奧氮平片

富馬酸喹硫平片

奧氮平。

本品主要成份為：富馬酸奎硫平。其化學名稱為：11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯駢（b,f）（1,4）硫氮雜1/2富馬酸鹽。

AstraZenecaUKLimited

H20090976

H20080102

用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持其臨床效果。

各型精神分裂癥。本品不僅對精神分裂癥陽性癥狀有效，對陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀如抑郁、焦慮及認知缺陷癥狀。

每日劑量須根據臨床狀況而定，范圍在每日5-20mg之間。推薦起始劑量和常規劑量為每日10mg，.維持劑量應為最小有效劑量，一般亦為10mg，但應定期評估。超過每日15mg的用藥，應進行臨床評估。嚴重腎功能損害或中度肝功能損害者，起始劑量為5mg，劑量遞增為每次5mg，并應慎重加量。服藥與進食無關，因其吸收不受進食影響。

口服?成人：起始劑量為一次25mg，一日2次。每隔1～3日每次增加25mg，逐漸增至治療劑量一日300～600mg，分2～3次服用。

本品禁用于已知對奧氮平過敏的患者。本品慎用于有下列情況的患者：（1）有癲癇史或有癲癇相關疾病者；（2）任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低者；（3）有藥物所致骨髓抑制/毒性反應史者；（4）伴發疾病、放療或化療所致的骨髓抑制；（5）嗜酸性粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病；（6）前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。

1對本品過敏者禁用。2心血管疾病（心衰、心肌梗死、傳導異常）和缺血性心臟病患者禁用。3腦血管疾病患者禁用。4昏迷、白細胞減少、甲狀腺疾病及癲癇患者禁用。5肝、腎功能不全患者禁用。6可能誘發低血壓的狀態（脫水、低血容量、抗高血壓藥物治療）禁用。

兒童注意事項： 尚無在18歲以下人群中的研究情況。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠： 對妊娠期婦女還沒有足夠的對照試驗研究。已經懷孕或在奧氮平治療期間準備懷孕的患者，要通知醫生。由于經驗有限，只有當可能的獲益大于對胎兒的潛在危險時方能使用本藥。 在懷孕期的后3個月使用奧氮平的母親，罕有嬰兒出現震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發報告。 2.哺乳： 在一項健康婦女的哺乳研究中，奧氮平通過乳汁排泄。穩態時平均嬰兒暴露(mg/kg)估計為母體奧氮平濃度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奧氮平，建議不要哺乳。 老人注意事項： 通常不必考慮使用較低的起始劑量(5mg/天)，但對65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應考慮使用較低的起始劑量。

兒童注意事項： 對本品用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進行評價。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.本品用于人類妊娠時的療效和安全性尚未確定。因此，只有在獲益大于潛在危險的情況下喹硫平才能用于妊娠中的患者。 2.本品在人類乳汁中的排泄情況尚不清楚。哺乳婦女若用喹硫平應勸其在服藥期間中斷哺乳。 老人注意事項： 由于老年患者口服喹硫平的清除率較成年患者下降40%，因此需調整口服劑量(見用法用量)。

用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持其臨床效果。

各型精神分裂癥。本品不僅對精神分裂癥陽性癥狀有效，對陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀如抑郁、焦慮及認知缺陷癥狀。

奧氮平能顯著改善精神分裂癥的陰性、陽性癥狀及情感癥狀。奧氮平能選擇性地減少間腦邊緣系統多巴胺能神經元的放電，而對紋狀體的運動功能通路影響很小。奧氮平在低于產生僵位反應的劑量水平時能減少條件性回避反應。與其它抗精神病藥不同。奧氮平在抗焦慮測試中還能增加反應。

本品為一新型抗精神病藥物，為腦內多種神經遞質受體拮抗劑。其抗精神病作用機理可能主要是阻斷中樞多巴胺D2受體和5-HT2受體。對組胺H1和腎上腺素(1受體也有阻斷作用，對毒蕈堿和苯二氮類受體無親和力。

奧氮平禁用于已知對該產品的任何成分過敏的患者，禁用于已知有窄角性青光眼危險的患者。奧氮平慎用于有低血壓傾向的心血管和腦血管病人，肝功能損害、前列腺肥大、麻痹性腸梗阻和癲癇病人亦應慎用。病人在操縱危險性機器包括機動車時應慎用。奧氮平還應慎用于以下情況：任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低，藥物所致骨髓抑制，嗜酸粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病。抗精神病藥惡性綜合征（NMS）：臨床上未見有奧氮平所致的NMS報道。病人如出現NMS的臨床表現，或僅有高熱而無NMS的臨床表現，均應停用奧氮平。老年人用奧氮平常見直立性低血壓，故65歲以上用藥者應常規定時測血壓。妊娠期用藥應權衡利弊。婦女在服用奧氮平期間避免哺乳嬰兒。奧氮平尚未在18歲以下者中使用。老年人通常不必降低初始劑量（5mg/天），但對65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應考慮減少初始劑量。

1出現過敏性皮疹應停藥。2出現惡性癥狀群應立即停藥并進行相應的處理。3用藥期間應定期檢查肝功能、白細胞計數；定期檢查晶狀體、監測白內障的發生。4用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。