鹽酸氟西汀腸溶片

卡馬西平片

本品主要成份為:鹽酸氟西汀，其化學(xué)名稱為N-甲基-3-(對(duì)-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。

卡馬西平

常州四藥制藥有限公司

北京曙光藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061062

國(guó)藥準(zhǔn)字H11021061

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

1.復(fù)雜部分性發(fā)作，亦稱精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇，全身性強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作，上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛，也可用于脊髓癆的閃電樣痛，多發(fā)性硬化、周圍性糖尿病性神經(jīng)痛，幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛，有時(shí)也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥：對(duì)鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合用。 4.中樞性部分性尿崩癥。 5.對(duì)某些精神疾病包括精神分裂情感性疾病，頑固性精神分裂癥及與邊緣系功能障礙有關(guān)的失控綜合癥。

僅用于成人口服。急性期建議使用氟西汀普通片，待抑郁癥狀緩解4周以上后，使用本品。成人推薦劑量為每周口服一次氟西汀腸溶片一片(不可咀嚼)。推薦每周固定某一天早晨飯后服用。由于氟西汀從體內(nèi)清除較慢，由服用每日一次20mg氟西汀普通片轉(zhuǎn)為服用本品時(shí)，需間隔7天(從停用普通片時(shí)計(jì)算)。WHO達(dá)成的共識(shí)認(rèn)為，抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個(gè)月。對(duì)于肝腎功能受損患者、老年患者、或合用了其它可能產(chǎn)生相互作用藥物的患者，需考慮減少劑量。如果患者顯示任何其他的不良反應(yīng)，應(yīng)咨詢有經(jīng)

口服。成人：1、抗驚厥，初始劑量每次100mg～200mg（1～2片），一日1～2次，逐漸增加劑量直至最佳療效。2、鎮(zhèn)痛，開(kāi)始一次0.1g（1片），一日2次；第二日后每隔一日增加0.1～0.2g（1～2片），直到疼痛緩解，維持量每日0.4～0.8g（4～8片），分次服用；最高量每日不超過(guò)1.2g（12片）。3、尿崩癥，單用時(shí)一日0.3～0.6g（3～6片），如與其他抗利尿藥合用，每日0.2～0.4g（2～4），分3次服用。4、抗燥狂或抗精神病，開(kāi)始每日0.2～0.4g（2～4片），每周逐漸增加至最大量1.6g（16片），分3～4次服用。每日限量，12~15歲不超過(guò)1g（10片）；15歲以上不超過(guò)1.2g（12片）；有少數(shù)用至1.6g（16片）。通常成人限量為1.2g（12片），12~15歲每日不超過(guò)1g（10片），少數(shù)人需用至1.6g（16片）。作止痛用每日不超過(guò)1.2g（12片）。兒童10～20mg/kg。維持血藥濃度應(yīng)在4～12μg/ml之間。

對(duì)氟西汀或本品輔料成份過(guò)敏患者禁用。單胺氧化酶抑制劑(MAOI):有報(bào)告在接受選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療的患者同時(shí)合并單胺氧化酶抑制劑，以及近期終止SSRI治療轉(zhuǎn)而開(kāi)始單胺氧化酶抑制劑治療的患者中間出現(xiàn)嚴(yán)重的、有時(shí)甚至是致命的反應(yīng)。應(yīng)在停用MAOI治療2周后，方可開(kāi)始氟西汀治療。有些病例可表現(xiàn)出類似5－羥色胺綜合癥(類似神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥并可能被作出如此診斷)的特點(diǎn)。賽庚啶或丹曲林可能會(huì)對(duì)此類病人的治療有益。合用MAOI的患者出現(xiàn)的反應(yīng)包括:高熱、僵硬、肌陣攣、自主神

禁用：已知對(duì)卡馬西平相關(guān)結(jié)構(gòu)藥物（如：三環(huán)類抗抑郁藥）過(guò)敏者。有房室傳導(dǎo)阻滯，血清鐵嚴(yán)重異常、骨髓抑制、嚴(yán)重肝功能不全等病史者。孕期服用偶可致畸。心肝腎功能不全，孕婦，授乳婦女，房室傳導(dǎo)阻滯者禁用。青光眼，老年患者慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

1.復(fù)雜部分性發(fā)作，亦稱精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇，全身性強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作，上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛，也可用于脊髓癆的閃電樣痛，多發(fā)性硬化、周圍性糖尿病性神經(jīng)痛，幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛，有時(shí)也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥：對(duì)鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合用。 4.中樞性部分性尿崩癥。 5.對(duì)某些精神疾病包括精神分裂情感性疾病，頑固性精神分裂癥及與邊緣系功能障礙有關(guān)的失控綜合癥。

氟西汀具有抗抑郁作用，推測(cè)與其抑制中樞神經(jīng)元5-HT再攝取有關(guān)。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示，氟西汀抑制5-HT再攝取的作用強(qiáng)于去甲腎上腺素。在臨床相關(guān)劑量下，氟西汀可抑制人血小板對(duì)5-HT的再攝取。經(jīng)典的三環(huán)類抗抑郁藥物的抗膽堿能、鎮(zhèn)靜、及對(duì)心血管系統(tǒng)的作用與其對(duì)毒蕈堿能、組胺能及α1-腎上腺素能受體的拮抗作用有關(guān)。體外受體結(jié)合試驗(yàn)顯示，氟西汀與腦組織上的上述受體及其他膜受體的結(jié)合力明顯弱于三環(huán)類抗抑郁藥。

1、較常見(jiàn)的不良反應(yīng)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)的反應(yīng)，表現(xiàn)為視力模糊、復(fù)視、眼球震顫。2、因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥(或水中毒)，發(fā)生率約10~15%。3、較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有變態(tài)反應(yīng)，Stevens-Johnson綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹、瘙癢;兒童行為障礙，嚴(yán)重腹瀉，紅斑狼瘡樣綜合癥(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發(fā)熱、咽喉痛、骨或關(guān)節(jié)痛、乏力)。4、罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有腺體病，心律失?；蚍渴覀鲗?dǎo)阻滯(老年人尤其注意)，骨髓抑制，中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒(語(yǔ)言困難、精神不安、耳鳴、顫、幻視)，過(guò)敏性肝炎，低鈣血癥，直接影響骨代謝導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，腎臟中毒，周圍神經(jīng)炎，急性尿紫質(zhì)病，栓塞性脈管炎，過(guò)敏性肺炎，急性間歇性卟啉病，可致甲狀腺功能減退等。

警告皮疹和過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、過(guò)敏反應(yīng)和進(jìn)一步的全身反應(yīng)，有時(shí)非常嚴(yán)重（包括皮膚、腎臟、肝臟和肺）。如果出現(xiàn)皮疹或其它可能的過(guò)敏現(xiàn)象而不能確定病因時(shí)，應(yīng)停用氟西汀。注意抽搐發(fā)作：抗抑郁藥可能增加抽搐發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。因此，同其它抗抑郁藥一樣，氟西汀須慎用于既往有抽搐發(fā)作史的患者?；颊甙l(fā)生抽搐發(fā)作或抽搐發(fā)作頻率增加，應(yīng)立即停藥。氟西汀應(yīng)避免用于不穩(wěn)定性抽搐發(fā)作/癲癇患者，如用于癲癇穩(wěn)定患者，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)查。躁狂癥：抗抑郁藥應(yīng)慎用于既往有躁狂/輕躁狂病史的患者。同所有抗抑郁藥一樣，一

1、服用本品較常見(jiàn)的不良反應(yīng)有視力模糊或復(fù)視，較不常見(jiàn)的有過(guò)敏反應(yīng)或Stevens-Johnson綜合癥或中毒性皮膚反應(yīng)如蕁麻疹、瘙癢、或皮疹、行為改變（兒童多見(jiàn)）；抗利尿激素分泌過(guò)多綜合癥；系統(tǒng)性紅斑狼瘡樣綜合癥。2、有心臟房室傳導(dǎo)阻滯、血小板、血常規(guī)及血清鐵嚴(yán)重異常，以及骨髓抑制等病史時(shí)，本品禁用；哺乳期婦女不宜應(yīng)用。3、下列情況應(yīng)慎用：孕婦；乙醇中毒；心臟損害、冠狀動(dòng)脈?。惶悄虿?；青光眼；對(duì)其他藥物有血液方面不良反應(yīng)史的病人；肝?。荒蜾罅?；腎病。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。