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茴拉西坦膠囊
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茴拉西坦膠囊

處方 醫(yī)保

通用名稱:茴拉西坦膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20033814

生產(chǎn)企業(yè): 東莞萬(wàn)成制藥有限公司(原廣東安諾藥業(yè)股份有限公司)

功能主治:1、輕中度學(xué)習(xí)、記憶和認(rèn)知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。2、中風(fēng)后不同程度的輕中度認(rèn)知和行為障礙。3、中老年良性記憶障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
茴拉西坦膠囊
茴拉西坦膠囊
安律凡(阿立哌唑片)
安律凡(阿立哌唑片)
主要成分

茴拉西坦。化學(xué)名稱:1-(4-甲氧基苯酰基)-2-吡咯烷酮。

化學(xué)名:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氫-2(1H)喹啉酮。

生產(chǎn)企業(yè)

東莞萬(wàn)成制藥有限公司(原廣東安諾藥業(yè)股份有限公司)

浙江大冢制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033814

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061305

說(shuō)明
作用與功效

1、輕中度學(xué)習(xí)、記憶和認(rèn)知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。2、中風(fēng)后不同程度的輕中度認(rèn)知和行為障礙。3、中老年良性記憶障礙。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

用法用量

口服一次0.2g(2粒),一日0.6g(6粒)。

由使用其它抗精神病藥改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥;而另一些患者開始使用時(shí),應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。同時(shí)服用抗精神病藥的時(shí)間應(yīng)最短。成人:每日一次。起始劑量為10mg,用藥2周后,可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量,最大可增至30mg。此后,可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)30mg。

副作用

對(duì)本品過(guò)敏或?qū)ζ渌量┩橥愃幬锊荒苣褪苷邞?yīng)當(dāng)避免使用。

已知對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚不明確。 老人注意事項(xiàng): 常用劑量為:70歲以上老人,每次0.1g,一日3次;70歲以下老人,每次0.2g,每日3次。

成分

1、輕中度學(xué)習(xí)、記憶和認(rèn)知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。2、中風(fēng)后不同程度的輕中度認(rèn)知和行為障礙。3、中老年良性記憶障礙。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

藥理作用

本品是γ-氨基丁酸(GABA)的環(huán)化衍生物。具有皮層抗缺氧能力,保護(hù)由各種化學(xué)物質(zhì),包括過(guò)碳酸血癥,東莨菪堿或電休克等所引起的學(xué)習(xí)、記憶缺失,但沒有鎮(zhèn)靜或興奮作用、亦沒有擴(kuò)血管作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)還證明,本品部分的通過(guò)保護(hù)膽堿能神經(jīng)元功能而起作用,可以保護(hù)大腦由東莨菪堿所引起的乙酰膽堿降低和記憶減退,亦可刺激突觸前膜對(duì)膽堿的再吸收,加速乙酰膽堿的合成。

盡管報(bào)道的下列不良事件發(fā)生在臨床研究期間,但并不一定是由阿立哌唑引起。1.在短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中與停藥相關(guān)的不良事件因不良事件而導(dǎo)致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異,且導(dǎo)致停藥的不良事件類型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同。2.與劑量相關(guān)的不良事件4個(gè)不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對(duì)照試驗(yàn)評(píng)估了治療時(shí)出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率的劑量-效應(yīng)關(guān)系。這一由研究分層的分析指出:唯一可能具有劑量-效應(yīng)關(guān)系且只有在30mg時(shí)最明顯的不良事件為嗜睡(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%)。3.錐體外系癥狀在短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,阿立哌唑治療者報(bào)道的EPS發(fā)生率為6%,而安慰劑為6%,沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異,而Barnes靜坐不能評(píng)定量表除外(阿立哌唑?yàn)?.08;安慰劑為-0.05)。同樣,在長(zhǎng)期(26周)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,也沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異。4.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)異常4~6周安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的組間比較顯示:在受試者的常規(guī)血生化、血常規(guī)或尿常規(guī)參數(shù)改變的比例方面,阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。同樣,在因此而導(dǎo)致的停藥率方面,阿立哌唑/安慰劑之間也無(wú)差異。在長(zhǎng)期(26周)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測(cè)定值與基線間的平均改變無(wú)臨床意義的顯著性差異。5.體重增加在短期試驗(yàn)中,阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg),符合體重增加標(biāo)準(zhǔn)(體重增加>7%)的患者百分?jǐn)?shù)也存在差異:阿立哌唑?yàn)?%、安慰劑為3%。6.ECG變化安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的混合組間比較顯示:出現(xiàn)ECG參數(shù)重要改變的患者比例,在阿立哌唑和安慰劑之間沒有顯著差異;事實(shí)上,在10到30mg/d的劑量范圍內(nèi),阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘,安慰劑治療者為1次/分鐘。

注意事項(xiàng)

1建議安全使用范圍0.3~1.8g/日。 2有明顯肝功能異常者應(yīng)適當(dāng)調(diào)整給藥劑量。 3本品可加重Huntington舞蹈病者癥狀。

1.應(yīng)慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導(dǎo)異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況(脫水、血容量過(guò)低和降壓藥治療)。2.應(yīng)慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如:阿爾茨海默氏病性癡呆)。3.應(yīng)警告患者小心駕駛汽車。4.應(yīng)慎用于有吸入性肺炎風(fēng)險(xiǎn)性的患者。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

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