呋喃硫胺片

恩他卡朋片

本品的主要成份呋喃硫胺。其化學(xué)名稱為：N-[（4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基）-甲基]-N-{4-羥基1-甲基-2-[（四氫呋喃甲基）二硫]-1-丁烯基}甲酰胺。

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：二乙酰氨乙酸乙二胺

蘇州弘森藥業(yè)有限公司

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

國藥準(zhǔn)字H32023461

H20140221

適用于維生素B1缺乏的腳氣病或Wernicke腦病的治療。亦可用于維生素B1缺乏引起的周圍神經(jīng)炎、消化不良等的輔助治療。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動(dòng)）。

口服：一次1～2片（25~50mg），一日3次。

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時(shí)給予本品200mg（1片），最大推薦劑量是200mg（1片），每天10次，即2g本品。

對(duì)本品過敏者禁用。

已知對(duì)本品或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用于嗜鉻細(xì)胞瘤的病人，因其有增加高血壓危象的危險(xiǎn)。既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

適用于維生素B1缺乏的腳氣病或Wernicke腦病的治療。亦可用于維生素B1缺乏引起的周圍神經(jīng)炎、消化不良等的輔助治療。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動(dòng)）。

本品為維生素類藥。與維生素B1一樣，活性硫胺在體內(nèi)與焦磷酸結(jié)合成輔羧酶，參與糖代謝中丙酮酸和α酮戊二酸的氧化脫羧反應(yīng)，是糖類代謝所必需。缺乏時(shí)，氧化受阻形成丙酮酸，乳酸堆積，并影響機(jī)體能量供應(yīng)。其癥狀主要表現(xiàn)在神經(jīng)和心血管系統(tǒng)，出現(xiàn)感覺神經(jīng)和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)均受影響的多發(fā)性周圍神經(jīng)炎，表現(xiàn)為感覺異常，神經(jīng)痛，四肢無力，以及肌肉酸痛和萎縮等癥狀。心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多，使小動(dòng)脈擴(kuò)張，舒張壓下降，心肌代謝失調(diào)，故易出現(xiàn)心悸，急促，胸悶，心臟肥大，肝肺充血和周圍水腫等心臟功能不全的癥狀。消化道方面表現(xiàn)為食欲下

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT)抑制劑，它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑，與左旋多巴制劑同時(shí)使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴（3-OMD)，這使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。本品主要抑制周圍組織中的COMT。紅細(xì)胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān)、而體現(xiàn)了COMT抑制作用的可逆性。

單一維生素B1缺乏較少發(fā)生，如有缺乏癥宜用復(fù)合維生素B1制劑。

雖然本品治療期間還沒有報(bào)告，但偶見帕金森病患者發(fā)生繼發(fā)于嚴(yán)重的運(yùn)動(dòng)障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）。NMS，包括橫紋肌溶解癥和高熱，以運(yùn)動(dòng)癥狀（強(qiáng)直，肌陣攣，震顫）、精神狀況改變（例如易激惹、意識(shí)模糊、昏迷）、高熱、自主神經(jīng)功能障礙（心動(dòng)過速、血壓不穩(wěn)）以及由于橫紋肌溶解導(dǎo)致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個(gè)別病例，只出現(xiàn)某些癥狀和/或體征。在本品治療的對(duì)照試驗(yàn)中，本品突然停藥，沒有發(fā)生NMS或橫紋肌溶解癥的報(bào)告。然而，因?yàn)槭褂闷渌喟桶纺芩幬锏牟∪送蝗煌Ｋ幋_有極少病例發(fā)生NMS，因此在停