征，如：大汗、皮膚濕冷、焦慮、心動過速、高血壓、心悸、心絞痛和心律失常。 4.嚴重低血糖發