塞替派注射液

卡培他濱片

本品主要成分為塞替派其 化學名稱為：1，1′，1″-硫次膦基三氮丙啶。 分子式：C6H12N3PS 分子量：189.22

卡培他濱。

黑龍江福和華星制藥集團股份有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H23020232

國藥準字H20143044

主要用于乳腺癌、卵巢癌、癌性體腔積液的腔內注射以及膀胱癌的局部灌注等，也可用于胃腸道腫瘤等。

1.結腸癌輔助化療

靜脈或肌肉注射（單一用藥）：一次10mg（0.2mg/kg）每日一次，連續5天后改為每周3次，一療程總量300mg。胸腹腔或心包腔內注射：一次10～30mg，每周1～2次。膀胱腔內灌注：每次排空尿液后將導尿管插入膀胱內向腔內注入60mg，溶于生理鹽水60ml，每周1～2次，10次為一療程。動脈注射：每次10～20mg用法同靜脈。

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

對本藥過敏者，有嚴重肝腎功能損害，嚴重骨髓抑制者

在卡培他濱針對不同適應證進行單藥治療（結腸癌輔助治療，轉移性結腸癌和轉移性乳腺癌治療）和進行聯合化療方案是都有可能發生不良反應。根據7項臨床試驗集中分析所得出的最高發生率，將各種不良反應歸入以下表格中的相應分類中。各頻率分類中，不良反應按 嚴重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大于等于1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）?？ㄅ嗨麨I單藥治療-關于卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對結腸癌輔助 治療和轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者的報告，安全性信息包括1項結腸癌輔助治療III期試驗、4項女性乳腺癌II期試驗及3項男女結腸癌試驗的資料?？ㄅ嗨麨I單藥治療的安全性在結腸癌輔助治療患者中與轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者相似。不良反應的強度分級依據NCIC CTC分級系統的毒性分級。

主要用于乳腺癌、卵巢癌、癌性體腔積液的腔內注射以及膀胱癌的局部灌注等，也可用于胃腸道腫瘤等。

1.結腸癌輔助化療

塞替派為細胞周期非特異性藥物，在生理條件下，形成不穩定的亞乙基亞胺基，具有較強的細胞毒作用。塞替派是多功能烷化劑，能抑制核酸的合成，與DNA發生交叉聯結，干擾DNA和RNA的功能，改變DNA的功能，故也可引起突變。體外試驗顯示可引起染色體畸變，在小鼠的研究中可清楚看到有致癌性，但對人尚不十分清楚。近年來證明本品對垂體促卵泡激素含量有影響。

1.妊娠初期的3個月應避免使用此藥，因其有致突變或致畸胎作用，可增加胎兒死亡及先天性畸形。 2.下列情況應慎用或減量使用：骨髓抑制、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿系結石史和痛風病史。 3.用藥期間每周都要定期檢查外周血象，白細胞與血小板及肝、腎功能。停藥后3周內應繼續進行相應檢查，已防止出現持續的嚴重骨髓抑制 4.肝腎功能較差時，本品應用較低的劑量。 5.在白血病、淋巴瘤病人中為防止尿酸性腎病或高尿酸血癥，可給予大量補液（或）給予別嘌呤醇。 6.盡量減少與其它烷化劑聯合使用，或同時

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時比較嚴重，對于出現嚴重浮現的患者應給予密切監護，若患者開始出現脫水，應立即補充液體和電解質。在適當的情況下，應及早開始適用標準止瀉治療藥物，必要時需降低給藥劑量。