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西羅莫司片
西羅莫司片

西羅莫司片

處方 醫(yī)保

通用名稱(chēng):西羅莫司片

批準(zhǔn)文號(hào):H20120482

生產(chǎn)企業(yè): WyethPharmaceuticalsCompany

功能主治:適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
西羅莫司片
西羅莫司片
氯氮平片
氯氮平片
主要成分

西羅莫司。

本品主要成份為:氯氮平。其化學(xué)名稱(chēng)為:8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e][1,4]二氮雜。分子量:C18H19ClN4

生產(chǎn)企業(yè)

WyethPharmaceuticalsCompany

開(kāi)封制藥(集團(tuán))有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20120482

國(guó)藥準(zhǔn)字H41022182

說(shuō)明
作用與功效

適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥

適用于急性與慢性精神分裂癥的各個(gè)亞型,對(duì)幻覺(jué)妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀。

用法用量

建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)合并使用。口服,每日一次。在移植后,應(yīng)盡可能早地開(kāi)始服用。對(duì)新的移植受者,首次應(yīng)服用的負(fù)荷量,即其維持量的3倍劑量。對(duì)腎移植患者的建議負(fù)荷量為6mg,維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗(yàn)中,所用的15mg的負(fù)荷量和5mg/天的維持量是安全有效的,但對(duì)于腎移植患者,尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者,其總體的安全性?xún)?yōu)于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。

口服從小劑量開(kāi)始,首次劑量為一次25mg(1片),一日2~3次,逐漸緩慢增加至常用治療量一日200~400mg,高量可達(dá)一日600mg。維持量為一日100~200mg(4-8片)。

副作用

禁用于對(duì)西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過(guò)敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

嚴(yán)重心、肝、腎疾患、昏迷、譫妄、低血壓、癲癇、青光眼、骨髓抑制或白細(xì)胞減少者禁用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時(shí),應(yīng)進(jìn)行血藥谷濃度監(jiān)測(cè)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 在本藥的臨床試驗(yàn)中,未有充足病例數(shù)的65歲及以上年齡的患者,以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關(guān)的西羅莫司的谷濃度的數(shù)據(jù)表明此藥對(duì)于老年腎病患者,不需根據(jù)年齡來(lái)調(diào)整劑量。

成分

適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥

適用于急性與慢性精神分裂癥的各個(gè)亞型,對(duì)幻覺(jué)妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀。

藥理作用

西羅莫司抑制由抗原和細(xì)胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激發(fā)的T淋巴細(xì)胞的活化和增殖,它亦抑制抗體的產(chǎn)生。在細(xì)胞中,西羅莫司與免疫嗜素,即FK結(jié)合蛋白-12(FKBP-12)結(jié)合,生成FKBP-12免疫抑制復(fù)合物。此復(fù)合物與哺乳動(dòng)物的西羅莫司BA分子(mTOR,一種關(guān)鍵的調(diào)節(jié)激酶)結(jié)合并抑制其活性,從而抑制細(xì)胞周期中G1期向S期的發(fā)展。

1.鎮(zhèn)靜作用強(qiáng)和抗膽堿能不良反應(yīng)較多,常見(jiàn)有頭暈、無(wú)力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口干、便秘、體位性低血壓、心動(dòng)過(guò)速。2.常見(jiàn)食欲增加和體重增加。3.可引起心電圖異常改變。可引起腦電圖改變或癲癇發(fā)作。4.也可引起血糖增高。5.嚴(yán)重不良反應(yīng)為粒細(xì)胞缺乏癥及繼發(fā)性感染。

注意事項(xiàng)

西柚汁可減緩由CYP3A4調(diào)節(jié)的本藥的代謝,因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環(huán)孢素口服溶液(改進(jìn)型)和/或環(huán)孢素膠囊(改進(jìn)型)后4小時(shí),服用西羅莫司。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。2.中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。尿潴留患者慎用。3.治療頭3個(gè)月內(nèi)應(yīng)堅(jiān)持每1~2周檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi),以后定期檢查。4.定期檢查肝功能與心電圖。5.定期檢查血糖,避免發(fā)生糖尿病或酮癥酸中毒。6.用藥期間不宜駕駛車(chē)輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。7.用藥期間出現(xiàn)不明原因發(fā)熱,應(yīng)暫停用藥。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

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