腦蛋白水解物注射液

氫溴酸西酞普蘭片

本品是用豬腦蛋白經酶水解所制造的多肽制劑。應用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物質，每毫升本品中含有215.2毫克豬腦蛋白水解物。

氫溴酸西酞普蘭。

長春海悅藥業股份有限公司

四川科倫藥業股份有限公司

國藥準字H20057209

國藥準字H20041200

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用，也用于蛋白質缺乏、神經衰弱病人以及對一般蛋白質消化吸收障礙的病例。

抑郁性精神障礙（內源性及非內源性抑郁）。

1.靜脈滴注。一般使用10ml-30ml，稀釋于250ml生理鹽水中緩慢滴注，一日1次。約60-120分鐘滴完，可連續使用10-14天為一療程。2.每一療程最好連續注射，參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量。3.皮下注射不超過2ml，肌內注射不超過5ml。

成人：氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用1次。開始劑量每日1片(20mg)，如臨床需要，可增加至每日2片(40mg)或最高劑量每日3片(60mg)。超過65歲的病人，劑量減半，即每日0.5片-1.5片(10-30mg)。抗抑郁劑治療屬于對癥治療，必須持續適當長的時間，一般來說對躁狂性-抑郁精神障礙需4-6個月。若出現失眠或嚴重的靜坐不能，在急性期建議輔予鎮靜劑治療。

1.癲癇病患者禁用。2.嚴重腎功能不良者禁用。3.孕婦、哺乳期婦女禁用。4.對本品過敏者禁用。

禁忌與單胺氧化酶抑制劑聯合使用；對本品和/或本品中任何成份過敏者禁用。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性與有效性還未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 西酞普蘭對人懷孕期的安全性尚未確定。因此，除非對于病人的好處遠遠超過理論上可能對胎兒或嬰兒帶來的風險，否則懷孕期及授乳期內不應服用。 老人注意事項： 超過65歲的老年患者應酌情減量，具體見【用法用量】。

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用，也用于蛋白質缺乏、神經衰弱病人以及對一般蛋白質消化吸收障礙的病例。

抑郁性精神障礙（內源性及非內源性抑郁）。

本品為一種大腦所特有的肽能神經營養藥物。能以多種方式作用于中樞神經，調節和改善神經元的代謝，促進突觸的形成，誘導神經元的分化，并進一步保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。本品可通過血腦屏障，促進腦內蛋白質的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護能力，改善腦內能量代謝。激活腺苷酸環化酶和催化其它激素系統。提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體。

氫溴酸西酞普蘭是一種很強的、具有選擇性的5-羥色胺攝取抑制劑，具有抗抑郁作用。特別感興趣的是這種藥物對膽堿能毒蕈堿受體、組織胺受體和α一腎上腺素能受體無抑制作用。若這些受體被抑制，則會產生很多抗抑郁藥物引起的副作用，如口干、鎮靜，體位性低血壓等。氫溴酸西酞普蘭對內源性和非內源性抑郁的病人同樣有效。其抗抑郁作用通常在2-4周后建立。氫溴酸西酞普蘭不影響心臟傳導系統和血壓。這一點對于老年病人尤為重要。另外，氫溴酸西酞普蘭也不影響血液、肝、及腎等系統。氫溴酸西酞普蘭的少見的副作用和最輕度鎮靜的特性使它特別適用于長期治療。而且，氫溴酸西酞普蘭既不會導致體重增加，也不會強化酒精的作用。

在如下情況下應尤其注意：1.過敏體質。2.癲癇狀態和癲癇大發作樣驚厥，此時用藥可能增加發作頻率。3.盡管尚無本品引起腎功能損害的證據，對于嚴重腎功能不全患者不應使用本品。4.雖然臨床研究沒有顯示出預想的反應變慢現象，但是，不能夠排除對于駕駛和機械操作能力的損傷，因此，建議避免類似活動。5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

服用單胺氧化酶抑制劑的病人不可同時使用氫溴酸西酞普蘭。停用單胺氧化酶抑制劑十四天后方可使用氫溴酸西酞普蘭。但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑制劑，如嗎氯貝胺，則可于停藥一天后使用氫溴酸西酞普蘭。肝功能不全的病人應以低劑量開始治療，并仔細監測。因本品解除抑制的作用可先于抗抑郁作用，所以病人在出現明顯抑郁緩解之前仍可能持續存在自殺的可能性。如病人進入躁狂期，應停用氫溴酸西酞普蘭，并給予精神抑制藥(如珠氯噻醇)以作適當治療。對駕駛及損傷機械能力的影響：氫溴酸西酞普蘭對認知性及精神運動性行為甚少或無影響。