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單唾液酸四已糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
單唾液酸四已糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

單唾液酸四已糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:單唾液酸四已糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):H20090429

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變包括腦脊髓創(chuàng)傷、腦血管意外、帕金森氏病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
單唾液酸四已糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
單唾液酸四已糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
右佐匹克隆片
右佐匹克隆片
主要成分

單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽

本品的活性成分為右佐匹克隆。

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥中西制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20090429

國藥準(zhǔn)字H20120001

說明
作用與功效

中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變包括腦脊髓創(chuàng)傷、腦血管意外、帕金森氏病。

用于治療失眠。

用法用量

每日20-40mg,遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期(萬急性創(chuàng)傷):每日100mg,靜脈滴注;2-3周后改為維持量,每日20-40mg,一般6周。 對(duì)帕金森氏病,首劑量500-1000mg,靜脈滴注;第二日起每日200mg,皮下、肌注或靜脈滴注,一般用至18周。

1.本品應(yīng)個(gè)體化給藥,成年人推薦起始劑量為入睡前2mg,由于3mg可以更有效的延長睡眠時(shí)間,可根據(jù)臨床需要起始劑量為或增加到3mg。 2.主訴入睡困難的老年患者推薦起始劑量為睡前1mg,必要時(shí)可增加到2mg.睡眠維持障礙的老年患者推薦劑量為入睡前2mg(見注意事項(xiàng))。 3.如高脂肪飲食后立刻服用右佐匹克隆有可能會(huì)引起藥物吸收緩慢,導(dǎo)致右佐匹克隆對(duì)睡眠潛伏期的作用降低。 4.特殊人群:嚴(yán)重肝損患者應(yīng)慎重使用本品,初始劑量為1mg。 5.合用CYP抑制劑:與CYP3A4強(qiáng)抑制劑合用,本品初始劑量不應(yīng)大于1mg,必要時(shí)可增加至2mg。

副作用

使用該藥物可能引起的副作用包括頭痛、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹等。

  1.對(duì)本品及其成份過敏者、失代償?shù)暮粑δ懿蝗颊摺⒅匕Y肌無力、重癥睡眠呼吸暫停綜合癥患者禁用;   2.妊娠婦女及哺乳期婦女慎用;   3.18歲以下兒童慎用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 有關(guān)18歲以下兒童用藥的安全性、有效性尚未確立,不推薦服用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):   妊娠婦女及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

成分

中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變包括腦脊髓創(chuàng)傷、腦血管意外、帕金森氏病。

用于治療失眠。

藥理作用

1、藥理作用:右佐匹克隆是一種非苯二氮卓類催眠藥。右佐匹克隆催眠作用的確切機(jī)制尚不清楚,但認(rèn)為是作用于與苯二氮卓受體偶聯(lián)的GABA受體復(fù)合物引起的。2、遺傳毒性:右佐匹克隆的小鼠淋巴瘤細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果陽性、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果不明確,Ames試驗(yàn)、UDS試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。右佐匹克隆代謝產(chǎn)物(S)-N-脫甲基-佐匹克隆的CHO細(xì)胞、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽性,Ames試驗(yàn)、32P-末端標(biāo)記DNA加合試驗(yàn)、小鼠在體骨髓細(xì)胞染色體琦變?cè)囼?yàn)、微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。3、生殖毒性:在生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn)中,雄性與雌性大鼠經(jīng)口給予右佐匹克隆分別達(dá)45、180mg/kg/天,兩種性別動(dòng)物的生育力均降低,雌雄動(dòng)物在高劑量給藥時(shí),雌性動(dòng)物未發(fā)生妊娠,未見影響劑量均為5mg/Kg/天(按mg/m2推算,相當(dāng)于人最大推薦劑量的16倍)。其他影響包括著床前丟失增加(無影響劑量為25mg/Kg)、動(dòng)情周期異常(無影響劑量為25mg/Kg),以及精子數(shù)量與活動(dòng)度降低、形態(tài)異常的精子數(shù)增加(無影響劑量為5mg/Kg)。在胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中,妊娠大鼠與家兔在器官形成期經(jīng)口給藥,在所測(cè)試的最高劑量下未見致畸毒性(分別為250與16mg/Kg/天,按mg/m2推算分別相當(dāng)于人最大推薦劑量的800與100倍)。在大鼠中,在出現(xiàn)母體毒性的劑量125、150mg/Kg/天時(shí),可見胎仔重量輕微降低,發(fā)育遲緩,但劑量為62.5mg/Kg/天(按mg/m2推算相當(dāng)于人最大推薦劑量的200倍)時(shí)未見改變。在圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中,大鼠在妊娠與哺乳期經(jīng)口給予右佐匹克隆達(dá)180mg/Kg/天。可見各劑量組著床后丟失增加,幼仔體重與存活率降低,幼仔驚嚇反應(yīng)增強(qiáng)。最低劑量為60mg/Kg/天,按mg/m2推算分別相當(dāng)于人最大推薦劑量的200倍。試驗(yàn)中未見明顯的母體毒性,對(duì)子代其他行為指標(biāo)或生殖功能未見影響。

注意事項(xiàng)

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)囑使用;2. 對(duì)本品過敏者禁用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 兒童和老年人應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;5. 使用過程中如出現(xiàn)不適,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

  1.由于睡眠障礙可能是生理和/或心理紊亂的表現(xiàn),僅有在仔細(xì)對(duì)患者進(jìn)行評(píng)價(jià)后方采取對(duì)癥治療;   2.7-10天治療后若失眠仍然出現(xiàn)則表明存在原發(fā)性心理和/或醫(yī)學(xué)疾病;   3.失眠的惡化或出現(xiàn)新的想法及行為的異常都有可能是束被認(rèn)知的心理或生理障礙的結(jié)果;   4.鎮(zhèn)靜/催眠藥物,包括右佐匹克隆治療期間有可能出現(xiàn)上述情況;   5.由于右佐匹克隆的一些副反應(yīng)是劑量相關(guān)的,使用最低有效劑量是非常重要的,尤其對(duì)老年患者。

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