吡拉西坦片

鹽酸托莫西汀膠囊

　　吡拉西坦

　　【化學(xué)名稱(chēng)】(-)-N-甲基-3-苯基-3-(o-甲苯氧基)-丙胺鹽酸鹽　　【分子式】C17H21NO·HCl　　【分子量】291.82

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國(guó)藥準(zhǔn)字H21021280

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090018

適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

鹽酸托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙（ADHD）。

　　口服每次0.8～1.6g(2～4片)，每日3次，4～8周為一療程。兒童用量減半。

　　體重不足70公斤的兒童和青少年用量-開(kāi)始時(shí)，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。劑量超過(guò)1.2mg/kg/日未顯示額外的益處　　對(duì)兒童和青少年，每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個(gè)劑量。體重超過(guò)70公斤的兒童、青少年和成人用量-開(kāi)始時(shí)，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。再繼續(xù)使用2至4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒(méi)有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會(huì)增加療效　　對(duì)體重超過(guò)70kg的兒童和青少年以及成人，每日最大推薦總劑量為100mg　　一般用藥須知：鹽酸托莫西汀可與食物同服或分開(kāi)服;尚未系統(tǒng)評(píng)價(jià)單次服藥劑量超過(guò)120mg

　　錐體外系疾病，Huntington舞蹈癥者禁用本品，以免加重癥狀。

　　閉角型青光眼患者禁用該藥，因?yàn)榛颊叱霈F(xiàn)散瞳癥的危險(xiǎn)性會(huì)因此增加。另外，該藥不可與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用;若必須給予MAOI，則應(yīng)在停用該藥至少兩周后才可使用。對(duì)該藥或抑制劑中其他組份過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 新生兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品易通過(guò)胎盤(pán)屏障，故孕婦禁用；哺乳期婦女用藥指征尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

鹽酸托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙（ADHD）。

　　本品為腦代謝改善藥，屬于r氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素，化學(xué)因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進(jìn)腦內(nèi)ATP，可促進(jìn)乙酰膽堿合成并正增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用。可以對(duì)抗由物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。對(duì)缺氧所致的逆行性健望有改進(jìn)作用?？梢栽鰪?qiáng)記憶，提高學(xué)習(xí)能力。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見(jiàn)死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗的生長(zhǎng)發(fā)育有任何不良影響。對(duì)血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無(wú)影響。

　　該藥可選擇性抑制大腦內(nèi)去甲腎上腺素的重?cái)z取。前額葉中去甲腎上腺素的增加將有助于提高人的注意力和記憶力，隨著時(shí)間的延長(zhǎng)還會(huì)引起β腎上腺素受體的脫敏作用。該藥對(duì)5-羥色胺或多巴胺受體幾乎沒(méi)有影響。

　　肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

該藥在肝藥酶CYP2D6弱代謝者體內(nèi)的血清濃度可能比正常人偏高。因此，需要減少給藥劑量。臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該藥可能會(huì)減緩兒童身高及體重的正常發(fā)育。該藥可能引起血管神經(jīng)性水腫、風(fēng)疹和皮疹等罕見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)。