鮭魚降鈣素噴鼻劑

甲氨蝶呤片

合成鮭魚降鈣素

本品主要成份為甲氨蝶呤。

深圳大佛藥業(yè)股份有限公司

通化茂祥制藥有限公司

國藥準字H20052507

國藥準字H22022674

1骨質(zhì)疏松癥：（1）早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥；（2）老年性骨質(zhì)疏松癥；（3）繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如：皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質(zhì)進行性丟失，應(yīng)根據(jù)個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3Paget氏骨病（變形性骨炎），特別是伴有下列情況的病人：（1）骨痛；（2）神經(jīng)并發(fā)癥；（3）&nbs

（1）各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病； （2）頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病； （3）乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

用法（噴鼻劑給藥裝置使用說明）：1?取下瓶蓋。2?首次使用噴鼻劑之前（每瓶一噴的包裝規(guī)格的除外，1噴／瓶規(guī)格的包裝無需提前按壓，拆開外包裝后即為待使用狀態(tài)，直接放入鼻腔后按壓一次即可），手持鼻噴瓶，用力按壓瓶帽，至出現(xiàn)咔喀聲，然后放松，重復操作，以便啟動排氣泵直至釋放均勻細小的氣霧。鼻噴瓶已準備好使用了。3?將頭略向前傾，將鼻噴瓶口插入一側(cè)鼻孔，確保瓶口與鼻腔成直線，以便噴劑充分擴散，按壓瓶帽一次然后松開(見"金爾力噴鼻裝置使用示意圖")。

口服成人一次5mg～10mg，一日1次，每周1～2次，一療程安全量50mg～10...

對鮭魚降鈣素過敏者。

（1）胃腸道反應(yīng)，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等； （2）肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變； （3）大劑量應(yīng)用時，由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥； （4）長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化； （5）骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降而伴皮膚或內(nèi)臟出血； （6）脫發(fā)、皮膚發(fā)紅、瘙癢或皮疹； （7）白細胞低下時可并發(fā)感染。

兒童注意事項： 由于缺乏在兒童中長期使用本藥的充足的資料，所以除非醫(yī)師認為有長期治療的指征，一般治療期不要超過數(shù)周。 妊娠與哺乳期注意事項： 鮭魚降鈣素不能通過動物胎盤。然而妊娠的婦女不宜使用。哺乳期不主張使用本藥，因為鮭魚降鈣素可以進入乳汁。 老人注意事項： 老年人應(yīng)用無需調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因本品有致畸作用及從乳汁排出，故服藥期禁懷孕及哺乳。 老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1骨質(zhì)疏松癥：（1）早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥；（2）老年性骨質(zhì)疏松癥；（3）繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如：皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質(zhì)進行性丟失，應(yīng)根據(jù)個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3Paget氏骨病（變形性骨炎），特別是伴有下列情況的病人：（1）骨痛；（2）神經(jīng)并發(fā)癥；（3）&nbs

（1）各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病； （2）頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病； （3）乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

藥理作用：本品是由甲狀腺和甲狀旁腺內(nèi)的濾泡旁細胞所分泌的多肽激素，具有抑制破骨細胞的活性。可抑制骨鹽溶解，阻止鈣由骨釋放，因骨胳對鈣的攝取仍在進行，故可產(chǎn)生降低血鈣作用。毒理研究：重復給藥毒性：SD大鼠和Fisher344大鼠連續(xù)給予本品1年，劑量分別為20IU/kg/天和80IU/kg/天，結(jié)果后者的垂體腺瘤發(fā)生率升高，該結(jié)果與臨床的相關(guān)性尚不清楚。遺傳毒性：采用傷寒桿菌、大腸桿菌和中國倉鼠V97細胞進行的遺傳毒性試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：家兔給予本品臨床推薦劑

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉(zhuǎn)移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質(zhì)合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1/S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1使用鮭魚降鈣素噴鼻劑的慢性鼻炎病人應(yīng)定期醫(yī)療檢查，因為鼻粘膜炎癥時，可以增加藥物的吸收。2由于鮭魚降鈣素是一種多肽，所以也可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)。對有過敏史的病人，用藥前應(yīng)進行皮試。3鮭魚降鈣素應(yīng)放置于兒童拿不到的地方。

（1）本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發(fā)性腫瘤的危險； （2）對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是在長期應(yīng)用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性； （3）全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用。