茴拉西坦膠囊

氟哌噻噸美利曲辛片

茴拉西坦。化學(xué)名稱(chēng)：1-（4-甲氧基苯酰基）-2-吡咯烷酮。

本品為復(fù)方制劑，其主要成份為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

東莞萬(wàn)成制藥有限公司（原廣東安諾藥業(yè)股份有限公司）

四川海思科制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033814

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153014

1、輕中度學(xué)習(xí)、記憶和認(rèn)知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。2、中風(fēng)后不同程度的輕中度認(rèn)知和行為障礙。3、中老年良性記憶障礙。

輕、中度抑郁和焦慮。神經(jīng)衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經(jīng)官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

口服一次0.2g(2粒)，一日0.6g（6粒）。

成人：通常每天2片：早晨及中午各1片；嚴(yán)重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量為4片。老年患者：早晨服1片即可。維持量：通常每天1片，早晨口服。對(duì)失眠或嚴(yán)重不安的病例，建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮(zhèn)靜劑

對(duì)本品過(guò)敏或?qū)ζ渌量┩橥?lèi)藥物不能耐受者應(yīng)當(dāng)避免使用。

對(duì)美利曲辛、氟哌噻噸或本品中任一非活性成份過(guò)敏者禁用。禁用于循環(huán)衰竭、任何原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制（如急性酒精、巴比妥類(lèi)或鴉片類(lèi)中毒）、昏迷狀態(tài)、腎上腺嗜鉻細(xì)胞瘤、血惡液質(zhì)、未經(jīng)治療的閉角性青光眼。不推薦用于心肌梗塞的恢復(fù)早期、各種程度的心臟傳導(dǎo)阻滯或心律失常及冠狀動(dòng)脈缺血患者。禁止與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用。美利曲辛與單胺氧化酶抑制劑（包括非選擇性、選擇性單胺氧化酶-A抑制劑（如嗎氯貝胺）及單胺氧化酶-B抑制劑（如司來(lái)吉蘭）聯(lián)合使用可能導(dǎo)致五羥色胺綜合征，包括發(fā)熱、肌陣攣、僵硬、震顫、興奮、慌亂

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 常用劑量為：70歲以上老人，每次0.1g，一日3次；70歲以下老人，每次0.2g，每日3次。

兒童注意事項(xiàng)： 尚缺乏兒童用藥的安全性和有效性研究資料，不推薦兒童使用本品 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠和哺乳期間最好不要服用本品。 動(dòng)物的生殖毒性研究表明，兩種活性成分氟哌噻噸和美利曲辛組成的復(fù)方對(duì)胚胎發(fā)育無(wú)有害作用，但未對(duì)孕婦進(jìn)行對(duì)照研究。非致畸作用：女性患者在妊娠末三月使用抗神經(jīng)病藥物（包括氟哌噻噸），生產(chǎn)后其新生兒具有錐體外系癥狀和/或撤藥癥狀的風(fēng)險(xiǎn)。新生兒可能出現(xiàn)焦躁不安、異常肌僵直或虛弱、震顫、嗜睡、呼吸困難或進(jìn)食問(wèn)題等癥狀。這些并發(fā)癥可能存在嚴(yán)重程度差異。某些情況下，新生兒僅出現(xiàn)自限性癥狀，而在其他情況下，新生兒需要在重癥看護(hù)病房進(jìn)行監(jiān)護(hù)或者延長(zhǎng)住院時(shí)間。 除非必要性明確，懷孕期間不應(yīng)使用氟哌噻噸。如果懷孕期間需要停藥，可能不應(yīng)突然停藥。少量氟哌噻噸通過(guò)母乳分泌。未進(jìn)行有關(guān)母乳中是否有美利曲辛分泌的動(dòng)物和人體研究。 老人注意事項(xiàng)： 詳見(jiàn)【用法用量】。 多項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照臨床實(shí)驗(yàn)顯示，某些非典型抗精神病藥實(shí)驗(yàn)組中老年癡呆患者的腦血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)增加了約3倍。該風(fēng)險(xiǎn)增加的機(jī)制未知。對(duì)于其他抗精神藥物以及其他患者人群，亦不能排除腦血管事件風(fēng)險(xiǎn)增加。 兩項(xiàng)大規(guī)模觀察性資料顯示，接受抗精神病藥物治療的老年癡呆患者與未接受治療的人群相比，其死亡風(fēng)險(xiǎn)略增。尚缺乏充分資料以進(jìn)行該風(fēng)險(xiǎn)大小的確切評(píng)估，并且風(fēng)險(xiǎn)增加的原因未知。 本品未獲準(zhǔn)治療老年癡呆相關(guān)的行為障礙。

1、輕中度學(xué)習(xí)、記憶和認(rèn)知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。2、中風(fēng)后不同程度的輕中度認(rèn)知和行為障礙。3、中老年良性記憶障礙。

輕、中度抑郁和焦慮。神經(jīng)衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經(jīng)官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

本品是γ-氨基丁酸（GABA）的環(huán)化衍生物。具有皮層抗缺氧能力，保護(hù)由各種化學(xué)物質(zhì)，包括過(guò)碳酸血癥，東莨菪堿或電休克等所引起的學(xué)習(xí)、記憶缺失，但沒(méi)有鎮(zhèn)靜或興奮作用、亦沒(méi)有擴(kuò)血管作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)還證明，本品部分的通過(guò)保護(hù)膽堿能神經(jīng)元功能而起作用，可以保護(hù)大腦由東莨菪堿所引起的乙酰膽堿降低和記憶減退，亦可刺激突觸前膜對(duì)膽堿的再吸收，加速乙酰膽堿的合成。

藥理作用：藥物治療學(xué)分類(lèi)：抗抑郁藥本品是由兩種常見(jiàn)且已被證明非常有效的化合物組成的復(fù)方制劑。氟哌噻噸是一種噻噸類(lèi)神經(jīng)阻滯劑，小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。美利曲辛是一種雙相抗抑郁藥，低劑量應(yīng)用時(shí)，具有興奮特性。與阿米替林具有相同的藥理作用，但鎮(zhèn)靜作用更弱。兩種成份的復(fù)方制劑具有抗抑郁、抗焦慮和幸福特性。毒理研究：急性毒性：氟哌噻噸急性毒性較小，但是三環(huán)抗抑郁藥包括美利曲辛急性毒性較大。復(fù)方制劑的急性毒性LD50：小鼠，靜脈給藥45±11mg/kg，口服給藥494±47mg/kg。

1建議安全使用范圍0.3～1.8g/日。 2有明顯肝功能異常者應(yīng)適當(dāng)調(diào)整給藥劑量。 3本品可加重Huntington舞蹈病者癥狀。

以下病人使用本品時(shí)需謹(jǐn)慎給藥：器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進(jìn)、帕金森綜合征、重癥肌無(wú)力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于其興奮特性，不推薦激動(dòng)和過(guò)度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經(jīng)使用鎮(zhèn)定劑治療，須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險(xiǎn)。治療期間，有自殺傾向的病人不應(yīng)得到大量藥物。基于其他精神類(lèi)藥物有過(guò)報(bào)道，本品可能會(huì)改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時(shí)要調(diào)整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會(huì)刺激瞳孔擴(kuò)大，導(dǎo)致青光