鹽酸硫利達嗪片

帕利哌酮緩釋片

鹽酸硫利達嗪

活性成份：帕利哌酮。

H20090107

國藥準字J20140068

急、慢性精神分裂癥。

帕利哌酮緩解釋片適用于精神分裂癥急性期的治療

成人：治療精神病時常用的初始劑量為每次50-100毫克，每天3次；嚴重病例日劑量可達800毫克。治療焦慮和緊張，日劑量為30-200毫克，老年人使用利達新時應減少劑量。兒童：治療行為問題可分次服用，日劑量為每公斤體重1毫克(不有推薦用于2歲以下兒童)。

帕利哌酮推薦劑量為6mg，一日一次，早上服用，超始劑量不需要進行滴定。雖然沒有系統性地確立6mg以上劑量是否具有其他益處，但一般的趨勢是較高劑量具有較大的療效。但必須權衡，因為不良反應隨劑量增加也會相應增多。因此，某些患者可能從最高12mg/天的較高劑量中獲益，而某些患者服用3mg/天的較低劑量已經足夠。僅在經過臨床評價后方可將劑量增加到6mg/天以上，而且間隔時間通常應大于5天。當提示需要增加劑量時，推薦采用每次3mg/天的增量增加，推薦的最大劑量是12mg/天。

1.昏迷狀態或使用了大量中樞神經系統抑制劑(酒精、巴比妥類、麻醉劑等)者禁用。2.對本品任一成份過敏者禁用。

已經在接受利培酮和帕利哌酮治療的患者中觀察到了超敏反應，包括過敏反應和血管性水腫。（血管性水腫（angioedema）又稱巨大蕁麻疹，是一種發生于皮下疏松組織或黏膜的局限性水腫，可分為獲得性和遺傳性兩種類型。血管性水腫與蕁麻疹一樣，是龜頭對食物、藥物或昆蟲叮咬所引起的急性過敏反應。本病可僅發生在龜頭，也可與蕁麻疹同時發生。兒童易患龜頭水腫，表現為龜頭處包皮水腫而發亮，如同大水泡。但不影響排尿。常于夜間發生，癢感不顯著，可于數日后自行消退。龜頭包皮血管性水腫診斷簡單治療也較容易，應保持清潔干燥，必要時可1

兒童注意事項： 不推薦用于2歲以下兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦：孕婦服用此藥須權衡利弊，因為吩噻嗪類藥物可能引起黃疸和持久的錐體外系反應。哺乳期婦女：吩噻嗪類藥物可通過乳汁排泄，不推薦哺乳期婦女使用。 老人注意事項： 老年患者因生理機能減退，使用時應減少用量，可參考其它項下內容和(用法用量)或遵醫囑。

兒童注意事項： 本品在年齡＜18歲患者中的安全性和有效性尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠還未在妊娠婦女中對本品進行充分及良好對照的研究。只在潛在的益處大于可能對胎兒的危險的情況下，方可在妊娠期間使用本品。已經報告，在妊娠的最后3個月使用第一代抗精神病藥物，新生兒可能發生錐體外系癥狀，這些癥狀通常具有自限性。但還不清楚在接近妊娠結束時服用帕利哌酮是否會導致類似的新生兒體征和癥狀。分娩本品對人分娩的作用尚不明確。哺乳期母親帕利哌酮為9-羥利培酮，是利培酮的活性代謝產物。在動物研究中，利培酮和9-羥利培酮可經乳汁分泌。利培酮和9-羥利培酮也可經人乳汁分泌。因此，在將本品給予哺乳期女性時，應小心 老人注意事項： 在114位老年精神分裂癥受試者（年齡≥65歲，其中21位患者的年齡≥75歲）進行的6周安慰劑對照研究中，對本品的安全性、耐受性和療效進行了評價。研究中，受試者接受了劑量靈活的帕利哌酮（3mg-12mg，一日一次）。此外，少數≥65歲的受試者參加的6周安慰劑對照研究中，成年精神分裂癥受試者接受了固定劑量的帕利哌酮（3mg-15mg，一日一次）。總的來說，在所有參加本品臨床研究的受試者中（n=1796），包括接受了帕利哌酮或安慰劑的受試者，其中125人（7.0%）年齡≥65歲，22人（1.2%）年齡≥75歲。

急、慢性精神分裂癥。

帕利哌酮緩解釋片適用于精神分裂癥急性期的治療

鹽酸硫利達嗪可通過抑制精神運動功能有效降低患者的興奮、多動、始動性異常，情緒緊張及激越等癥狀。對于表現出精神病性癥狀和情感障礙的患者而言，成功控制此類癥狀是患者康復的前提也往往是良好的開端。鹽酸硫利達嗪的基礎藥理學活性類似于其它吩噻嗪類藥物，但其某些特殊的性質使其臨床治療譜與同類藥物有顯著差別。止吐活性和錐體外系反應很小，很少引起帕金森癥狀是該藥物的顯著特征。

p帕利哌酮是利醅酮的主要代謝產物。與其他抗精神分裂癥藥物一樣，帕利哌酮的作用機制尚不清楚，但目前認為是通過對中樞多巴胺2(D2)受體和5-羥色胺2(5HT2A)受體拮抗聯合介導的。帕利哌酮也是α1和α2腎上腺素能受體以及H1組胺受體的拮抗劑，這可能是該藥物某些其他作用的原因。帕利哌酮與膽堿能毒蕈堿受體或β1-和β2-腎上腺受體無親和力。在體外，(+)-和(-)-帕利哌酮對映體的藥理學作用是相似的。/p

經常復查，使醫生了解治療進展。1.含用酒精或有其它中樞神經系統抑制情況可能導致過度鎮靜，謹慎駕駛、操縱機械或其他需要警覺的工作的人慎用或不用本品。2.從臥位或坐位突然起身時防止跌倒。3.如果出同躁動或興奮，請停藥并去就診。4.體育鍛煉時或炎熱天氣應小心使用本品。5.可能導致皮膚光敏性。6.可能出現尿液顏色改變(粉紅到紅棕色)。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

會增高癡呆相關性精神病老年患者的死亡率與安慰劑相比，使用非典型性抗精神病藥物治療的癡呆相關性精神病老年患者的死亡危險性會增高，帕利哌酮未批準用于治療癡呆相關性精神病。（精神病(psychosis)指嚴重的心理障礙，患者的認識、情感、意志、動作行為等心理活動均可出現持久的明顯的異常；不能正常的學習、工作、生活、；動作行為難以被一般人理解；在病態心理的支配下，有自殺或攻擊、傷害他人的動作行為。）