舒必利片

奧氮平片

本品主要成分為舒必利，其化學(xué)名稱為：N-[甲基-（1-乙基-2-吡咯烷基）]-2-甲氧基-5-氨基磺酰基）-苯甲酰胺。

奧氮平。

上海長(zhǎng)城藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020326

H20090976

對(duì)淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺(jué)和妄想癥狀的效果較好，適用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對(duì)抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持其臨床效果。

口服?治療精神分裂癥，開始劑量為一次100mg，一日2~3次，逐漸增至治療量一日600~1200mg，維持劑量為一日200~600mg。止嘔，一次100~200mg，一日2~3次。

每日劑量須根據(jù)臨床狀況而定，范圍在每日5-20mg之間。推薦起始劑量和常規(guī)劑量為每日10mg，.維持劑量應(yīng)為最小有效劑量，一般亦為10mg，但應(yīng)定期評(píng)估。超過(guò)每日15mg的用藥，應(yīng)進(jìn)行臨床評(píng)估。嚴(yán)重腎功能損害或中度肝功能損害者，起始劑量為5mg，劑量遞增為每次5mg，并應(yīng)慎重加量。服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)，因其吸收不受進(jìn)食影響。

嗜鉻細(xì)胞瘤、高血壓患者、嚴(yán)重心血管疾病和嚴(yán)重肝病患者、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

本品禁用于已知對(duì)奧氮平過(guò)敏的患者。本品慎用于有下列情況的患者：（1）有癲癇史或有癲癇相關(guān)疾病者；（2）任何原因所致的白細(xì)胞和/或中性粒細(xì)胞降低者；（3）有藥物所致骨髓抑制/毒性反應(yīng)史者；（4）伴發(fā)疾病、放療或化療所致的骨髓抑制；（5）嗜酸性粒細(xì)胞過(guò)多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病；（6）前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。

兒童注意事項(xiàng)： 6歲以上兒童按成人劑量換算，應(yīng)小劑量開始，緩慢增加劑量。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦慎用，使用時(shí)應(yīng)減低劑量。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者應(yīng)小劑量開始，緩慢增加劑量。

兒童注意事項(xiàng)： 尚無(wú)在18歲以下人群中的研究情況。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.妊娠： 對(duì)妊娠期婦女還沒(méi)有足夠的對(duì)照試驗(yàn)研究。已經(jīng)懷孕或在奧氮平治療期間準(zhǔn)備懷孕的患者，要通知醫(yī)生。由于經(jīng)驗(yàn)有限，只有當(dāng)可能的獲益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方能使用本藥。 在懷孕期的后3個(gè)月使用奧氮平的母親，罕有嬰兒出現(xiàn)震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發(fā)報(bào)告。 2.哺乳： 在一項(xiàng)健康婦女的哺乳研究中，奧氮平通過(guò)乳汁排泄。穩(wěn)態(tài)時(shí)平均嬰兒暴露(mg/kg)估計(jì)為母體奧氮平濃度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奧氮平，建議不要哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 通常不必考慮使用較低的起始劑量(5mg/天)，但對(duì)65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應(yīng)考慮使用較低的起始劑量。

對(duì)淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺(jué)和妄想癥狀的效果較好，適用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對(duì)抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持其臨床效果。

本品屬苯甲酰胺類抗精神病藥，作用特點(diǎn)是選擇性阻斷中腦邊緣系統(tǒng)的多巴胺（DA2）受體，對(duì)其它遞質(zhì)受體影響較小，抗膽堿作用較輕，無(wú)明顯鎮(zhèn)靜和抗興奮躁動(dòng)作用，本品還具有強(qiáng)止吐和抑制胃液分泌作用。

奧氮平能顯著改善精神分裂癥的陰性、陽(yáng)性癥狀及情感癥狀。奧氮平能選擇性地減少間腦邊緣系統(tǒng)多巴胺能神經(jīng)元的放電，而對(duì)紋狀體的運(yùn)動(dòng)功能通路影響很小。奧氮平在低于產(chǎn)生僵位反應(yīng)的劑量水平時(shí)能減少條件性回避反應(yīng)。與其它抗精神病藥不同。奧氮平在抗焦慮測(cè)試中還能增加反應(yīng)。

1患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、傳導(dǎo)異常）應(yīng)慎用。2出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。3出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性癥狀群應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。4基底神經(jīng)節(jié)病變，帕金森綜合征，嚴(yán)重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。5肝、腎功能不全者應(yīng)減量。6癲癇患者慎用。

奧氮平禁用于已知對(duì)該產(chǎn)品的任何成分過(guò)敏的患者，禁用于已知有窄角性青光眼危險(xiǎn)的患者。奧氮平慎用于有低血壓傾向的心血管和腦血管病人，肝功能損害、前列腺肥大、麻痹性腸梗阻和癲癇病人亦應(yīng)慎用。病人在操縱危險(xiǎn)性機(jī)器包括機(jī)動(dòng)車時(shí)應(yīng)慎用。奧氮平還應(yīng)慎用于以下情況：任何原因所致的白細(xì)胞和/或中性粒細(xì)胞降低，藥物所致骨髓抑制，嗜酸粒細(xì)胞過(guò)多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病。抗精神病藥惡性綜合征（NMS）：臨床上未見有奧氮平所致的NMS報(bào)道。病人如出現(xiàn)NMS的臨床表現(xiàn)，或僅有高熱而無(wú)NMS的臨床表現(xiàn)，均應(yīng)停用奧氮平。老年人用奧氮平常見直立性低血壓，故65歲以上用藥者應(yīng)常規(guī)定時(shí)測(cè)血壓。妊娠期用藥應(yīng)權(quán)衡利弊。婦女在服用奧氮平期間避免哺乳嬰兒。奧氮平尚未在18歲以下者中使用。老年人通常不必降低初始劑量（5mg/天），但對(duì)65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應(yīng)考慮減少初始劑量。