右佐匹克隆片

參桂鹿茸丸

本品的活性成分為右佐匹克隆。

人參、鹿茸、山茱萸、桂圓、地黃、熟地黃、白芍、龜甲、鱉甲、阿膠、杜仲、續(xù)斷、天冬、茯苓、酸棗、酸棗仁、琥珀、艾葉、澤瀉、乳香、廷胡索、陳皮、沒藥。鋪料為煉蜜。

上海上藥中西制藥有限公司

紫光古漢集團(tuán)衡陽中藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20120001

國藥準(zhǔn)字Z20055675

用于治療失眠。

補(bǔ)腎助陽、益氣養(yǎng)血、強(qiáng)筋壯骨。主治腎陽不足、氣血兩虛引起的腰膝酸軟、畏寒肢冷、神疲乏力、頭暈耳鳴、陽痿遺精、尿頻、筋骨痿軟。

1.本品應(yīng)個體化給藥，成年人推薦起始劑量為入睡前2mg，由于3mg可以更有效的延長睡眠時間，可根據(jù)臨床需要起始劑量為或增加到3mg。 2.主訴入睡困難的老年患者推薦起始劑量為睡前1mg，必要時可增加到2mg.睡眠維持障礙的老年患者推薦劑量為入睡前2mg(見注意事項(xiàng))。 3.如高脂肪飲食后立刻服用右佐匹克隆有可能會引起藥物吸收緩慢，導(dǎo)致右佐匹克隆對睡眠潛伏期的作用降低。 4.特殊人群：嚴(yán)重肝損患者應(yīng)慎重使用本品，初始劑量為1mg。 5.合用CYP抑制劑：與CYP3A4強(qiáng)抑制劑合用，本品初始劑量不應(yīng)大于1mg，必要時可增加至2mg。

口服。大蜜丸一次1丸，一日2次。小蜜丸一次9克，一日2次。

　　1.對本品及其成份過敏者、失代償?shù)暮粑δ懿蝗颊?、重癥肌無力、重癥睡眠呼吸暫停綜合癥患者禁用; 　　2.妊娠婦女及哺乳期婦女慎用; 　　3.18歲以下兒童慎用。

　　孕婦忌服。

兒童注意事項(xiàng)： 有關(guān)18歲以下兒童用藥的安全性、有效性尚未確立，不推薦服用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　妊娠婦女及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦忌服。

用于治療失眠。

補(bǔ)腎助陽、益氣養(yǎng)血、強(qiáng)筋壯骨。主治腎陽不足、氣血兩虛引起的腰膝酸軟、畏寒肢冷、神疲乏力、頭暈耳鳴、陽痿遺精、尿頻、筋骨痿軟。

1、藥理作用：右佐匹克隆是一種非苯二氮卓類催眠藥。右佐匹克隆催眠作用的確切機(jī)制尚不清楚，但認(rèn)為是作用于與苯二氮卓受體偶聯(lián)的GABA受體復(fù)合物引起的。2、遺傳毒性：右佐匹克隆的小鼠淋巴瘤細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果陽性、CHO細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果不明確，Ames試驗(yàn)、UDS試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。右佐匹克隆代謝產(chǎn)物(S)-N-脫甲基-佐匹克隆的CHO細(xì)胞、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果為陽性，Ames試驗(yàn)、32P-末端標(biāo)記DNA加合試驗(yàn)、小鼠在體骨髓細(xì)胞染色體琦變試驗(yàn)、微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。3、生殖毒性：在生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn)中，雄性與雌性大鼠經(jīng)口給予右佐匹克隆分別達(dá)45、180mg/kg/天，兩種性別動物的生育力均降低，雌雄動物在高劑量給藥時，雌性動物未發(fā)生妊娠，未見影響劑量均為5mg/Kg/天(按mg/m2推算，相當(dāng)于人最大推薦劑量的16倍)。其他影響包括著床前丟失增加(無影響劑量為25mg/Kg)、動情周期異常(無影響劑量為25mg/Kg)，以及精子數(shù)量與活動度降低、形態(tài)異常的精子數(shù)增加(無影響劑量為5mg/Kg)。在胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中，妊娠大鼠與家兔在器官形成期經(jīng)口給藥，在所測試的最高劑量下未見致畸毒性(分別為250與16mg/Kg/天，按mg/m2推算分別相當(dāng)于人最大推薦劑量的800與100倍)。在大鼠中，在出現(xiàn)母體毒性的劑量125、150mg/Kg/天時，可見胎仔重量輕微降低，發(fā)育遲緩，但劑量為62.5mg/Kg/天(按mg/m2推算相當(dāng)于人最大推薦劑量的200倍)時未見改變。在圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，大鼠在妊娠與哺乳期經(jīng)口給予右佐匹克隆達(dá)180mg/Kg/天?？梢姼鲃┝拷M著床后丟失增加，幼仔體重與存活率降低，幼仔驚嚇反應(yīng)增強(qiáng)。最低劑量為60mg/Kg/天，按mg/m2推算分別相當(dāng)于人最大推薦劑量的200倍。試驗(yàn)中未見明顯的母體毒性，對子代其他行為指標(biāo)或生殖功能未見影響。

　　1.由于睡眠障礙可能是生理和/或心理紊亂的表現(xiàn)，僅有在仔細(xì)對患者進(jìn)行評價后方采取對癥治療; 　　2.7-10天治療后若失眠仍然出現(xiàn)則表明存在原發(fā)性心理和/或醫(yī)學(xué)疾病; 　　3.失眠的惡化或出現(xiàn)新的想法及行為的異常都有可能是束被認(rèn)知的心理或生理障礙的結(jié)果; 　　4.鎮(zhèn)靜/催眠藥物，包括右佐匹克隆治療期間有可能出現(xiàn)上述情況; 　　5.由于右佐匹克隆的一些副反應(yīng)是劑量相關(guān)的，使用最低有效劑量是非常重要的，尤其對老年患者。

　　1.忌生冷、油膩食物，忌氣惱; 　　2.外感或?qū)崯醿?nèi)盛者不宜服用; 　　3.服本藥時不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑;不宜喝茶和吃蘿卜，以免影響藥效; 　　4.本品宜飯前服用; 　　5.按照用法用量服用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用; 　　6.服藥2周或服藥期間癥狀無改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀，應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診; 　　7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用; 　　8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用; 　　9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用; 　　10.請將本品放在兒童不能接觸的地方; 　　11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。