左旋多巴片

甲磺酸齊拉西酮注射液

本品主要成分為左旋多巴，其化學名稱為：3-羥基-L-酪氨酸。其結構式為：C9H11NO4197.19

本品主要成份為：甲磺酸齊拉西酮，其化學名稱為:5-[2-[4-（1，2-苯并異噻唑-3-基）-1-哌嗪基]-乙基]-6-氯-1，3-二氫-吲哚-2-酮甲磺酸鹽

廣西壯族自治區凌云制藥廠

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H45021472

國藥準字H20060346

用于帕金森病及帕金森綜合征。

本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。

口服開始一次250mg，一日2~4次，飯后服用。以后視患者耐受情況，每隔3~7日增加一次劑量，增加范圍為每日125~750mg，直至最理想的療效為止。每日最大量6g，分4~6次服用。腦炎后及老年患者應酌減劑量。

肌肉注射：推薦劑量為每日10－20mg，最大劑量為每日40mg；如果每次注射10mg（一支），可每隔2小時注射一次；如果每次注射20mg（二支），可每隔4小時注射一次。尚未研究連續肌肉注射3天以上的療效和安全性，如需長期治療，應盡快改用口服鹽酸齊拉西酮片。由于沒有評價精神病患者口服齊拉西酮后再肌注齊拉西酮的安全性，不推薦患者既口服又肌注齊拉西酮。老年患者、肝功能或者腎功能損傷患者肌肉注射齊拉西酮的安全性尚未進行系統評價。腎功能損傷患者宜慎用。但不需根據性別和種族調整劑量。

　　1.嚴重精神疾患、嚴重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性潰瘍和有驚厥史者禁用; 　　2.孕婦及哺乳期婦女應禁用; 　　3.兒童慎用。

1QT間期延長齊拉西酮劑量依賴性延長QT間期，并且已經證實一些延長QT間期的藥物與致死性心律不齊有關。具有QT間期延長病史的患者（包括先天性長QT間期綜合征）、近期出現急性心肌梗塞的患者和非代償性心衰的患者禁用齊拉西酮。齊拉西酮禁忌與在藥效學方面能夠延長QT間期的藥物、或者在處方信息中禁忌用于QTc間期延長患者的藥物、以及有黑框警告慎重用于QTc間期延長患者的藥物合用。齊拉西酮不應與多非利特、索他洛爾、奎尼丁、其他Ia和III類抗心律失常藥、美索達嗪、硫利達嗪、氯丙嗪、氟派

兒童注意事項： 　　兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女應禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評估。 妊娠與哺乳期注意事項： 只有當孕婦服藥的益處大于藥物對胎兒的潛在風險時，齊拉西酮才可用于妊娠女性。 目前尚不清楚齊拉西酮是否分泌入母乳中，服用齊拉西酮的婦女不應哺乳。

用于帕金森病及帕金森綜合征。

本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。

本品為擬多巴胺類抗帕金森病藥，左旋多巴為體內合成多巴胺的前體物質，本身并無藥理活性，通過血腦屏障進入中樞，經多巴脫羧酶作用轉化成多巴胺而發揮藥理作用，改善帕金森病癥狀。由于本品可以增加腦內多巴胺及去甲腎上腺素等神經遞質，還可以提高大腦對氨的耐受，而用于治療肝昏迷，改善中樞功能，使病人清醒，癥狀改善。

齊拉西酮是一種非典型抗精神病藥，其結構與吩噻嗪類或丁酰苯類抗精神病藥物不同。體外研究顯示，齊拉西酮對多巴胺D2、D3、5-羥色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、H1-腎上腺素能受體具有較高的親和力，對組胺H1受體具有中等親和力，對包括M膽堿能受體在內的其他受試受體/結合位點未見親和力。齊拉西酮對D2、5HT2A、5HT1D受體具有拮抗作用，對5HT1A受體具有激動作用。齊拉西酮能抑制突觸對5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取。與其他抗精神分裂癥藥物一致，齊拉西酮的作用機制不明確。研究

　　1.高血壓、心律失常、糖尿病、支氣管哮喘、肺氣腫、肝腎功能障礙、尿潴留者慎用。有骨質疏松的老年人，用本品治療有效者，應緩慢恢復正常的活動，以減少引起骨折的危險; 　　2.用藥期間需注意檢查血常規、肝腎功能及心電圖。

1.與癡呆有關的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比，與癡呆有關的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風險。齊拉西酮未批準用于治療癡呆相關的精神?。ㄒ娋菊Z）。2.齊拉西酮治療引起QTc延長，比四種對照藥物（利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇）對QTc的影響長約9-14毫秒，但是比硫利噠嗪約短14毫秒。一些能延長QT/QTc間期的藥物被認為與尖端扭轉型室性心律失常（torsadedepointes）的發生及猝死有關。QT/QTc間期延長與尖端扭轉