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拉莫三嗪分散片
拉莫三嗪分散片

拉莫三嗪分散片

處方 醫(yī)保

通用名稱:拉莫三嗪分散片

批準(zhǔn)文號(hào):H20110590

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:癲癇,12歲以上兒童及成人的單藥治療,2歲以上兒童及成人的添加治療,詳見內(nèi)包裝說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
拉莫三嗪分散片
拉莫三嗪分散片
富馬酸喹硫平片
富馬酸喹硫平片
主要成分

本品主要成份為拉莫三嗪。

本品主要成份為:富馬酸奎硫平。其化學(xué)名稱為:11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯駢(b,f)(1,4)硫氮雜1/2富馬酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

AstraZenecaUKLimited

批準(zhǔn)文號(hào)

H20110590

H20080102

說明
作用與功效

癲癇,12歲以上兒童及成人的單藥治療,2歲以上兒童及成人的添加治療,詳見內(nèi)包裝說明書。

各型精神分裂癥。本品不僅對(duì)精神分裂癥陽性癥狀有效,對(duì)陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀如抑郁、焦慮及認(rèn)知缺陷癥狀。

用法用量

口服,可咀嚼或直接吞服,也可用少量的水溶解后服用。單藥治療12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg,每日一次,連服2周;隨后用50mg,每日1次,連服兩周。此后,每隔1-2周增加劑量,最大增加量為50-100mg,直至達(dá)到最佳療效,通常達(dá)到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日,每日一次或分兩次給藥。詳見內(nèi)包裝說明書。

口服?成人:起始劑量為一次25mg,一日2次。每隔1~3日每次增加25mg,逐漸增至治療劑量一日300~600mg,分2~3次服用。

副作用

禁用于已知對(duì)拉莫三嗪和本品中任何成分過敏的患者。

1對(duì)本品過敏者禁用。2心血管疾病(心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常)和缺血性心臟病患者禁用。3腦血管疾病患者禁用。4昏迷、白細(xì)胞減少、甲狀腺疾病及癲癇患者禁用。5肝、腎功能不全患者禁用。6可能誘發(fā)低血壓的狀態(tài)(脫水、低血容量、抗高血壓藥物治療)禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 遵醫(yī)囑。 老人注意事項(xiàng): 遵醫(yī)囑。

兒童注意事項(xiàng): 對(duì)本品用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進(jìn)行評(píng)價(jià)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 1.本品用于人類妊娠時(shí)的療效和安全性尚未確定。因此,只有在獲益大于潛在危險(xiǎn)的情況下喹硫平才能用于妊娠中的患者。 2.本品在人類乳汁中的排泄情況尚不清楚。哺乳婦女若用喹硫平應(yīng)勸其在服藥期間中斷哺乳。 老人注意事項(xiàng): 由于老年患者口服喹硫平的清除率較成年患者下降40%,因此需調(diào)整口服劑量(見用法用量)。

成分

癲癇,12歲以上兒童及成人的單藥治療,2歲以上兒童及成人的添加治療,詳見內(nèi)包裝說明書。

各型精神分裂癥。本品不僅對(duì)精神分裂癥陽性癥狀有效,對(duì)陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀如抑郁、焦慮及認(rèn)知缺陷癥狀。

藥理作用

藥理學(xué)研究的結(jié)果提示拉莫三嗪是一種電壓性的鈉離子通道阻滯劑。在培養(yǎng)的神經(jīng)細(xì)胞中,它反復(fù)放電和抑制病理性釋放谷氨酸(這種氨基酸對(duì)癲癇發(fā)作的形成起著關(guān)鍵性的作用),也抑制谷氨酸誘發(fā)的動(dòng)作電位的爆發(fā)。在為評(píng)價(jià)藥物對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用而設(shè)計(jì)的試驗(yàn)中,健康志愿者服用拉莫三嗪240mg,所得結(jié)果與安慰劑無異;然而1000mg苯妥英和10mg安定都顯著地?fù)p害細(xì)微的視覺運(yùn)動(dòng)的協(xié)調(diào)和眼球運(yùn)動(dòng),增加和產(chǎn)生主觀的鎮(zhèn)靜作用。另一項(xiàng)研究中,單劑口服600mg的卡馬西平明顯地?fù)p害了細(xì)微視覺運(yùn)動(dòng)的協(xié)調(diào)和眼球運(yùn)動(dòng),此時(shí)身體的擺動(dòng)和心率均增加;然而,使用150mg和300mg劑量的拉莫三嗪,結(jié)果與安慰劑無差異。詳見內(nèi)包裝說明書。

本品為一新型抗精神病藥物,為腦內(nèi)多種神經(jīng)遞質(zhì)受體拮抗劑。其抗精神病作用機(jī)理可能主要是阻斷中樞多巴胺D2受體和5-HT2受體。對(duì)組胺H1和腎上腺素(1受體也有阻斷作用,對(duì)毒蕈堿和苯二氮類受體無親和力。

注意事項(xiàng)

曾有皮膚不良反應(yīng)報(bào)告,一般發(fā)生在拉莫三嗪開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的;但是,曾罕見嚴(yán)重的、致命危險(xiǎn)的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和毒性上皮壞死溶解的報(bào)道。嚴(yán)重皮疹的發(fā)生率在成人約為1:1000,12歲以下兒童比成人要高。有研究表明,12歲以下兒童中發(fā)生需住院治療不良反應(yīng)的比率為1:300-1:100。在兒童,最初發(fā)生的皮疹可能會(huì)被誤認(rèn)為是感染;在用本藥治療的前8周,如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀,應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外,發(fā)生皮疹總的危險(xiǎn)性與下列因素很有關(guān)系:拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量;同時(shí)應(yīng)用丙戊酸鈉:它使拉莫三嗪的平均半衰期增加約2倍。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應(yīng)迅速被評(píng)估,并立即停用拉莫三嗪,除非可確診皮疹與此藥無關(guān)。也有報(bào)告皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀,包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起的臨床反應(yīng)的嚴(yán)重性范圍很大;罕見彌漫性血管內(nèi)凝血和多器官衰竭。即使皮疹不明顯,注意過敏反應(yīng)的早期表現(xiàn)(即發(fā)熱、淋巴腺病)是十分重要的。如出現(xiàn)這種體征和癥狀,應(yīng)立即評(píng)估病人;如不能確定另有病因,需停用本藥。當(dāng)與其它抗癲癇藥同用時(shí),突然停用本藥可引起癲癇反彈發(fā)作。除非出于安全性的考慮(例如皮疹)要求突然停藥,否則本藥的劑量應(yīng)該在2周內(nèi)逐漸減少至停藥。當(dāng)欲停止使用其它合用的抗癲癇藥物以便達(dá)到本藥單藥治療,或在本藥單藥治療中添加其它抗癲癇藥物時(shí),都應(yīng)考慮對(duì)拉莫三嗪藥代動(dòng)力學(xué)的影響。本藥是弱的二氫葉酸還原酶的抑制劑,長期治療有可能干擾葉酸的代謝。然而,人類長期給藥達(dá)一年,拉莫三嗪對(duì)血紅蛋白的濃度、紅細(xì)胞平均容量和血清或紅細(xì)胞的葉酸濃度沒有引起明顯的變化;用藥長達(dá)五年對(duì)紅細(xì)胞的葉酸濃度也無明顯的影響。在晚期腎衰病人的單劑量研究中,血漿中拉莫三嗪的濃度沒有明顯改變,但是,可以預(yù)計(jì)到葡萄糖醛酸代謝物會(huì)蓄積;因此,腎衰的病人用藥需小心。本藥主要是通過肝臟代謝而清除。尚未對(duì)肝功能嚴(yán)重?fù)p害病人使用本藥進(jìn)行研究。在沒有這些資料之前,這種病人不推薦使用本藥。據(jù)文獻(xiàn)中報(bào)道,嚴(yán)重的驚厥發(fā)作包括癲癇持續(xù)狀態(tài)可導(dǎo)致橫紋肌溶解,多器官功能失調(diào)和彌漫性血管內(nèi)凝血,有時(shí)可以致死,應(yīng)用本藥也發(fā)生過類似的情況。但拉莫三嗪與上述反應(yīng)的關(guān)系尚未建立。詳見說明書。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1出現(xiàn)過敏性皮疹應(yīng)停藥。2出現(xiàn)惡性癥狀群應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。3用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能、白細(xì)胞計(jì)數(shù);定期檢查晶狀體、監(jiān)測白內(nèi)障的發(fā)生。4用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

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