五氟利多片

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

本品主要成分為：五氟利多，其化學名稱為：1-[4，4-雙（4-氟苯基）丁基]-4-[4-氯-3-（三氟甲基）苯基]-4-哌啶醇

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

黑龍江福和華星制藥集團股份有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準字H23020234

注冊證號H20150284

對幻覺妄想、孤僻、淡漠、退縮等癥狀有效。適用于急、慢性各型精神分裂癥，尤其便于長期服藥維持治療，防止復發

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

口服?治療劑量范圍20~120mg，一周一次。宜從每周10~20mg開始，逐漸增量，每一周或兩周增加10mg~20mg，以減少錐體外系反應。通常治療量為一周30~60mg，待癥狀消失用原劑量繼續鞏固3個月，維持劑量一周10~20mg。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制，對本品過敏者。

詳見說明書。

兒童注意事項： 容易發生錐體外系反應，視情酌減用量。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦慎用。 2.哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 老人注意事項： 容易發生錐體外系反應，視情酌減用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發現老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

對幻覺妄想、孤僻、淡漠、退縮等癥狀有效。適用于急、慢性各型精神分裂癥，尤其便于長期服藥維持治療，防止復發

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

本品為口服長效抗精神病藥。抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體有關，還可阻斷神經系統α-腎上腺素受體，抗精神病作用強而持久，口服一次可維持數天至一周，亦有鎮吐作用，但鎮靜作用較弱，對心血管功能影響較輕。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮痛作用的確切機制尚未明確，但認為與其增強中樞神經系統5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

肝、腎功能不全者慎用。不宜與其它抗精神病藥合用，避免增加錐體外系反應的危險性。應定期檢查肝功能與白細胞計數。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

詳見說明書。