氟尿嘧啶注射液

六甲蜜胺膠囊

本品化學名稱為：5-氟-2，4(1H，3H)-嘧啶二酮。

本品主要成份六甲蜜胺。 化學名稱：2,4,6-三(二甲氨基)均三嗪。 分子式：C9H18N6 分子量：210.28

通化茂祥制藥有限公司

江蘇正大清江制藥有限公司

國藥準字H22023469

國藥準字H32023912

本品的抗瘤譜較廣，主要用于治療消化道腫瘤，或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌。亦常用于治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等。

本品用于卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內膜癌的聯合化療，對卵巢癌及 SCLC療效尤佳。

氟尿嘧啶作靜脈注射或靜脈滴注所用劑量相差甚大。單藥靜脈注射劑量一般為按體重一日10～20mg/kg,連用5～10日，每療程5～7克（甚至10克）。若為靜脈滴注，通常按體表面積一日300～500mg/m2，連用3～5天，每次靜脈滴注時間不得少于6～8小時；靜脈滴注時可用輸液泵連續給藥維持24小時。用于原發性或轉移性肝癌，多采用動脈插管注藥。腹腔內注射按體表面積一次500～600mg/m2。每周1次，2～4次為1療程。

口服，按體重每日10～16mg/Kg，分四次服，21天為一療程或每日6～8mg/Kg，90日為一療程。聯合方案中，推薦總量為按體表面積150～200mg/m2，連用14天，耐受好。飯后1～1.5小時或睡前服用能減少胃腸道反應。

人類有極少數由于在妊娠初期三個月內應用本品而致先天性畸形者，并可能對胎兒產生遠期影響。故在婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現的毒副反應，因此在應用本品期間不允許哺乳。當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。

對本品成分過敏者禁用。

本品的抗瘤譜較廣，主要用于治療消化道腫瘤，或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌。亦常用于治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等。

本品用于卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內膜癌的聯合化療，對卵巢癌及 SCLC療效尤佳。

本品在體內先轉變為5-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變為脫氧胸腺嘧啶核苷酸，從而抑制DNA的生物合成。此外，通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA，達到抑制RNA合成的作用。本品為細胞周期特異性藥，主要抑制S期細胞。

1.嚴重惡心嘔吐為劑量限制性毒性，骨髓抑制輕至中度，以白細胞降低為著，多發生于治療一周后，3～4周達最低點； 2.中樞或周圍神經毒出現于長期服用后，為劑量限制性毒性，停藥4～5月可減輕或消失； 3.偶有脫發、膀胱炎、皮疹、瘙癢、體重減輕等

1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性，但在人類，其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物，長期應用本品導致第二個原發惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。 2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。 3.當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用本品。其它有下列情況者慎用本品；1.肝功能明顯異常；2.周圍血白細胞計數低于3500/mm3.血小板低于5萬/mm3者；3.感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發熱超過38℃者；4.明顯胃腸道梗阻；5.脫水或（和）酸堿、電解質平衡失調者。 4.開始治療前

用藥期間應定期查血象及肝功能嚴重骨髓抑制和神經毒性患者忌用。