氫溴酸加蘭他敏分散片

氟哌噻噸美利曲辛片

化學名稱：主要化學成分為氫溴酸加蘭他敏，其化學名稱為：11-甲基-3-甲氧基-4a,5,9,10,11,12-六氫-6H-苯并呋喃[3a,3,2-ef][2]苯并氮雜卓-6-醇氫溴酸鹽。 化學結構式： 分子式：C17H21NO3·HBr 分子量：368.27

氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg/片

北京東方協和醫藥生物技術有限公司

海南輝能藥業有限公司

國藥準字H20051958

國藥準字H20143390

適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯想學習、圖象回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙也有改善作用。

輕、中度抑郁和焦慮。神經衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

口服，一次5毫克（一片），一日4次，三天后改為一次10毫克（兩片），一日4次或遵醫囑。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量為4片。老年病人：早晨服1片即可。維持量：通常每天1片，早晨口服。對失眠或嚴重不安的病例，建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮靜劑。

1.對本品中任一成份過敏者禁用。2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑，在麻醉的情況下禁止使用。3.心絞痛及心動過緩者禁用。4.嚴重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。5.重度肝臟損害者禁用。6.重度腎臟損害者禁用。7.機械性腸梗阻、尿路阻塞或膀胱術后恢復期患者禁用。

1.對美利曲辛、氟哌噻噸或本品中任一非活性成份過敏者禁用。2.禁用于循環衰竭、任何原因引起的中樞神經系統抑制(如急性酒精、巴比妥類或鴉片類中毒)、昏迷狀態、腎上腺嗜鉻細胞瘤、血惡液質、未經治療的閉角性青光眼。不推薦用于心肌梗塞的恢復早期、各種程度的心臟傳導阻滯或心律失常及冠狀動脈缺血患者。禁止與單胺氧化酶抑制劑同時使用。3.美利曲辛與單胺氧化酶抑制劑(包括非選擇性、選擇性單胺氧化酶-A抑制劑(如嗎氯貝胺)及單胺氧化酶-B抑制劑(如司來吉蘭)聯合使用可能導致五羥色胺綜合征，包括發熱、肌陣攣、僵硬、震顫

兒童注意事項： 尚無兒童使用加蘭他敏的研究資料和數據，不建議兒童使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.尚無孕婦服用本品的數據，因此孕婦服用時應權衡利弊。2.尚不明確本品是否從母乳排出，對哺乳期婦女尚無研究資料，因此哺乳期婦女不推薦使用本品。 老人注意事項： 參考其他項下內容或遵醫囑。

適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯想學習、圖象回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙也有改善作用。

輕、中度抑郁和焦慮。神經衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

據文獻報道，本品為抗膽堿酯酶藥，可通過血腦屏障，藥效試驗證明本品對小鼠被動回避操作獲得有促進作用，對茛菪堿和亞硝酸鈉造成的記憶鞏固障礙有明顯改善；對大鼠明暗辨別操作的學習記憶再現有良好促進作用。

推薦劑量下不良反應極少，為一過性不安和失眠。在臨床試驗中，觀察到以下不良反應:神經系統常見:頭暈(2.1%)、震顫(2.1%)。不常見:疲勞(1%)。精神障礙常見:睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(1.7%)。視覺功能障礙常見:調節障礙(1.5%)。胃腸道不適常見:口干(5.4%)、便秘(1.5%)。以上不良反應也可見于抑郁癥本身的癥狀，一般來說，這些癥狀削弱了抑郁狀態的改善。上市后情況:有出現膽汁郁積性肝炎的個例報道。

1.有消化潰瘍病史、或同時使用非甾體抗炎藥的病人慎用。2.中度肝臟損害的病人慎用本品，必要時應適當減量。3.中度腎臟損害的病人慎用本品，必要時應減量使用。4.本品可能引起頭暈、嗜睡，會影響駕駛及操作機械的能力，特別是在服藥的第一個星期內，因此建議服藥期間，避免駕駛和機械操作。

以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重癥肌無力、肝臟疾病晚期、心血管及其他循環系統疾病。由于其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。若病人已預先使用了具鎮靜作用的安定劑，應逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險。治療期間，有自殺傾向的病人不應得到大量藥物。基于其他精神類藥物有過報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴大，導致青光眼急性發作。局部麻醉時同時使用三環、四環抗抑郁藥物會增加發生心律失常、低血壓的風險。如果可能，在外科手術前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實施急診外科手術，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經抑制劑一樣，服用本品罕見發生神經抑制綜合征（可能致命）。非常罕見的情況下，尤其是氟哌噻噸治療初期，可能出現錐體外系癥狀。當神經抑制劑如氟哌噻噸用于長期治療時，可能會發生不可逆的遲發性運動障礙。病人長期服用氟哌時，需要定期檢查心理和神經狀態、血細胞計數和肝功能。有證據表明身體活動的減少與血栓癥民發生風險的升高有相關性，由于神經抑制劑具有鎮靜作用，可減少病人的軀體活動，因此要特別注意詢問病人是否有靜脈栓塞癥狀，并鼓勵病人進行體育鍛煉。由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反應力，服用本品的患者不得開車或操作危險的機器。