甲磺酸瑞波西汀片

馬來酸氟吡汀膠囊

本品主要成份：甲磺酸瑞波西汀,化學名稱：(±)-(2RS)-2-[(RS)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]嗎啉甲磺酸鹽。

本品的成分是馬來酸氟吡汀。分子量：C19H21FN4O6

南京正科醫藥股份有限公司

國藥準字H20080557

H20120210

用于治療成人抑郁癥。

適用于急性輕、中度疼痛：如運動性肌肉痙攣導致的疼痛。

口服，一次1片(4mg)，一日兩次。2～3周逐漸起效。用藥3～4周后視需要可增至一日3片(12mg)，分三次服用。每日最大劑量不得超過3片(12mg)。

根據患者自身的疼痛狀況以及對藥物的敏感程度來決定服用馬來酸氟吡汀的劑量。每次服用時應用水將1粒馬來酸氟吡汀膠囊整個吞服。切記不能嚼碎。每天服用3-4次，每次應間隔相同時間。如果疼痛加劇．可以按每天3次，每次2粒的給藥方案服用馬來酸氟吡汀。每天服用馬來酸氟吡汀的最高劑量不能超過600mg(相當于6粒馬來酸氟吡汀膠囊)。醫生另有處方說明例外。對于年齡超65歲，初次使用馬來酸氟吡汀的老年患者，給藥方案為每早晚各給予1粒馬來酸氟吡汀膠囊。可根據疼痛的程度以及對藥物的耐受情況適當增加馬來酸氟吡汀的服用劑量。對有明顯

下列情況應禁用：妊娠、分娩、哺乳期婦女;對本品過敏或對其成份過敏;肝、腎功能不全患者;有驚厥史者，如癲癇患者;眼壓升高(青光眼)患者;前列腺增生引起的排尿困難者;血壓過低(低血壓)或正在服用降壓藥的患者;心臟病患者，如近期發生心血管意外事件的患者;曾有過躁狂發作的患者。

對本品及其成分過敏的患者禁用。患有肝性腦病，膽囊腫脹，隨時可誘發腦功能或運動功能障礙的患者禁用。由于馬來酸氟吡汀可使緊張的肌肉放松，因此對于那些肌肉無力(重癥肌無力)的患者禁用本品。由于馬來酸氟吡汀主要是在肝臟中代謝，對于那些患有肝臟疾病或酗酒的患者禁用馬來酸氟吡汀。在需要同時服用馬來酸氟吡汀和抗凝劑(香豆素衍生物)時，應對此兩藥物進行監測。

兒童注意事項： 本品禁用于小于18歲的兒童和青少年。未滿18歲的患者接受這一類藥物治療時，發生不良反應的風險增高，如自殺企圖，自殺念頭和敵意(主要是攻擊性、對抗性的行為和憤怒)。 目前還缺乏對兒童和青少年的生長、成熟、認知和行為發育影響的長期安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品尚無用于孕婦的臨床資料。動物生殖毒性試驗研究表明，本品對大鼠的生殖能力、生育力及分娩沒有影響，對大鼠和兔沒有致畸作用，但是大鼠圍產期用藥會使子代存活率下降。 本品會少量分泌到乳汁。對嬰兒存在潛在影響的風險。 因此孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者對本品有較大的個體差異，體內含量增加，劑量不易掌握，目前暫不推薦用于老年患者。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

用于治療成人抑郁癥。

適用于急性輕、中度疼痛：如運動性肌肉痙攣導致的疼痛。

甲磺酸瑞波西汀為選擇性去甲腎上腺素(NE)重攝取抑制劑,通過對NE再攝取的選擇性阻滯，提高中樞內NE的活性，從而改善患者的情緒。臨床用于治療抑郁癥。對5-羥色胺、多巴胺重吸收位點沒有親和力，對毒蕈堿、組胺或腎上腺素受體幾無親和力。

馬來酸氟吡汀對中樞神經系統主要有三種作用。鎮痛作用選擇性地開放神經細胞非電壓依賴型K+通道．k+外流．靜患電位趨于穩定，神經元不易興奮．這種對NMDA受體的間接拮抗劑作用．使ca2+內流減少，因細胞內Ca2+濃度升高所致的敏感效應得到緩沖。這樣，神經元興奮狀態下傷害性疼痛沖動傳導受到抑制。肌松作用在治療濃度下．線粒體對Ca2+的攝取作用增強了上述鎮痛作用．這可能與抑制運動神經元和中間神經元的神經沖動傳導引起的肌松作用有關．但這種肌松作用是肌張力下降。

1.本品停用7天以內不宜使用單胺氧化酶抑制藥(MAOI)。 2.停用MAOI不超過2周者，亦不宜使用本品。 3.服用本品后不會立即減輕癥狀，通常癥狀的改善會在服藥后幾周內出現，因此，即使服藥后沒有立即出現病情好轉也不應停藥，直到服藥幾個月后醫生建議停藥為止;已有少量患者停用本品后出現戒斷癥狀的報告，包括頭痛、頭暈、緊張和惡心(感覺不適)。 4.堅持每天服藥是十分必要的，但如果錯過一次服藥，可在下一個用藥時間繼續服用下一個劑量即可。 5.本品應在醫生指導下服用，不應擅自提供給其他抑郁癥病人;若有任何不良反應加重或出現新的不良反應，應立即告知醫生。 6.服用本品可能出現自殘或自殺的想法;臨床試驗資料顯示，在使用抗抑郁藥物治療精神疾病時,小于25歲的成年人出現自殺行為的風險更高;如果出現自殘或自殺的想法，請立即就醫。建議患者家屬和看護者必須密切觀察所有年齡患者進行抗抑郁藥物治療后的臨床癥狀變化、自殺傾向、行為的異常變化，并與醫生進行溝通。通常不應用于小于18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用。目前暫不推薦用于老年患者。 7.服用本品時不應開車或操作機械，除非確認這些操作是安全的。

對于腎功能肝功能損傷的患者應對其肝臟酶系統/肌酐進行檢查，對駕駛車輛操作機械和對無安全保護工作人員的影響，即使是嚴格按照使用說明服用該藥物對患者的反應能力也會有一定的影響。服用馬來酸氟吡汀后感覺到困倦或者暈眩的患者，不應駕駛車輛或操作機械尤其是在同時飲用酒精后。在進行馬來酸氟吡汀治療的過程中接受尿液檢測時會出現膽紅素糞膽色素原和蛋白尿檢測陽性的結果定量血清膽紅素的測定也可能有假陽性的結果，服用大劑量的藥物會引起尿液變為綠色但無意義。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。