鹽酸吡硫醇片

阿立哌唑片

　　本品含鹽酸吡硫醇(C16H20N2O4S2·2HCl·H2O)應為標示量的93.0%～107.0%。

阿立哌唑。

吉林敖東集團大連藥業股份有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字H21023983

國藥準字H20140121

本品適用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等的頭暈

用于治療精神分裂癥。

　　口服：成人每次0.1g～0.2g(1～2片)，1日3次。兒童每次0.05～0.1g(1/2～1片)，1日3次。

1成人：口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據個體的療效和耐受性情況，逐漸增加劑量，最大可增至30mg，此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應超過30mg。由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。

　　尚未明確

已知對本品過敏的患者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 因動物實驗有引起第二代動物唇裂的傾向，故孕婦、哺乳期婦女不應服用。 老人注意事項： 尚不明確。

本品適用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等的頭暈

用于治療精神分裂癥。

　　本品為腦代謝改善藥，系維生素B6的衍生物，能促進腦內葡萄糖及氨基酸代謝，改善全身同化作用，增加頸動脈血流量，增強腦功能。對邊緣系統和網狀結構亦有一定作用。

阿立哌唑治療的條件和療程包括（類別有重疊）雙盲、對照和非對照開放試驗、住院和門診患者的試驗、固定劑量和可變劑量的試驗，以及短期和長期藥物試驗。在服藥期間的不良事件通過自發性報告，以及體格檢查、生命體征、體重、實驗室分析和心電圖（ECG）的結果獲得。不良事件發生率是指治療中至少經歷過一次所屬類別不良事件病例的比例。某一事件如為首次出現，或在接受治療時比基線評價惡化，即認為該事件是由治療引起的。沒有考慮通過研究者評估因果關系來選擇不良事件，即全部報告的不良事件都被納入統計。1.在精神分裂癥患者短期、安慰劑對照臨床試驗中觀察到的不良結果。2.在雙相障礙躁狂發作患者短期安慰劑對照臨床試驗中觀察到的不良結果。3.在短期安慰劑對照臨床試驗中雙相障礙躁狂發作患者常見的不良事件。

因動物實驗有引起第二代動物唇裂的傾向，故孕婦、哺乳期婦女不應服用。

與其他抗精神病藥一樣，1.阿立哌唑片應慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發低血壓的情況（脫水、血容量過低和降壓藥治療）。2.應慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況（如：阿爾茨海默氏病性癡呆）。3.應警告患者小心駕駛汽車。4.應慎用于有吸入性肺炎風險性的患者。