鹽酸氟西汀腸溶片

麥角隱亭咖啡因口服液

本品主要成份為:鹽酸氟西汀，其化學名稱為N-甲基-3-(對-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。

本品為復方制劑，其組分為每片含：甲磺酸雙氫麥角隱亭A4毫克；無水咖啡因40毫克；賦形劑加至200毫克。

常州四藥制藥有限公司

國藥準字H20061062

H20090962

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

老年性神經系統功能障礙癥，雷諾氏癥（末梢循環障礙）。

僅用于成人口服。急性期建議使用氟西汀普通片，待抑郁癥狀緩解4周以上后，使用本品。成人推薦劑量為每周口服一次氟西汀腸溶片一片(不可咀嚼)。推薦每周固定某一天早晨飯后服用。由于氟西汀從體內清除較慢，由服用每日一次20mg氟西汀普通片轉為服用本品時，需間隔7天(從停用普通片時計算)。WHO達成的共識認為，抗抑郁藥物持續治療至少6個月。對于肝腎功能受損患者、老年患者、或合用了其它可能產生相互作用藥物的患者，需考慮減少劑量。如果患者顯示任何其他的不良反應，應咨詢有經

口服，一次1/2至1片，一日二次，飯中服用：或遵醫囑。

對氟西汀或本品輔料成份過敏患者禁用。單胺氧化酶抑制劑(MAOI):有報告在接受選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療的患者同時合并單胺氧化酶抑制劑，以及近期終止SSRI治療轉而開始單胺氧化酶抑制劑治療的患者中間出現嚴重的、有時甚至是致命的反應。應在停用MAOI治療2周后，方可開始氟西汀治療。有些病例可表現出類似5－羥色胺綜合癥(類似神經阻滯劑惡性綜合癥并可能被作出如此診斷)的特點。賽庚啶或丹曲林可能會對此類病人的治療有益。合用MAOI的患者出現的反應包括:高熱、僵硬、肌陣攣、自主神

對本品任何一種成分有過敏史的病人禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠婦女不宜服用

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

老年性神經系統功能障礙癥，雷諾氏癥（末梢循環障礙）。

氟西汀具有抗抑郁作用，推測與其抑制中樞神經元5-HT再攝取有關。動物試驗結果顯示，氟西汀抑制5-HT再攝取的作用強于去甲腎上腺素。在臨床相關劑量下，氟西汀可抑制人血小板對5-HT的再攝取。經典的三環類抗抑郁藥物的抗膽堿能、鎮靜、及對心血管系統的作用與其對毒蕈堿能、組胺能及α1-腎上腺素能受體的拮抗作用有關。體外受體結合試驗顯示，氟西汀與腦組織上的上述受體及其他膜受體的結合力明顯弱于三環類抗抑郁藥。

交感拮抗劑：雙氫麥角隱亭對α腎上腺素能受體有很強的拮抗親和力。 改善缺血腦細胞的新陳代謝，增強大腦對缺氧和缺血的抵抗力。使腦功能（存活率、皮質腦電圖、動物行為、記憶功能）和腦代謝（腦血流量、葡萄糖攝取量、能量代謝）維持在更佳狀態。 有效地減輕以下癥狀：記憶力減退、頭痛、眩暈、耳鳴、失眠、感覺異常、智力減退。 降低毛細血管壁通透性，減少血小板及紅細胞聚集，減輕刺痛感及多動腿等癥狀。 實驗證明：口服二氫麥角隱亭+咖啡因能增加微循環血流量。

警告皮疹和過敏反應：皮疹、過敏反應和進一步的全身反應，有時非常嚴重（包括皮膚、腎臟、肝臟和肺）。如果出現皮疹或其它可能的過敏現象而不能確定病因時，應停用氟西汀。注意抽搐發作：抗抑郁藥可能增加抽搐發作的風險。因此，同其它抗抑郁藥一樣，氟西汀須慎用于既往有抽搐發作史的患者。患者發生抽搐發作或抽搐發作頻率增加，應立即停藥。氟西汀應避免用于不穩定性抽搐發作/癲癇患者，如用于癲癇穩定患者，應加強監查。躁狂癥：抗抑郁藥應慎用于既往有躁狂/輕躁狂病史的患者。同所有抗抑郁藥一樣，一

a、特別警告事項：尚未明確。b、一般注意事項：如您患有肝病、酒精中毒、癲癇或懷孕，請于本藥前告訴您的醫生。不建議在空腹時服用如有任何用藥疑問，必須立即請教醫生或藥劑師。c、運動員：注意本品所含的成分可導致藥物濫用的藥檢試驗結果成現陽性反應。d、對駕駛車輛或操作機械的影響：尚不明確。e、漏服一次或多次劑量時的處理方法：在下一次用藥時，按正常劑量服用，不應服用雙重份量。f、本藥品是處方藥，給需要對癥治療的病人使用，可能不適用于其它病癥，請勿建議其他人服用。g、本品無長期降壓效果，并不作為治療高血壓的替代藥。