利培酮口腔崩解片

麥角隱亭咖啡因口服液

利培酮，化學名3-[2-[4-（6-氟-1，2-苯并異噁唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-a]嘧啶-4-酮

本品為復方制劑，其組分為每片含：甲磺酸雙氫麥角隱亭A4毫克；無水咖啡因40毫克；賦形劑加至200毫克。

常州四藥制藥有限公司

國藥準字H20080286

H20090962

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀（如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀（如:抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。

老年性神經系統功能障礙癥，雷諾氏癥（末梢循環障礙）。

由使用其它抗精神病藥改用本品者:開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是抗精神病藥的長效注射劑，則在原定下一次注射時開始使用本品替換該藥治療。對已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續使用則應定期地進行再評定。成人:每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天可增加到一日二次，每次3mg。此后，可維持此劑量不變，或根據個人情況進一步調整。為期1－2年的臨床試驗表明利培酮延緩精神分裂癥復發的有效劑量為2－

口服，一次1/2至1片，一日二次，飯中服用：或遵醫囑。

已知對本品成分過敏的患者禁用。

對本品任何一種成分有過敏史的病人禁用。

兒童注意事項： 對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 懷孕婦女服用本品的安全性尚不明確。動物實驗表明，利培酮對生殖無直接的毒性，也無致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能的危險，懷孕婦女仍不應服用本品。本品是否會經人體乳汁排泄尚不清楚。動物實驗表明，利培酮和9-羥基利培酮會經動物乳汁排出。因此，哺乳期的婦女不應服用本品。 老人注意事項： 建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據個體需要，劑量逐漸加大到一次1~2mg，一日2次。劑量調整間隔應不少于1周，劑量增減的幅度為一次0.5mg，一日2次。在獲得更多的經驗前，老年人加量過程中應慎重。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠婦女不宜服用

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀（如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀（如:抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。

老年性神經系統功能障礙癥，雷諾氏癥（末梢循環障礙）。

利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑，對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其他受體亦有拮抗作用，但較弱。對5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力，對D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱，對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。利培酮治療精神分裂癥的機制尚不清楚。據認為其治療作用是對D2受體及5HT2受體拮抗聯合效應的結果。對D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關。

交感拮抗劑：雙氫麥角隱亭對α腎上腺素能受體有很強的拮抗親和力。 改善缺血腦細胞的新陳代謝，增強大腦對缺氧和缺血的抵抗力。使腦功能（存活率、皮質腦電圖、動物行為、記憶功能）和腦代謝（腦血流量、葡萄糖攝取量、能量代謝）維持在更佳狀態。 有效地減輕以下癥狀：記憶力減退、頭痛、眩暈、耳鳴、失眠、感覺異常、智力減退。 降低毛細血管壁通透性，減少血小板及紅細胞聚集，減輕刺痛感及多動腿等癥狀。 實驗證明：口服二氫麥角隱亭+咖啡因能增加微循環血流量。

1患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用，從小劑量開始并應逐漸加大劑量(見【用法用量】)。2由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性)低血壓，此時則應考慮減量。3同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似，引起遲發性運動障礙，其特征為有節律的不隨意運動，主要見于舌及面部。如果出現遲發性運動障礙，應停止服用所有的抗精神病藥。4已有報道指出，服用經典的抗精神病藥會

a、特別警告事項：尚未明確。b、一般注意事項：如您患有肝病、酒精中毒、癲癇或懷孕，請于本藥前告訴您的醫生。不建議在空腹時服用如有任何用藥疑問，必須立即請教醫生或藥劑師。c、運動員：注意本品所含的成分可導致藥物濫用的藥檢試驗結果成現陽性反應。d、對駕駛車輛或操作機械的影響：尚不明確。e、漏服一次或多次劑量時的處理方法：在下一次用藥時，按正常劑量服用，不應服用雙重份量。f、本藥品是處方藥，給需要對癥治療的病人使用，可能不適用于其它病癥，請勿建議其他人服用。g、本品無長期降壓效果，并不作為治療高血壓的替代藥。