麥角隱亭咖啡因口服液

利培酮片

本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含：甲磺酸雙氫麥角隱亭A4毫克；無(wú)水咖啡因40毫克；賦形劑加至200毫克。

本品主要成份為利培酮。

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

H20090962

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050160

老年性神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙癥，雷諾氏癥（末梢循環(huán)障礙）。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

口服，一次1/2至1片，一日二次，飯中服用：或遵醫(yī)囑。

）? 2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過(guò)快時(shí)會(huì)發(fā)生（體位...

對(duì)本品任何一種成分有過(guò)敏史的病人禁用。

1.與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)是：失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口干。 2.較少見的不良反應(yīng)有：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無(wú)力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過(guò)敏反應(yīng)。 3.可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過(guò)降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會(huì)出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過(guò)速或高血壓的癥狀。 5.會(huì)出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。 6.偶爾會(huì)由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。 7.會(huì)引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關(guān)癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。 8.偶見遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性癥狀群、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。 9.有輕度中性粒細(xì)胞和/或血小板計(jì)數(shù)下降的個(gè)例報(bào)導(dǎo)。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　妊娠婦女不宜服用

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明：利培酮對(duì)生殖無(wú)直接的毒性，也無(wú)致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能的危險(xiǎn)，懷孕婦女仍不應(yīng)服用本品。 2.本品是否會(huì)經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚，動(dòng)物試驗(yàn)表明，利培酮和9-羥基利培酮會(huì)經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。因此，服用本品的婦女不應(yīng)哺乳。 兒童用藥：對(duì)于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。 老年用藥：建議起始劑量為每日0.5mg或更低，根據(jù)個(gè)體需要，劑量逐漸加大到一日2次，一次1-2mg。在獲得更多的經(jīng)驗(yàn)前，老年人加量過(guò)程中應(yīng)慎重。

老年性神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙癥，雷諾氏癥（末梢循環(huán)障礙）。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

交感拮抗劑：雙氫麥角隱亭對(duì)α腎上腺素能受體有很強(qiáng)的拮抗親和力。 改善缺血腦細(xì)胞的新陳代謝，增強(qiáng)大腦對(duì)缺氧和缺血的抵抗力。使腦功能（存活率、皮質(zhì)腦電圖、動(dòng)物行為、記憶功能）和腦代謝（腦血流量、葡萄糖攝取量、能量代謝）維持在更佳狀態(tài)。 有效地減輕以下癥狀：記憶力減退、頭痛、眩暈、耳鳴、失眠、感覺(jué)異常、智力減退。 降低毛細(xì)血管壁通透性，減少血小板及紅細(xì)胞聚集，減輕刺痛感及多動(dòng)腿等癥狀。 實(shí)驗(yàn)證明：口服二氫麥角隱亭+咖啡因能增加微循環(huán)血流量。

1.藥理作用 利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑，對(duì)5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對(duì)其他受體亦有拮抗作用，但較弱。對(duì)5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力，對(duì)D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱，對(duì)M受體或β1及β2受體沒(méi)有親和作用。 利培酮治療精神分裂癥的機(jī)制尚不清楚。據(jù)認(rèn)為其治療作用是對(duì)D2受體及5HT2受體拮抗聯(lián)合效應(yīng)的結(jié)果。對(duì)D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關(guān)。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames逆向突變?cè)囼?yàn)，小鼠淋巴細(xì)胞畸變?cè)囼?yàn)、體外大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗(yàn)、小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)、果蠅性別相關(guān)隱性致死試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞或中國(guó)倉(cāng)鼠細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)均未發(fā)現(xiàn)利培酮有潛在致突變性。 生殖毒性：在Wistar大鼠的生殖毒性研究中，利培酮0.16-5mg/kg（以mg/m2計(jì)，為人最大推薦劑量的0.1－3倍）降低交配次數(shù)，但不影響生育力。該影響只發(fā)生在雌性大鼠上，在只給予雄性大鼠藥物處理的I段試驗(yàn)中未觀察到交配行為受影響。Beagle犬的亞慢性研究中，利培酮?jiǎng)┝繛?.31-5mg/kg（以mg/m2計(jì)，為人最大推薦劑量的0.6－

a、特別警告事項(xiàng)：尚未明確。b、一般注意事項(xiàng)：如您患有肝病、酒精中毒、癲癇或懷孕，請(qǐng)于本藥前告訴您的醫(yī)生。不建議在空腹時(shí)服用如有任何用藥疑問(wèn)，必須立即請(qǐng)教醫(yī)生或藥劑師。c、運(yùn)動(dòng)員：注意本品所含的成分可導(dǎo)致藥物濫用的藥檢試驗(yàn)結(jié)果成現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng)。d、對(duì)駕駛車輛或操作機(jī)械的影響：尚不明確。e、漏服一次或多次劑量時(shí)的處理方法：在下一次用藥時(shí)，按正常劑量服用，不應(yīng)服用雙重份量。f、本藥品是處方藥，給需要對(duì)癥治療的病人使用，可能不適用于其它病癥，請(qǐng)勿建議其他人服用。g、本品無(wú)長(zhǎng)期降壓效果，并不作為治療高血壓的替代藥。

1.患有心血管疾病（如心衰、心肌梗塞、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變）的人應(yīng)慎用，從小劑量開始并應(yīng)逐漸增加劑量。（見