甲磺酸瑞波西汀片

氨酚拉明片

本品主要成份：甲磺酸瑞波西汀,化學(xué)名稱：(±)-(2RS)-2-[(RS)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]嗎啉甲磺酸鹽。

本品為復(fù)方制劑，每片含鹽酸苯海拉明25毫克與對(duì)乙酰氨基酚500毫克。輔料為：粉狀纖維素，預(yù)膠化淀粉，淀粉甘醇酸鈉，羥丙基甲基纖維素E-15，水枸櫞酸鈉，硬脂酸鎂，歐巴代YS-1-4004，棕櫚蠟。

南京正科醫(yī)藥股份有限公司

上海強(qiáng)生制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080557

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020395

用于治療成人抑郁癥。

用于緩解失眠伴隨偶發(fā)性頭痛和輕度疼痛。

口服，一次1片(4mg)，一日兩次。2～3周逐漸起效。用藥3～4周后視需要可增至一日3片(12mg)，分三次服用。每日最大劑量不得超過(guò)3片(12mg)。

成人或12歲以上兒童睡前口服2片。

下列情況應(yīng)禁用：妊娠、分娩、哺乳期婦女;對(duì)本品過(guò)敏或?qū)ζ涑煞葸^(guò)敏;肝、腎功能不全患者;有驚厥史者，如癲癇患者;眼壓升高(青光眼)患者;前列腺增生引起的排尿困難者;血壓過(guò)低(低血壓)或正在服用降壓藥的患者;心臟病患者，如近期發(fā)生心血管意外事件的患者;曾有過(guò)躁狂發(fā)作的患者。

1.對(duì)本品所含成分過(guò)敏者禁用。 2.嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。 3.重癥肌無(wú)力患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 本品禁用于小于18歲的兒童和青少年。未滿18歲的患者接受這一類藥物治療時(shí)，發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)增高，如自殺企圖，自殺念頭和敵意(主要是攻擊性、對(duì)抗性的行為和憤怒)。 目前還缺乏對(duì)兒童和青少年的生長(zhǎng)、成熟、認(rèn)知和行為發(fā)育影響的長(zhǎng)期安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品尚無(wú)用于孕婦的臨床資料。動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)研究表明，本品對(duì)大鼠的生殖能力、生育力及分娩沒(méi)有影響，對(duì)大鼠和兔沒(méi)有致畸作用，但是大鼠圍產(chǎn)期用藥會(huì)使子代存活率下降。 本品會(huì)少量分泌到乳汁。對(duì)嬰兒存在潛在影響的風(fēng)險(xiǎn)。 因此孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者對(duì)本品有較大的個(gè)體差異，體內(nèi)含量增加，劑量不易掌握，目前暫不推薦用于老年患者。

用于治療成人抑郁癥。

用于緩解失眠伴隨偶發(fā)性頭痛和輕度疼痛。

甲磺酸瑞波西汀為選擇性去甲腎上腺素(NE)重?cái)z取抑制劑,通過(guò)對(duì)NE再攝取的選擇性阻滯，提高中樞內(nèi)NE的活性，從而改善患者的情緒。臨床用于治療抑郁癥。對(duì)5-羥色胺、多巴胺重吸收位點(diǎn)沒(méi)有親和力，對(duì)毒蕈堿、組胺或腎上腺素受體幾無(wú)親和力。

1.本品停用7天以內(nèi)不宜使用單胺氧化酶抑制藥(MAOI)。 2.停用MAOI不超過(guò)2周者，亦不宜使用本品。 3.服用本品后不會(huì)立即減輕癥狀，通常癥狀的改善會(huì)在服藥后幾周內(nèi)出現(xiàn)，因此，即使服藥后沒(méi)有立即出現(xiàn)病情好轉(zhuǎn)也不應(yīng)停藥，直到服藥幾個(gè)月后醫(yī)生建議停藥為止;已有少量患者停用本品后出現(xiàn)戒斷癥狀的報(bào)告，包括頭痛、頭暈、緊張和惡心(感覺(jué)不適)。 4.堅(jiān)持每天服藥是十分必要的，但如果錯(cuò)過(guò)一次服藥，可在下一個(gè)用藥時(shí)間繼續(xù)服用下一個(gè)劑量即可。 5.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用，不應(yīng)擅自提供給其他抑郁癥病人;若有任何不良反應(yīng)加重或出現(xiàn)新的不良反應(yīng)，應(yīng)立即告知醫(yī)生。 6.服用本品可能出現(xiàn)自殘或自殺的想法;臨床試驗(yàn)資料顯示，在使用抗抑郁藥物治療精神疾病時(shí),小于25歲的成年人出現(xiàn)自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)更高;如果出現(xiàn)自殘或自殺的想法，請(qǐng)立即就醫(yī)。建議患者家屬和看護(hù)者必須密切觀察所有年齡患者進(jìn)行抗抑郁藥物治療后的臨床癥狀變化、自殺傾向、行為的異常變化，并與醫(yī)生進(jìn)行溝通。通常不應(yīng)用于小于18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用。目前暫不推薦用于老年患者。 7.服用本品時(shí)不應(yīng)開(kāi)車(chē)或操作機(jī)械，除非確認(rèn)這些操作是安全的。

1.本品為對(duì)癥治療藥物，連續(xù)超過(guò)5天癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2.如持續(xù)失眠2周，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 3.過(guò)敏體質(zhì)者慎用，對(duì)阿司匹林過(guò)敏者慎用。 4.因本品含有對(duì)乙酰氨基酚，所以不能同時(shí)服用其他含有如對(duì)乙酰氨基酚、阿司匹林等解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品。本品為非依賴性助眠鎮(zhèn)痛類非處方藥，使用前應(yīng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)勿與其他鎮(zhèn)靜藥或催眠藥同時(shí)服用。 5.肝腎功能不全者慎用。 6.服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 7.肺氣腫、慢性支氣管炎、青光眼或前列腺肥大引起的排尿困難患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)