甲磺酸瑞波西汀片

丙戊酰胺片

本品主要成份：甲磺酸瑞波西汀,化學名稱：(±)-(2RS)-2-[(RS)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]嗎啉甲磺酸鹽。

丙戊酰胺。化學名：2-丙基戊酰胺分子量：C8H17NO

南京正科醫(yī)藥股份有限公司

湖南迪諾制藥有限公司

國藥準字H20080557

國藥準字H20093519

用于治療成人抑郁癥。

調節(jié)神經(jīng)功能紊亂藥。用于預防和治療各種類型癲癇。

口服，一次1片(4mg)，一日兩次。2～3周逐漸起效。用藥3～4周后視需要可增至一日3片(12mg)，分三次服用。每日最大劑量不得超過3片(12mg)。

口服。一日0.6～1.2g，分3次服用。兒童口服一日10～30mg/kg，分2～3次服用。

下列情況應禁用：妊娠、分娩、哺乳期婦女;對本品過敏或對其成份過敏;肝、腎功能不全患者;有驚厥史者，如癲癇患者;眼壓升高(青光眼)患者;前列腺增生引起的排尿困難者;血壓過低(低血壓)或正在服用降壓藥的患者;心臟病患者，如近期發(fā)生心血管意外事件的患者;曾有過躁狂發(fā)作的患者。

1有藥源性黃疸個人史或家族史者禁用。 2有肝病或明顯肝功能損害者禁用。

兒童注意事項： 本品禁用于小于18歲的兒童和青少年。未滿18歲的患者接受這一類藥物治療時，發(fā)生不良反應的風險增高，如自殺企圖，自殺念頭和敵意(主要是攻擊性、對抗性的行為和憤怒)。 目前還缺乏對兒童和青少年的生長、成熟、認知和行為發(fā)育影響的長期安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品尚無用于孕婦的臨床資料。動物生殖毒性試驗研究表明，本品對大鼠的生殖能力、生育力及分娩沒有影響，對大鼠和兔沒有致畸作用，但是大鼠圍產(chǎn)期用藥會使子代存活率下降。 本品會少量分泌到乳汁。對嬰兒存在潛在影響的風險。 因此孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者對本品有較大的個體差異，體內含量增加，劑量不易掌握，目前暫不推薦用于老年患者。

兒童注意事項： 本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內，應注意。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品能通過胎盤，動物實驗丙戊酸有致畸的報道，在臨床應用中偶有乳房增大、泌乳減少的現(xiàn)象，孕婦應權衡利弊，慎用。 老人注意事項： 視病情酌情減量。

用于治療成人抑郁癥。

調節(jié)神經(jīng)功能紊亂藥。用于預防和治療各種類型癲癇。

甲磺酸瑞波西汀為選擇性去甲腎上腺素(NE)重攝取抑制劑,通過對NE再攝取的選擇性阻滯，提高中樞內NE的活性，從而改善患者的情緒。臨床用于治療抑郁癥。對5-羥色胺、多巴胺重吸收位點沒有親和力，對毒蕈堿、組胺或腎上腺素受體幾無親和力。

本品為廣譜抗癲癇藥。抗癲病作用起效快，作用強，毒性較低。其作用機理尚未完全闡明；可能通過腸道微生物的作用，在進入人體循環(huán)之前，即已幾乎完全降解為丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出現(xiàn)。實驗證實本品能增加γ-氨基丁酸（GABA）的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經(jīng)遞質GABA的濃度，降低神經(jīng)元的興奮而抑制發(fā)作。

1.本品停用7天以內不宜使用單胺氧化酶抑制藥(MAOI)。 2.停用MAOI不超過2周者，亦不宜使用本品。 3.服用本品后不會立即減輕癥狀，通常癥狀的改善會在服藥后幾周內出現(xiàn)，因此，即使服藥后沒有立即出現(xiàn)病情好轉也不應停藥，直到服藥幾個月后醫(yī)生建議停藥為止;已有少量患者停用本品后出現(xiàn)戒斷癥狀的報告，包括頭痛、頭暈、緊張和惡心(感覺不適)。 4.堅持每天服藥是十分必要的，但如果錯過一次服藥，可在下一個用藥時間繼續(xù)服用下一個劑量即可。 5.本品應在醫(yī)生指導下服用，不應擅自提供給其他抑郁癥病人;若有任何不良反應加重或出現(xiàn)新的不良反應，應立即告知醫(yī)生。 6.服用本品可能出現(xiàn)自殘或自殺的想法;臨床試驗資料顯示，在使用抗抑郁藥物治療精神疾病時,小于25歲的成年人出現(xiàn)自殺行為的風險更高;如果出現(xiàn)自殘或自殺的想法，請立即就醫(yī)。建議患者家屬和看護者必須密切觀察所有年齡患者進行抗抑郁藥物治療后的臨床癥狀變化、自殺傾向、行為的異常變化，并與醫(yī)生進行溝通。通常不應用于小于18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用。目前暫不推薦用于老年患者。 7.服用本品時不應開車或操作機械，除非確認這些操作是安全的。

1．有血液病，肝病史，腎功能損害，器質性腦病患者慎用。2．停藥時應逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時，本品應逐漸增加用量，而被取代藥應逐漸減少用量。3．外科手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經(jīng)抑制作用的增強。4．用藥前和用藥期間應定期作全血細胞(包括血小板)計數(shù)、肝腎功能檢查。5．對診斷的干擾，尿酮試驗可出現(xiàn)假陽性，甲狀腺功能試驗可能受影響。6．使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。7．出現(xiàn)意識障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴重副反應時，應停藥。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。