富馬酸喹硫平片

鹽酸異丙嗪注射液

本品主要成份為：富馬酸奎硫平。其化學名稱為：11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯駢（b,f）（1,4）硫氮雜1/2富馬酸鹽。

本品主要成分及其化學名稱為：N，N，a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。

AstraZenecaUKLimited

成都倍特藥業有限公司

H20080102

國藥準字H32021765

各型精神分裂癥。本品不僅對精神分裂癥陽性癥狀有效，對陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀如抑郁、焦慮及認知缺陷癥狀。

（1）皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節性的過敏性鼻炎，血管運動性鼻炎，過敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應，皮膚劃痕癥。（2）暈動病：防治暈車、暈船、暈飛機。（3）用于麻醉和手術前后的輔助治療，包括鎮靜、催眠、鎮痛、止吐。（4）用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。

口服?成人：起始劑量為一次25mg，一日2次。每隔1～3日每次增加25mg，逐漸增至治療劑量一日300～600mg，分2～3次服用。

肌內注射。成人用量①過敏，一次25mg，必要時2小時后重復；嚴重過敏時可用肌注25～50mg，最高量不得超過100mg；②在特殊緊急情況下，可用滅菌注射用水稀釋至0.25%，緩慢靜脈注射；③止吐，12.5～25mg，必要時每4小時重復一次；④鎮靜催眠，一次25～50mg。小兒常用量①抗過敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每4～6小時一次；②抗眩暈，睡前可按需給予，按體重0.25～0.5mg/kg或按體表面積7.5～15mg/m2。或一次6.25～12.5mg，每日三次；③止吐，每次按體重0.25～0.5mg/kg或按體表面積7.5～15mg/m2，必要時每4～6小時重復；或每次12.5～25mg，必要時每4～6小時重復；④鎮靜催眠，必要時每次按體重0.5～1mg/kg或每次12.5～25mg。

1對本品過敏者禁用。2心血管疾病（心衰、心肌梗死、傳導異常）和缺血性心臟病患者禁用。3腦血管疾病患者禁用。4昏迷、白細胞減少、甲狀腺疾病及癲癇患者禁用。5肝、腎功能不全患者禁用。6可能誘發低血壓的狀態（脫水、低血容量、抗高血壓藥物治療）禁用。

（1）已知對吩噻嗪類藥高度過敏的人，也對本品過敏。 （2）下列情況應慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統疾病（尤其是兒童，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射），癲癇患者（注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度），黃疸，各種肝病以及腎功能衰竭，Reye綜合征（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆）。應用異丙嗪時，應特別注意有無腸梗阻，或

兒童注意事項： 對本品用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進行評價。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.本品用于人類妊娠時的療效和安全性尚未確定。因此，只有在獲益大于潛在危險的情況下喹硫平才能用于妊娠中的患者。 2.本品在人類乳汁中的排泄情況尚不清楚。哺乳婦女若用喹硫平應勸其在服藥期間中斷哺乳。 老人注意事項： 由于老年患者口服喹硫平的清除率較成年患者下降40%，因此需調整口服劑量(見用法用量)。

兒童注意事項： 　　兒童慎用，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦使用本藥后，可誘發嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨產前1-2周應停用此藥。 2.哺乳期婦女應用本品時需權衡利弊。 老人注意事項： 老年人用本藥易發生頭暈、滯呆、精神錯亂、低血壓。還易發生錐體外系癥狀，特別是帕金森氏病、不能靜坐(akathisia)和持續性運動障礙，用量大或胃腸道外給藥時更易發生。

各型精神分裂癥。本品不僅對精神分裂癥陽性癥狀有效，對陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀如抑郁、焦慮及認知缺陷癥狀。

（1）皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節性的過敏性鼻炎，血管運動性鼻炎，過敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應，皮膚劃痕癥。（2）暈動病：防治暈車、暈船、暈飛機。（3）用于麻醉和手術前后的輔助治療，包括鎮靜、催眠、鎮痛、止吐。（4）用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。

本品為一新型抗精神病藥物，為腦內多種神經遞質受體拮抗劑。其抗精神病作用機理可能主要是阻斷中樞多巴胺D2受體和5-HT2受體。對組胺H1和腎上腺素(1受體也有阻斷作用，對毒蕈堿和苯二氮類受體無親和力。

異丙嗪是吩噻嗪類抗組胺藥，也可用于鎮吐、抗暈動以及鎮靜催眠。 （1）抗組胺作用：與組織釋放的組胺競爭H1受體，能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣縮，解除組胺對支氣管平滑肌的致痙和充血作用。 （2）止吐作用：可能與抑制了延髓的催吐化學感受區有關。 （3）抗暈動癥：可能通過中樞性抗膽堿性能，作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質感受器，主要是阻斷前庭核區膽堿能突觸迷路沖動的興奮。 （4）鎮靜催眠作用：可能由于間接降低了腦干網狀上行激活系統的應激性。

1出現過敏性皮疹應停藥。2出現惡性癥狀群應立即停藥并進行相應的處理。3用藥期間應定期檢查肝功能、白細胞計數；定期檢查晶狀體、監測白內障的發生。4用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

（1）孕婦使用本藥后，可誘發嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨產前1～2周應停用此藥。 （2）哺乳期婦女應用本品時需權衡利弊。