奮乃靜片

草酸艾司西酞普蘭片

本品主要成分為奮乃靜，其化學(xué)名稱為：4-[3-（2-氯吩噻嗪-10-基）丙基]-1-哌嗪乙醇。

草酸艾司西酞普蘭。

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H44021431

國藥準(zhǔn)字H20140109

1、對幻覺妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。因鎮(zhèn)靜作用較弱，對血壓的影響較小。適用于器質(zhì)性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。2、止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

口服?治療精神分裂癥，從小劑量開始，一次2~4mg，一日2~3次。以后每隔1~2日增加6mg，逐漸增至常用治療劑量一日20~60mg。維持劑量一日10~20mg。用于止嘔，一次2~4mg，一日2~3次。

用法：口服，可以與食物同服。1.用量：抑郁障礙每日1次。常用劑量為每日10mg，根據(jù)患者的個體反應(yīng)，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應(yīng)持續(xù)治療至少6個月以鞏固療效。2.伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙每日1次。建議起始劑量為每日5mg，持續(xù)1周后增加至每日10mg，根據(jù)患者的個體反應(yīng)，劑量還可以繼續(xù)增加，至最大劑量每日20mg。治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。3.老年患者（]65歲）推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開始治療，最大劑量也應(yīng)相應(yīng)降低。4.兒童和青少年（[18歲）本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量，嚴(yán)重腎功能降低（CLcr[30mL/分鐘）的患者慎用。肝臟功能降低者建議起始劑量每日5mg，持續(xù)治療2周。5.根據(jù)患者的個體反應(yīng)，劑量可以增加至每日10mg。建議對肝功能嚴(yán)重降低的患者需注意并進(jìn)行特別謹(jǐn)慎的劑量增加。6.細(xì)胞色素P4502C(CYP2C19)慢代謝者對于已知是CYP2C19慢代謝的患者，建議起始劑量每日5mg，持續(xù)治療2周。7.根據(jù)患者的個體反應(yīng)，可將劑量增加至每日10mg。停藥癥狀：應(yīng)避免突然停藥。需要停止本品治療時，應(yīng)該在1-2周內(nèi)逐漸減少劑量，以避免出現(xiàn)停藥癥狀。每日20mg以上劑量的安全性還未得到證實(shí)。

基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、對吩噻嗪類藥過敏者。

1.對本品活性成份或任一輔料過敏者禁止使用。 2.禁止與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用（參見【警告】和【藥物相互作用】）。 3.禁止與利奈唑胺合并用藥，詳見【藥物相互作用】。 4.禁止與匹莫齊特合并用藥，詳見【藥物相互作用】。 5.在已知患有QT間期延長或先天性QT綜合征的患者中，禁止使用本品。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以下兒童用量尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 按情況酌減用量，開始使用劑量要小，緩慢加量。

1、對幻覺妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。因鎮(zhèn)靜作用較弱，對血壓的影響較小。適用于器質(zhì)性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。2、止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

本品為吩噻嗪類的哌嗪衍生物，藥理作用與氯丙嗪相似，抗精神病作用主要與其阻斷與情緒思維的中腦邊緣系統(tǒng)及中腦皮層通路的多巴胺受體（DA2）有關(guān)，而阻斷網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)的α-腎上腺素受體，則與鎮(zhèn)靜安定作用有關(guān)。本品鎮(zhèn)吐作用較強(qiáng)，鎮(zhèn)靜作用較弱。

不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1~2周，持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會降低。 根據(jù)器官系統(tǒng)分類和頻率，將選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）藥物的已知不良反應(yīng)，且在艾司西酞普蘭安慰劑對照臨床研究或上市后自發(fā)報告中報告的不良反應(yīng)列于下表： 發(fā)生率是由臨床試驗(yàn)獲得；所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下：十分常見（≥1/10），常見（≥1/100至<1/10），偶見（≥1/1,000至<1/100），罕見（≥1/10,000至<1/1,000），十分罕見（<1/10,000），未知（不能通過已有的數(shù)據(jù)估計(jì)）。

1患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常）應(yīng)慎用。 2出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。 3出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。 4肝、腎功能不全者應(yīng)減量。 5癲癇患者應(yīng)慎用。 6應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。 7用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

1.停止治療時觀察到的停藥反應(yīng) 停止治療時通常會出現(xiàn)停藥反應(yīng)，尤其在突然停藥時。臨床試驗(yàn)中，治療停止時觀察到不良事件的患者，本品治療組約為25%，安慰劑組約為15%。 發(fā)生停藥反應(yīng)的風(fēng)險可能取決于很多因素：包括治療持續(xù)時間和劑量、劑量降低的速度。頭暈、感覺障礙（包括感覺異常和電休克感覺）、睡眠障礙（包括失眠和惡夢）、激越或焦慮、惡心和/或嘔吐、震顫、混亂、出汗、頭痛、腹瀉、心悸、情緒不穩(wěn)、易怒和視覺障礙是最常見報告的反應(yīng)。通常，這些癥狀是輕至中度的，然而，在某些患者中，可能是重度的。 停藥反應(yīng)通常出現(xiàn)在停止治療后的最初幾天內(nèi)，但是，在漏服藥物的患者中也出現(xiàn)了極少數(shù)此類報告。 一般來講，這些癥狀是自限性的，通常會在2周內(nèi)消失，盡管在某些個體中，它們的持續(xù)期可能會延長（2～3個月或更長）。因此，建議在停止治療時，應(yīng)根據(jù)患者的需要，在數(shù)周或數(shù)月的時間內(nèi)逐漸減少本品的劑量。 2.異常出血 已有使用SSRI時出現(xiàn)皮下出血時間和/或出血異常的報告，例如，瘀斑、紫癜、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏液出血。在服用SSRI，特別是合并使用口服抗凝血劑及已知會影響血小板功能的藥物（例如：非典型抗精神病藥物、吩噻嗪類藥物、大部分三環(huán)類抗抑郁藥物、阿司匹林、非甾體抗炎藥、噻氯匹定和雙嘧達(dá)莫）的患者及具有出血性疾病史的患者，需謹(jǐn)慎使用。 3.低鈉血癥 罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥的報告，可能是由抗利尿激素（SIADH）的異常分泌引起，通常會在治療終止時恢復(fù)正常。老年患者、肝硬化患者或同其它可能引起低鈉血癥的藥物合用等高風(fēng)險患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 4.靜坐不能/精神運(yùn)動性不安 SSRI/SNRI的使用已被認(rèn)為與靜坐不能的形成有關(guān)，其特點(diǎn)是主觀上不愉快或令人不安的躁動，需要不停運(yùn)動，并且不能安靜地坐立。這在治療的頭幾周內(nèi)最可能出現(xiàn)。在患有這些癥狀的患者中，增加劑量可能是有害的。 5.躁狂 在具有躁狂癥或輕度躁狂癥病史的患者中，應(yīng)謹(jǐn)慎使用SSRI藥物。雙相情感障礙患者可能轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作。進(jìn)入躁狂發(fā)作階段的患者應(yīng)停止使用本品。 6.癲癇發(fā)作 如果在治療中，患者首次患上癲癇或先前確診為癲癇癥的患者癲癇發(fā)作頻率增加，應(yīng)停止使用本品。在患有不穩(wěn)定性癲癇癥的患者中應(yīng)該避免使用本品，對癲癇已經(jīng)得到控制的患者應(yīng)該仔細(xì)監(jiān)控。 7.糖尿病 在患有糖尿病的患者中，使用某種SSRI進(jìn)行治療可能會改變血糖控制。可能需要對胰島素和/或口服降糖藥的劑量進(jìn)行調(diào)整。 8.ECT（電休克療法） 同時給予SSRI和ECT治療的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，因此，應(yīng)予謹(jǐn)慎。 9.圣約翰草 在合并使用本品和含有圣約翰草（貫葉連翹）的草藥制劑期間，不良反應(yīng)可能更常見。因此，不應(yīng)同時服用本品和圣約翰草制劑。 10.精神疾病 本品治療具有抑郁發(fā)作的精神疾病患者可能會增加精神疾病癥狀。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。 11.矛盾型焦慮 一些患有驚恐障礙的患者在開始使用抗抑郁藥治療時可能會加重焦慮癥狀。此矛盾性反應(yīng)通常會在開始治療的頭兩周內(nèi)消失。建議從一個較低的起始劑量使用，以降低產(chǎn)生矛盾型焦慮影響的可能性。 12.生育力 動物試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示某些SSRI可能影響精子質(zhì)量。 人類使用SSRI報告顯示，某些SSRI對精子質(zhì)量的影響是可逆的。尚未觀察對人類生育能力的影響。 13.可逆性、選擇性MAO-A抑制劑 由于5-羥色胺綜合征的危險，不推薦本品與MAO-A抑制劑合用。 14.對駕駛及操作機(jī)器能力的影響 本品對開車和使用機(jī)器的能力具有輕度或中度的影響。 盡管本品已經(jīng)證明不會對智力功能或精神運(yùn)動性行為產(chǎn)生影響，但是任何精神藥品都可能降低判斷能力和對緊急情況的反應(yīng)能力。應(yīng)該告知患者這些影響，并警告他們其開車或操作機(jī)器的能力可能會受到影響。 15.請置于兒童不易拿到處。