苯妥英鈉片

處方醫(yī)保

通用名稱：苯妥英鈉片

批準文號：國藥準字H37023025

功能主治：適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作（精神運動性發(fā)作、顳葉癲癎）、單純部分性發(fā)作（局限性發(fā)作）和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛，隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發(fā)作性舞蹈手足徐動癥，發(fā)作性控制障礙（包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時心臟傳導(dǎo)障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	苯妥英鈉片	鹽酸氟桂利嗪口服溶液
主要成分	本品的主要成分為苯妥英鈉，其化學(xué)名為：5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮鈉鹽	化學(xué)名稱:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C26H26F2N2·2HCl分子量:477.42
生產(chǎn)企業(yè)	山東大陸藥業(yè)有限公司	武漢田田藥業(yè)有限公司
批準文號	國藥準字H37023025	國藥準字H20020094
說明
作用與功效	適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作（精神運動性發(fā)作、顳葉癲癎）、單純部分性發(fā)作（局限性發(fā)作）和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛，隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發(fā)作性舞蹈手足徐動癥，發(fā)作性控制障礙（包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時心臟傳導(dǎo)障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。	抗微循環(huán)障礙藥。 1.大腦與外周循環(huán)障礙引起的下列癥狀：頭暈、耳鳴、注意力分散、精神混亂、記憶力減退、應(yīng)激性或睡眠節(jié)律紊亂、行走與躺臥時小腿痙攣、感覺異常、四肢發(fā)冷和肢體營養(yǎng)不良。 2.偏頭痛的防治。
用法用量	抗癲癎成人常用量：每日250~300mg，開始時100mg，每日二次，1~3周內(nèi)增加至250~300mg，分三次口服，極量一次300mg，一日500mg。由于個體差異及飽合藥動學(xué)特點，用藥需個體化。應(yīng)用達到控制發(fā)作和血藥濃度達穩(wěn)態(tài)后，可改用長效（控釋）制劑，一次頓服。如發(fā)作頻繁，可按體重12~15mg/kg，分2~3次服用，每6小時一次，第二天開始給予100mg（或按體重1.5~2mg/kg），每日3次直到調(diào)整至恰當(dāng)劑量為止。小兒常用量：開始每日5mg/kg，分2~3次服用，按需調(diào)整，以每日不超過250	口服。一次5～10毫升，一日1次，睡前服用。
副作用	禁用：對乙內(nèi)酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯，竇房結(jié)阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。	1.對本品過敏者禁用。 2.急性腦出血性疾病及腦梗塞急性期的患者禁用。 3.有抑郁病史、巴金森病或其它錐體外系疾患者禁用。 4.妊娠及哺乳期婦女禁用。
禁忌	兒童注意事項：小兒由于分布容積與消除半衰期隨年齡而變化，因此應(yīng)經(jīng)常作血藥濃度測定。新生兒或嬰兒期對本品的藥動學(xué)較特殊，臨床對中毒癥狀評定有困難，一般不首先采用。學(xué)齡前兒童肝臟代謝強，需多次監(jiān)測血藥濃度以決定用藥次數(shù)和用量。妊娠與哺乳期注意事項：本品能通過胎盤，可能致畸，但有認為癲癇發(fā)作控制不佳致畸的危險性大于用藥的危險性，應(yīng)權(quán)衡利弊。凡用本品能控制發(fā)作的患者，孕期應(yīng)繼續(xù)服用，并保持有效血濃，分娩后再重新調(diào)整。產(chǎn)前一個月應(yīng)補充維生素K，產(chǎn)后立即給新生兒注射維生素K減少出血危險。本品可分泌入乳汁，一般主張服用苯妥英的母親避免母乳喂養(yǎng)。老人注意事項：老年人慢性低蛋白血癥的發(fā)生率高，治療上合并用藥又較多，藥物彼此相互作用復(fù)雜，應(yīng)用本品時須慎重，用量應(yīng)偏低，并經(jīng)常監(jiān)測血藥濃度。	兒童注意事項：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。妊娠與哺乳期注意事項：禁用。老人注意事項：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
成分	適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作（精神運動性發(fā)作、顳葉癲癎）、單純部分性發(fā)作（局限性發(fā)作）和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛，隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發(fā)作性舞蹈手足徐動癥，發(fā)作性控制障礙（包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時心臟傳導(dǎo)障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。	抗微循環(huán)障礙藥。 1.大腦與外周循環(huán)障礙引起的下列癥狀：頭暈、耳鳴、注意力分散、精神混亂、記憶力減退、應(yīng)激性或睡眠節(jié)律紊亂、行走與躺臥時小腿痙攣、感覺異常、四肢發(fā)冷和肢體營養(yǎng)不良。 2.偏頭痛的防治。
藥理作用	本品為抗癲癎藥、抗心律失常藥。治療劑量不引起鎮(zhèn)靜催眠作用，1動物實驗證明，本品對超強電休克、驚厥的強直相有選擇性對抗作用，而對陣攣相無效或反而加劇，故其對癲癎大發(fā)作有良效，而對失神性發(fā)作無效。其抗癲癎作用機制尚未闡明，一般認為，增加細胞鈉離子外流，減少鈉離子內(nèi)流，而使神經(jīng)細胞膜穩(wěn)定，提高興奮閾，減少病灶高頻放電的擴散。2另外本品縮短動作電位間期及有效不應(yīng)期，還可抑制鈣離子內(nèi)流，降低心肌自律性，抑制交感中樞，對心房、心室的異位節(jié)律點有抑制作用，提高房顫與室顫閾值。3其穩(wěn)定	本品是一種具有選擇性的鈣通道阻滯劑，能減少靜脈收縮，防止各種原因刺激下Ca2+過量藥膜進入細胞而造成細胞損害。
注意事項	1對乙內(nèi)酰脲類中一種藥過敏者，對本品也過敏。 2有酶誘導(dǎo)作用，可對某些診斷產(chǎn)生干擾，如地塞米松試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血糖濃度升高； 3用藥期間需檢查血象，肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經(jīng)常隨訪血藥濃度，防止毒性反應(yīng)；其妊娠期每月測定一次、產(chǎn)后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調(diào)整劑量。 4下列情況應(yīng)慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴重感染的危險性；心血管?。ㄓ绕淅先耍?；糖尿病，可能升	1.肝功能不全者慎用。 2.如用藥后出現(xiàn)抑郁、錐體外系不良反應(yīng)時應(yīng)立即停藥，癥狀緩解后酌情降低劑量重新開始治療。 3.由于可能引起困倦，駕駛車輛或操縱機器者應(yīng)注意。