五氟利多片

甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊

本品主要成分為：五氟利多，其化學(xué)名稱為：1-[4，4-雙（4-氟苯基）丁基]-4-[4-氯-3-（三氟甲基）苯基]-4-哌啶醇

本品主要成份為甲磺酸二氫麥角堿(ErgoloidMesylate)，其由等量的甲磺酸二氫麥角考寧(Dihydroergocornine)，甲磺酸二氫麥角汀(Dihydroergocristine)，甲磺酸二氫-α-麥角隱亭(Dihydro-α-ergocryptine)和甲磺酸二氫-β-麥角隱亭(Dihydro-β-ergocryptine)。 其中:R=CH(CH3)2為甲磺酸二氫麥角考寧659.81 R=CH2C6H5為甲磺酸二氫麥角汀707.86 R=CH2CH(CH3)2為甲磺酸二氫-α-麥角隱亭673.84 R=CH(CH3)CH2CH3為甲磺酸二氫-β-麥角隱亭673.84

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賽諾菲(杭州)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H23020234

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041355

對(duì)幻覺妄想、孤僻、淡漠、退縮等癥狀有效。適用于急、慢性各型精神分裂癥，尤其便于長(zhǎng)期服藥維持治療，防止復(fù)發(fā)

腦動(dòng)脈硬化癥、腦震蕩后遺癥、腦中風(fēng)后遺癥及老年性癡呆等。

口服?治療劑量范圍20~120mg，一周一次。宜從每周10~20mg開始，逐漸增量，每一周或兩周增加10mg~20mg，以減少錐體外系反應(yīng)。通常治療量為一周30~60mg，待癥狀消失用原劑量繼續(xù)鞏固3個(gè)月，維持劑量一周10~20mg。

每次1粒，每日二次(早晚)餐時(shí)服用，或遵醫(yī)囑。

基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制，對(duì)本品過敏者。

對(duì)本品或麥角堿類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 容易發(fā)生錐體外系反應(yīng)，視情酌減用量。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.孕婦慎用。 2.哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 容易發(fā)生錐體外系反應(yīng)，視情酌減用量。

兒童注意事項(xiàng)： 不建議兒童服用此藥(幾乎沒有在兒童中應(yīng)用的安全性臨床經(jīng)驗(yàn))。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： -不建議懷孕和將要懷孕的婦女服用此藥，因?yàn)閷?duì)他們的安全性尚未確定。 -此藥可能會(huì)抑制乳汁分泌，不建議哺乳婦女服用此藥。 老人注意事項(xiàng)： 由于在藥代動(dòng)力學(xué)研究中老年人血藥濃度偏高，建議調(diào)節(jié)老年人的服用劑量或遵醫(yī)囑。

對(duì)幻覺妄想、孤僻、淡漠、退縮等癥狀有效。適用于急、慢性各型精神分裂癥，尤其便于長(zhǎng)期服藥維持治療，防止復(fù)發(fā)

腦動(dòng)脈硬化癥、腦震蕩后遺癥、腦中風(fēng)后遺癥及老年性癡呆等。

本品為口服長(zhǎng)效抗精神病藥。抗精神病作用與其阻斷腦內(nèi)多巴胺受體有關(guān)，還可阻斷神經(jīng)系統(tǒng)α-腎上腺素受體，抗精神病作用強(qiáng)而持久，口服一次可維持?jǐn)?shù)天至一周，亦有鎮(zhèn)吐作用，但鎮(zhèn)靜作用較弱，對(duì)心血管功能影響較輕。

1.藥理作用 甲磺酸麥角生物堿是天然麥角生物堿的四種雙氫衍生物的等比例混合物，包括甲磺酸二氫麥角考寧、甲磺酸二氫麥角汀和甲磺酸二氫-α-麥角隱亭、甲磺酸二氫-β-麥角隱亭。該混合物對(duì)α-腎上腺素、多巴胺和5-羥色胺受體具有部分激動(dòng)和/或拮抗作用。本品給藥可減低多巴胺代謝中的高香草酸含量，但不降低5-羥吲哚(5-HIAA)的含量，因此其臨床效果可能與二氫麥角堿導(dǎo)致多巴胺代謝抑制的多巴胺樣活性有關(guān)。本品還可縮短腦循環(huán)時(shí)間，改善腦電活動(dòng)和受損組織的代謝活動(dòng)，但其機(jī)理尚不清楚。 2.毒理研究 (1)遺傳毒性：麥角生物堿的多項(xiàng)遺傳毒性研究結(jié)果均為陰性。 (2)生殖毒性：動(dòng)物試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有著床抑制作用。動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到胎仔死亡及缺氧性畸形，懷孕大鼠給予麥角柯寧堿1mg可使其胎仔產(chǎn)生眼及心臟缺陷。大鼠孕期給予50倍人用量的甲磺酸麥角生物堿，出現(xiàn)仔鼠出生時(shí)體重降低。生殖組織α-腎上腺素受體豐富，理論上講，服用雙氫麥角毒堿可以改變生殖道的活動(dòng)性，但是尚無(wú)試驗(yàn)動(dòng)物或人體上出現(xiàn)與該活性相關(guān)不良反應(yīng)的文獻(xiàn)報(bào)道。

肝、腎功能不全者慎用。不宜與其它抗精神病藥合用，避免增加錐體外系反應(yīng)的危險(xiǎn)性。應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

警告：以下病人如需使用本品時(shí)，應(yīng)極為慎重。 1.嚴(yán)重心動(dòng)過緩 2.精神病