復(fù)方鹽酸普魯卡因膠囊

博思清(阿立哌唑口崩片)

本品主要成分為阿立哌唑。化學(xué)名稱:7-[4-[4-（2，3-二氯苯基）-1-哌嗪基]丁氧基]-3，4-二氫-2（1H）喹啉酮

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20055318

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060522

用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合征及植物神經(jīng)紊亂，如失眠、疲勞、焦慮；腦動(dòng)脈硬化引起的頭痛、頭暈、記憶力減退、注意力不集中、反應(yīng)遲鈍及更年期的心悸、失眠、多汗、急躁、潮熱等癥狀的改善。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

口服。一次1粒，一日2次，連續(xù)服用12天為一個(gè)療程，停藥18天可繼續(xù)服用下一個(gè)療程，或遵醫(yī)囑。

由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。同時(shí)服用抗精神病藥的時(shí)間應(yīng)最短。 成人：口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)30mg。 服用方法：保持手部干燥，迅速取出藥片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在數(shù)秒內(nèi)即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽動(dòng)作入胃起效，患者不應(yīng)試圖將藥片分開或咀嚼。

　　對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

已知對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合征及植物神經(jīng)紊亂，如失眠、疲勞、焦慮；腦動(dòng)脈硬化引起的頭痛、頭暈、記憶力減退、注意力不集中、反應(yīng)遲鈍及更年期的心悸、失眠、多汗、急躁、潮熱等癥狀的改善。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

鹽酸普魯卡因常用量時(shí)可抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，過(guò)量時(shí)則興奮。本品可抑制突觸前膜乙酰膽堿釋放，產(chǎn)生一定的神經(jīng)肌肉阻斷，增強(qiáng)非去極化肌松藥的作用，并直接抑制平滑肌，可解除平滑肌痙攣。肌醇有降脂作用，能促進(jìn)肝中脂肪的代謝。谷氨酸可降低及消除血氨。維生素B6對(duì)調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用，還參與色氨酸轉(zhuǎn)化成煙酸或5-羥色胺。

在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗(yàn)中，評(píng)估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為3639病例年。總計(jì)1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天，1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。由于患者的特征和其他因素與臨床試驗(yàn)不同，因此下列表格中的數(shù)據(jù)不能用于預(yù)測(cè)普通醫(yī)療實(shí)踐過(guò)程中不良反應(yīng)的發(fā)生率。同樣，引用的頻率不能與從其他涉及不同治療、使用和研究者的臨床調(diào)查中獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。然而，引用的數(shù)據(jù)確實(shí)可為醫(yī)師提供某些基礎(chǔ)，以評(píng)估藥物和非藥物因素對(duì)研究人

　　為預(yù)防過(guò)敏反應(yīng)，初次服用者第1日一次1粒，一日1次;第2日一次2粒，一日1次。如發(fā)現(xiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)，則不能服用。血友病患者用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，因泛酸可延長(zhǎng)出血時(shí)間。

1體位性低血壓因阿立哌唑具有α1-腎上腺素能受體的拮抗作用，可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5個(gè)短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，與體位性低血壓相關(guān)事件的發(fā)生率包括：體位性低血壓(安慰劑1%、阿立哌唑1.9%)、體位性頭暈眼花(安慰劑1%、阿立哌唑0.9%)和昏厥(安慰劑1%、阿立哌唑0.6%)。對(duì)于血壓體位性顯著改變(定義：從仰臥到直立時(shí)收縮壓至少降低30mmHg)的發(fā)生率，阿立哌唑與安慰劑之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(阿立哌唑治療者中為14%、安慰劑治療者中為12%)。