鹽酸米托蒽醌注射液

醋酸甲羥孕酮分散片

本品化學(xué)名稱(chēng)為：1,4-二羥基-5,8-雙[[2-[（2-羥乙基）氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二鹽酸鹽。 分子式：C22H28N4O6·2HCl 分子量：517.41

本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為：醋酸甲羥孕酮。其化學(xué)名為:6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式：C24H34O4，分子量：386.53。

四川升和藥業(yè)股份有限公司

南京先河制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960191

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010122

主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對(duì)肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴(lài)性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內(nèi)膜癌、腎癌、乳腺癌等。

將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，時(shí)間不少于30分鐘。靜脈滴注：?jiǎn)斡帽酒?，按體表面積一次12～14mg/m2,每3～4周一次；或按體表面積一次4～8mg/m2，一日1次，連用3～5天，間隔2～3周。聯(lián)合用藥，按體表面積一次5～10mg/m2。

本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。子宮內(nèi)膜癌及腎癌：每日0.2～0.4g；乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高達(dá)1g，性激素療法至少需要治療8至10周才有反應(yīng)。各種癌癥病人惡液質(zhì)及疼痛的姑息治療：每日0.5～1g。對(duì)各種癌癥化療時(shí)保護(hù)骨髓作用：每日0.5～1g（由化療前一周至一個(gè)療程后一周）。

1對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 3一般情況差，有并發(fā)病及心、肺功能不全的病人應(yīng)慎用。

對(duì)醋酸甲羥孕酮及本品其他任何成分過(guò)敏者，各種血栓栓塞性疾?。ㄑㄐ造o脈炎、肺栓塞等），嚴(yán)重肝功能損害，因腫瘤骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥，月經(jīng)過(guò)多，妊娠或哺乳期婦女禁用。 　　

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕酮類(lèi)藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害，因此，妊娠期間不推薦使用本品。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。即將服用本品的育齡婦女應(yīng)避免妊娠。妊娠或哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對(duì)肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴(lài)性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內(nèi)膜癌、腎癌、乳腺癌等。

本品通過(guò)和DNA分子結(jié)合，抑制核酸合成而導(dǎo)致細(xì)胞死亡。本品為細(xì)胞周期非特異性藥物。本品與蒽環(huán)類(lèi)藥物沒(méi)有完全交叉耐藥性。

動(dòng)物試驗(yàn)表明本品對(duì)移植性腫瘤，如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗腫瘤作用與其孕激素活性有關(guān)。長(zhǎng)期或超劑量服用可產(chǎn)生相應(yīng)的激素類(lèi)藥物的癥狀。

1.用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。 2.有心臟疾病，用過(guò)蒽環(huán)類(lèi)藥物或胸部照射的患者，應(yīng)密切注意心臟毒性的發(fā)生。 3.用藥時(shí)應(yīng)注意避免藥液外溢，如發(fā)現(xiàn)外溢應(yīng)立即停止，再?gòu)牧硪混o脈重新進(jìn)行。 4.本品不宜與其他藥物混合注射。 5.本品遇低溫可能析出晶體，可將安瓿置熱水中加溫，晶體溶解后使用。

1本藥須在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用，一旦出現(xiàn)因該藥增強(qiáng)凝血機(jī)制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復(fù)視等情況應(yīng)立即停藥。 2在連續(xù)大劑量MPA治療時(shí)，應(yīng)注意有無(wú)高血壓、水鈉潴留、高血鈣癥侯等，如出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)調(diào)整用藥。 3本品可能會(huì)引起一定程度體液滯留。患有癲癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者，使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。 4有抑郁病史的病人需仔細(xì)觀察，抑郁復(fù)發(fā)病情嚴(yán)重者需停止用藥。某些病人使用孕激素時(shí)，對(duì)葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者應(yīng)慎用。