甲磺酸瑞波西汀片

鹽酸異丙嗪注射液

本品主要成份：甲磺酸瑞波西汀,化學名稱：(±)-(2RS)-2-[(RS)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]嗎啉甲磺酸鹽。

本品主要成分及其化學名稱為：N，N，a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。

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國藥準字H20080557

國藥準字H32021765

用于治療成人抑郁癥。

（1）皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節性的過敏性鼻炎，血管運動性鼻炎，過敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應，皮膚劃痕癥。（2）暈動病：防治暈車、暈船、暈飛機。（3）用于麻醉和手術前后的輔助治療，包括鎮靜、催眠、鎮痛、止吐。（4）用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。

口服，一次1片(4mg)，一日兩次。2～3周逐漸起效。用藥3～4周后視需要可增至一日3片(12mg)，分三次服用。每日最大劑量不得超過3片(12mg)。

肌內注射。成人用量①過敏，一次25mg，必要時2小時后重復；嚴重過敏時可用肌注25～50mg，最高量不得超過100mg；②在特殊緊急情況下，可用滅菌注射用水稀釋至0.25%，緩慢靜脈注射；③止吐，12.5～25mg，必要時每4小時重復一次；④鎮靜催眠，一次25～50mg。小兒常用量①抗過敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每4～6小時一次；②抗眩暈，睡前可按需給予，按體重0.25～0.5mg/kg或按體表面積7.5～15mg/m2。或一次6.25～12.5mg，每日三次；③止吐，每次按體重0.25～0.5mg/kg或按體表面積7.5～15mg/m2，必要時每4～6小時重復；或每次12.5～25mg，必要時每4～6小時重復；④鎮靜催眠，必要時每次按體重0.5～1mg/kg或每次12.5～25mg。

下列情況應禁用：妊娠、分娩、哺乳期婦女;對本品過敏或對其成份過敏;肝、腎功能不全患者;有驚厥史者，如癲癇患者;眼壓升高(青光眼)患者;前列腺增生引起的排尿困難者;血壓過低(低血壓)或正在服用降壓藥的患者;心臟病患者，如近期發生心血管意外事件的患者;曾有過躁狂發作的患者。

（1）已知對吩噻嗪類藥高度過敏的人，也對本品過敏。 （2）下列情況應慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統疾病（尤其是兒童，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射），癲癇患者（注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度），黃疸，各種肝病以及腎功能衰竭，Reye綜合征（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆）。應用異丙嗪時，應特別注意有無腸梗阻，或

兒童注意事項： 本品禁用于小于18歲的兒童和青少年。未滿18歲的患者接受這一類藥物治療時，發生不良反應的風險增高，如自殺企圖，自殺念頭和敵意(主要是攻擊性、對抗性的行為和憤怒)。 目前還缺乏對兒童和青少年的生長、成熟、認知和行為發育影響的長期安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品尚無用于孕婦的臨床資料。動物生殖毒性試驗研究表明，本品對大鼠的生殖能力、生育力及分娩沒有影響，對大鼠和兔沒有致畸作用，但是大鼠圍產期用藥會使子代存活率下降。 本品會少量分泌到乳汁。對嬰兒存在潛在影響的風險。 因此孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者對本品有較大的個體差異，體內含量增加，劑量不易掌握，目前暫不推薦用于老年患者。

兒童注意事項： 　　兒童慎用，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦使用本藥后，可誘發嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨產前1-2周應停用此藥。 2.哺乳期婦女應用本品時需權衡利弊。 老人注意事項： 老年人用本藥易發生頭暈、滯呆、精神錯亂、低血壓。還易發生錐體外系癥狀，特別是帕金森氏病、不能靜坐(akathisia)和持續性運動障礙，用量大或胃腸道外給藥時更易發生。

用于治療成人抑郁癥。

（1）皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節性的過敏性鼻炎，血管運動性鼻炎，過敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應，皮膚劃痕癥。（2）暈動病：防治暈車、暈船、暈飛機。（3）用于麻醉和手術前后的輔助治療，包括鎮靜、催眠、鎮痛、止吐。（4）用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。

甲磺酸瑞波西汀為選擇性去甲腎上腺素(NE)重攝取抑制劑,通過對NE再攝取的選擇性阻滯，提高中樞內NE的活性，從而改善患者的情緒。臨床用于治療抑郁癥。對5-羥色胺、多巴胺重吸收位點沒有親和力，對毒蕈堿、組胺或腎上腺素受體幾無親和力。

異丙嗪是吩噻嗪類抗組胺藥，也可用于鎮吐、抗暈動以及鎮靜催眠。 （1）抗組胺作用：與組織釋放的組胺競爭H1受體，能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣縮，解除組胺對支氣管平滑肌的致痙和充血作用。 （2）止吐作用：可能與抑制了延髓的催吐化學感受區有關。 （3）抗暈動癥：可能通過中樞性抗膽堿性能，作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質感受器，主要是阻斷前庭核區膽堿能突觸迷路沖動的興奮。 （4）鎮靜催眠作用：可能由于間接降低了腦干網狀上行激活系統的應激性。

1.本品停用7天以內不宜使用單胺氧化酶抑制藥(MAOI)。 2.停用MAOI不超過2周者，亦不宜使用本品。 3.服用本品后不會立即減輕癥狀，通常癥狀的改善會在服藥后幾周內出現，因此，即使服藥后沒有立即出現病情好轉也不應停藥，直到服藥幾個月后醫生建議停藥為止;已有少量患者停用本品后出現戒斷癥狀的報告，包括頭痛、頭暈、緊張和惡心(感覺不適)。 4.堅持每天服藥是十分必要的，但如果錯過一次服藥，可在下一個用藥時間繼續服用下一個劑量即可。 5.本品應在醫生指導下服用，不應擅自提供給其他抑郁癥病人;若有任何不良反應加重或出現新的不良反應，應立即告知醫生。 6.服用本品可能出現自殘或自殺的想法;臨床試驗資料顯示，在使用抗抑郁藥物治療精神疾病時,小于25歲的成年人出現自殺行為的風險更高;如果出現自殘或自殺的想法，請立即就醫。建議患者家屬和看護者必須密切觀察所有年齡患者進行抗抑郁藥物治療后的臨床癥狀變化、自殺傾向、行為的異常變化，并與醫生進行溝通。通常不應用于小于18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用。目前暫不推薦用于老年患者。 7.服用本品時不應開車或操作機械，除非確認這些操作是安全的。

（1）孕婦使用本藥后，可誘發嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨產前1～2周應停用此藥。 （2）哺乳期婦女應用本品時需權衡利弊。