鮭魚降鈣素噴鼻劑

比卡魯胺片

合成鮭魚降鈣素

本品主要成份為比卡魯胺。化學(xué)名：（±）-N-[4-氰基-3-（三氟甲基）苯基]-3-[（4-氟苯基）磺酰基]-2-羥基-2-甲基丙酰胺分子式：C18H14N2O4F4S分子量：430.37。

深圳大佛藥業(yè)股份有限公司

上海朝暉藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052507

國藥準(zhǔn)字H20064085

1骨質(zhì)疏松癥：（1）早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥；（2）老年性骨質(zhì)疏松癥；（3）繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如：皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個(gè)體的需要適量地?cái)z入鈣和維生素D。2伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3Paget氏骨病（變形性骨炎），特別是伴有下列情況的病人：（1）骨痛；（2）神經(jīng)并發(fā)癥；（3）&nbs

前列腺癌、晚期前列腺癌、前列腺增生。

用法（噴鼻劑給藥裝置使用說明）：1?取下瓶蓋。2?首次使用噴鼻劑之前（每瓶一噴的包裝規(guī)格的除外，1噴／瓶規(guī)格的包裝無需提前按壓，拆開外包裝后即為待使用狀態(tài)，直接放入鼻腔后按壓一次即可），手持鼻噴瓶，用力按壓瓶帽，至出現(xiàn)咔喀聲，然后放松，重復(fù)操作，以便啟動排氣泵直至釋放均勻細(xì)小的氣霧。鼻噴瓶已準(zhǔn)備好使用了。3?將頭略向前傾，將鼻噴瓶口插入一側(cè)鼻孔，確保瓶口與鼻腔成直線，以便噴劑充分?jǐn)U散，按壓瓶帽一次然后松開(見"金爾力噴鼻裝置使用示意圖")。

成人每日口服50毫克，餐后服用，根據(jù)病情調(diào)整劑量。

對鮭魚降鈣素過敏者。

副作用可能包括：熱潮紅、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲減退、疲勞、頭痛、關(guān)節(jié)痛、肝功能異常等。

兒童注意事項(xiàng)： 由于缺乏在兒童中長期使用本藥的充足的資料，所以除非醫(yī)師認(rèn)為有長期治療的指征，一般治療期不要超過數(shù)周。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 鮭魚降鈣素不能通過動物胎盤。然而妊娠的婦女不宜使用。哺乳期不主張使用本藥，因?yàn)轷q魚降鈣素可以進(jìn)入乳汁。 老人注意事項(xiàng)： 老年人應(yīng)用無需調(diào)整劑量。

1骨質(zhì)疏松癥：（1）早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥；（2）老年性骨質(zhì)疏松癥；（3）繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如：皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個(gè)體的需要適量地?cái)z入鈣和維生素D。2伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3Paget氏骨病（變形性骨炎），特別是伴有下列情況的病人：（1）骨痛；（2）神經(jīng)并發(fā)癥；（3）&nbs

前列腺癌、晚期前列腺癌、前列腺增生。

藥理作用：本品是由甲狀腺和甲狀旁腺內(nèi)的濾泡旁細(xì)胞所分泌的多肽激素，具有抑制破骨細(xì)胞的活性。可抑制骨鹽溶解，阻止鈣由骨釋放，因骨胳對鈣的攝取仍在進(jìn)行，故可產(chǎn)生降低血鈣作用。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：SD大鼠和Fisher344大鼠連續(xù)給予本品1年，劑量分別為20IU/kg/天和80IU/kg/天，結(jié)果后者的垂體腺瘤發(fā)生率升高，該結(jié)果與臨床的相關(guān)性尚不清楚。遺傳毒性：采用傷寒桿菌、大腸桿菌和中國倉鼠V97細(xì)胞進(jìn)行的遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：家兔給予本品臨床推薦劑

1使用鮭魚降鈣素噴鼻劑的慢性鼻炎病人應(yīng)定期醫(yī)療檢查，因?yàn)楸钦衬ぱ装Y時(shí)，可以增加藥物的吸收。2由于鮭魚降鈣素是一種多肽，所以也可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)。對有過敏史的病人，用藥前應(yīng)進(jìn)行皮試。3鮭魚降鈣素應(yīng)放置于兒童拿不到的地方。

成人每日口服50毫克，餐后服用，根據(jù)病情調(diào)整劑量。