腦蛋白水解物注射液

草酸艾司西酞普蘭片

本品是用豬腦蛋白經酶水解所制造的多肽制劑。應用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物質，每毫升本品中含有215.2毫克豬腦蛋白水解物。

草酸艾司西酞普蘭。

長春海悅藥業股份有限公司

山東京衛制藥有限公司

國藥準字H20057209

國藥準字H20103548

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用，也用于蛋白質缺乏、神經衰弱病人以及對一般蛋白質消化吸收障礙的病例。

用于治療抑郁癥。

1.靜脈滴注。一般使用10ml-30ml，稀釋于250ml生理鹽水中緩慢滴注，一日1次。約60-120分鐘滴完，可連續使用10-14天為一療程。2.每一療程最好連續注射，參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量。3.皮下注射不超過2ml，肌內注射不超過5ml。

用法：口服，可以與食物同服。用量：每日1次。常用劑量為每日10mg，根據患者的個體反應，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應持續治療至少6個月以鞏固療效。

1.癲癇病患者禁用。2.嚴重腎功能不良者禁用。3.孕婦、哺乳期婦女禁用。4.對本品過敏者禁用。

對草酸艾司西酞普蘭或任一輔料過敏者禁忌使用。禁忌與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用。

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用，也用于蛋白質缺乏、神經衰弱病人以及對一般蛋白質消化吸收障礙的病例。

用于治療抑郁癥。

本品為一種大腦所特有的肽能神經營養藥物。能以多種方式作用于中樞神經，調節和改善神經元的代謝，促進突觸的形成，誘導神經元的分化，并進一步保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。本品可通過血腦屏障，促進腦內蛋白質的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護能力，改善腦內能量代謝。激活腺苷酸環化酶和催化其它激素系統。提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體。

國外文獻報道，不良反應多發生在開始治療的第1-2周，持續治療后不良反應的嚴重程度和發生率都會降低。長期使用SSRI類藥物治療突然停藥后，有些患者會出現撤藥反應，盡管停止治療后可能發生撤藥反應，現有的臨床前和臨床證據都沒有顯示SSRI類藥物可以導致依賴。對草酸艾司西酞普蘭片的撤藥反應還沒有進行系統評價，已經觀察到西酞普蘭的撤藥反應，表現為：頭暈、頭痛和惡心、大部分表現輕微，而且是自限性。下列為SSRI類藥物的不良反應：心血管系統---體位性低血壓；代謝和營養---低鈉血癥，抗利尿激素分泌異常；眼部---視覺異常；胃腸道系統---惡心、嘔吐、口干、腹瀉、食欲缺乏；全身癥狀---失眠、頭暈、疲乏、困倦和過敏反應；肝膽系統---肝臟功能檢查異常；肌肉骨骼系統---關節痛和肌痛；神經系統---癲癇發作、震顫、運動障礙、5-羥色胺綜合癥；神病性障礙---幻覺、躁狂、意識混亂、激越、焦慮、人格改變、驚恐發作、神經質；腎臟和泌尿系統---尿潴留；生殖系統---溢乳，性功能方面包括：陽痿、射精障礙、性快感缺失；皮膚---皮疹、瘀斑、瘙癢、血管性水腫和多汗。

在如下情況下應尤其注意：1.過敏體質。2.癲癇狀態和癲癇大發作樣驚厥，此時用藥可能增加發作頻率。3.盡管尚無本品引起腎功能損害的證據，對于嚴重腎功能不全患者不應使用本品。4.雖然臨床研究沒有顯示出預想的反應變慢現象，但是，不能夠排除對于駕駛和機械操作能力的損傷，因此，建議避免類似活動。5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

由于缺乏足夠的臨床資料，因此18歲以下兒童或青少年建議不要適用。下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。矛盾性焦慮：一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期，可能會加重焦慮癥狀，這種矛盾性反應通常在持續治療兩周后會逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應。癲癇發作：出現癲癇發作的患者應停止用藥。SSRI類藥物應避免用于不穩定的癲癇發作患者，應該對已經得到控制的癲癇發作患者在治療期間進行監測。如果癲癇發作頻率增加，應該停用SSRI類藥物。躁狂：SSRI類藥物應慎用于有躁狂或輕躁狂發作史的