丁二酸洛沙平膠囊

鹽酸氟西汀膠囊

2-氯-11-（4-甲基-1-哌嗪基）二苯并〔b,f〕〔1,4〕氧氮雜卓二酸鹽

本品主要成份為：鹽酸氟西汀。

海正輝瑞制藥有限公司

國藥準字H10980276

H20120468

精神分裂癥。

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

口服推薦的初始劑量為13.6mg,每日兩次，而病情嚴重者開始劑量可能需要高達每日68mg。然后,在第一個7～10天快速增加劑量直至達到有效控制癥狀。通常的治療和維持劑量為81.6～136.2mg/天。與其他治療精神分裂癥的藥物一樣，某些患者服用較小劑量就有效,而有的患者需要較高劑量才能獲得較好療效。最高日劑量不能超過340mg。維持治療維持治療時，劑量應(yīng)降低到適于控制癥狀的最低劑量；許多患者在每日27.2～81.6mg的劑量范圍內(nèi)可以維持滿意的療效

一般只需每天早上一次口服20mg，必要時可加至每天40mg。劑量和療程遵醫(yī)囑。

本品禁用于昏迷病人或藥物（乙醇、巴比妥酸鹽、麻醉藥等）引起的嚴重抑郁癥病人。本品禁用于對二苯駢氧氮雜類藥物過敏的病人。

禁用于已知對此藥過敏者。

兒童注意事項： 16歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.在妊娠期暴露于氟西汀的大量數(shù)據(jù)并沒有顯示氟西汀具有致畸效應(yīng)。氟西汀可以在妊娠期使用，但應(yīng)該謹慎，特別是在妊娠末期或分娩開始前，這是由于在新生兒中出現(xiàn)：易激惹，震顫，張力減退，持續(xù)哭鬧，吮乳或睡眠困難。這些癥狀可能是五羥色胺能效應(yīng)或一種停藥綜合癥的表現(xiàn)。這些癥狀發(fā)生的時間和持續(xù)的時間可能與氟西汀(4mdash;6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀(4mdash;16天)的半衰期長有關(guān)。 2.哺乳期：氟西汀及其代謝產(chǎn)物可以分泌至母乳。在母乳喂養(yǎng)的嬰兒中報道有不良事件。如果必須服用氟西汀，建議停止哺乳;然面，如果繼續(xù)母乳喂養(yǎng)，則應(yīng)該給予最低有效劑量的氟西汀進行治療。 老人注意事項： 當增加劑量時，須小心，通常每天的劑量不應(yīng)超過40mg。最大推薦劑量是每天60mg。

精神分裂癥。

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

丁二酸洛沙平是二苯駢氧氮雜卓的三環(huán)化合物。動物試驗證明，丁二酸洛沙平能對抗由阿樸嗎啡致大鼠的定向行為；能阻斷由阿樸嗎啡致小鼠的攀爬行為；與戊巴比妥鈉有協(xié)同作用；能不同程度地阻斷小鼠的打斗行為，并對中樞興奮劑苯丙胺致小鼠死亡有一定保護作用。上述作用與抗精神病作用有關(guān)，目前認為丁二酸洛沙平的抗精神作用機理主要是阻斷中樞多巴胺受體，有鎮(zhèn)靜和對攻擊行為的抑制作用，尤其對興奮、攻擊性行為的精神分裂癥有效。小鼠口服丁二酸洛沙平的半數(shù)致死量是56mg/kg。文獻報道動物試驗未見產(chǎn)生畸胎、胚胎毒性，但可導(dǎo)

鹽酸氟西汀是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI），其能有效地抑制神經(jīng)元從突觸間隙中攝取5-羥色胺，增加間隙中可供實際利用的這種神經(jīng)遞質(zhì)，從而改善情感狀態(tài)，治療抑郁性精神障礙。

概要丁二酸洛沙平可降低驚厥閾，因此本品應(yīng)慎用于驚厥史病人。治療量的丁二酸洛沙平可引起癲癇發(fā)作，癲癇病人甚至服用維持量的常規(guī)抗驚厥藥后也可發(fā)作癲癇。動物試驗表明丁二酸洛沙平膠囊具有止吐作用。由于該作用也可發(fā)生于人體，所以本品可掩蓋毒性藥用藥過量的征兆，也可使腸梗阻和腦腫瘤的癥狀變得不明顯。本品應(yīng)慎用于心血管病患者。已有大多數(shù)服用抗精神病藥的患者出現(xiàn)脈率增加的報導(dǎo)；也有短暫性低血壓的報導(dǎo)。嚴重低血壓患者應(yīng)進行血管加壓治療。首選藥物為去甲腎上腺素或血管緊張素。由于本品具有抑制血管加壓

因本藥半衰期較長，故肝腎功能較差者或老年病人，應(yīng)適當減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童應(yīng)用時應(yīng)遵照醫(yī)囑。如出現(xiàn)皮疹或發(fā)熱，應(yīng)立即停藥，并對癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）并用；必要時，應(yīng)停用本藥5周后，才可換用單胺氧化酶抑制劑（MAOI）。