鹽酸硫利達(dá)嗪片

氟哌噻噸美利曲辛片

鹽酸硫利達(dá)嗪

氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg/片

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

H20090107

國藥準(zhǔn)字H20153122

急、慢性精神分裂癥。

輕、中度抑郁和焦慮。神經(jīng)衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經(jīng)官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

成人：治療精神病時常用的初始劑量為每次50-100毫克，每天3次；嚴(yán)重病例日劑量可達(dá)800毫克。治療焦慮和緊張，日劑量為30-200毫克，老年人使用利達(dá)新時應(yīng)減少劑量。兒童：治療行為問題可分次服用，日劑量為每公斤體重1毫克(不有推薦用于2歲以下兒童)。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴(yán)重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量為4片。老年病人：早晨服1片即可。維持量：通常每天1片，早晨口服。對失眠或嚴(yán)重不安的病例，建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮(zhèn)靜劑。

1.昏迷狀態(tài)或使用了大量中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑(酒精、巴比妥類、麻醉劑等)者禁用。2.對本品任一成份過敏者禁用。

1.對美利曲辛、氟哌噻噸或本品中任一非活性成份過敏者禁用。2.禁用于循環(huán)衰竭、任何原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制(如急性酒精、巴比妥類或鴉片類中毒)、昏迷狀態(tài)、腎上腺嗜鉻細(xì)胞瘤、血惡液質(zhì)、未經(jīng)治療的閉角性青光眼。不推薦用于心肌梗塞的恢復(fù)早期、各種程度的心臟傳導(dǎo)阻滯或心律失常及冠狀動脈缺血患者。禁止與單胺氧化酶抑制劑同時使用。3.美利曲辛與單胺氧化酶抑制劑(包括非選擇性、選擇性單胺氧化酶-A抑制劑(如嗎氯貝胺)及單胺氧化酶-B抑制劑(如司來吉蘭)聯(lián)合使用可能導(dǎo)致五羥色胺綜合征，包括發(fā)熱、肌陣攣、僵硬、震顫

兒童注意事項： 不推薦用于2歲以下兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦：孕婦服用此藥須權(quán)衡利弊，因為吩噻嗪類藥物可能引起黃疸和持久的錐體外系反應(yīng)。哺乳期婦女：吩噻嗪類藥物可通過乳汁排泄，不推薦哺乳期婦女使用。 老人注意事項： 老年患者因生理機(jī)能減退，使用時應(yīng)減少用量，可參考其它項下內(nèi)容和(用法用量)或遵醫(yī)囑。

急、慢性精神分裂癥。

輕、中度抑郁和焦慮。神經(jīng)衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經(jīng)官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

鹽酸硫利達(dá)嗪可通過抑制精神運(yùn)動功能有效降低患者的興奮、多動、始動性異常，情緒緊張及激越等癥狀。對于表現(xiàn)出精神病性癥狀和情感障礙的患者而言，成功控制此類癥狀是患者康復(fù)的前提也往往是良好的開端。鹽酸硫利達(dá)嗪的基礎(chǔ)藥理學(xué)活性類似于其它吩噻嗪類藥物，但其某些特殊的性質(zhì)使其臨床治療譜與同類藥物有顯著差別。止吐活性和錐體外系反應(yīng)很小，很少引起帕金森癥狀是該藥物的顯著特征。

推薦劑量下不良反應(yīng)極少，為一過性不安和失眠。在臨床試驗中，觀察到以下不良反應(yīng):神經(jīng)系統(tǒng)常見:頭暈(2.1%)、震顫(2.1%)。不常見:疲勞(1%)。精神障礙常見:睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(1.7%)。視覺功能障礙常見:調(diào)節(jié)障礙(1.5%)。胃腸道不適常見:口干(5.4%)、便秘(1.5%)。以上不良反應(yīng)也可見于抑郁癥本身的癥狀，一般來說，這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。上市后情況:有出現(xiàn)膽汁郁積性肝炎的個例報道。

經(jīng)常復(fù)查，使醫(yī)生了解治療進(jìn)展。1.含用酒精或有其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制情況可能導(dǎo)致過度鎮(zhèn)靜，謹(jǐn)慎駕駛、操縱機(jī)械或其他需要警覺的工作的人慎用或不用本品。2.從臥位或坐位突然起身時防止跌倒。3.如果出同躁動或興奮，請停藥并去就診。4.體育鍛煉時或炎熱天氣應(yīng)小心使用本品。5.可能導(dǎo)致皮膚光敏性。6.可能出現(xiàn)尿液顏色改變(粉紅到紅棕色)。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

以下病人使用本品時需謹(jǐn)慎給藥：器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進(jìn)、帕金森綜合征、重癥肌無力、肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。若病人已預(yù)先使用了具鎮(zhèn)靜作用的安定劑，應(yīng)逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險。治療期間，有自殺傾向的病人不應(yīng)得到大量藥物。基于其他精神類藥物有過報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調(diào)整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴(kuò)大，導(dǎo)致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時同時使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會增加發(fā)生心律失常、低血壓的風(fēng)險。如果可能，在外科手術(shù)前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實施急診外科手術(shù)，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經(jīng)抑制劑一樣，服用本品罕見發(fā)生神經(jīng)抑制綜合征（可能致命）。非常罕見的情況下，尤其是氟哌噻噸治療初期，可能出現(xiàn)錐體外系癥狀。當(dāng)神經(jīng)抑制劑如氟哌噻噸用于長期治療時，可能會發(fā)生不可逆的遲發(fā)性運(yùn)動障礙。病人長期服用氟哌時，需要定期檢查心理和神經(jīng)狀態(tài)、血細(xì)胞計數(shù)和肝功能。有證據(jù)表明身體活動的減少與血栓癥民發(fā)生風(fēng)險的升高有相關(guān)性，由于神經(jīng)抑制劑具有鎮(zhèn)靜作用，可減少病人的軀體活動，因此要特別注意詢問病人是否有靜脈栓塞癥狀，并鼓勵病人進(jìn)行體育鍛煉。由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反應(yīng)力，服用本品的患者不得開車或操作危險的機(jī)器。