注射用異環(huán)磷酰胺

注射用鹽酸伊達(dá)比星

本品主要成份及其分子式：C7H15Cl2N2O2P，分子量：261.10。

鹽酸伊達(dá)比星

海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司

PfizerItaliaS.R.L.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067582

H20080262

適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。

靜注對(duì)急性非淋巴性白血病、急性淋巴細(xì)胞性白血病有較好療效。口服對(duì)非何杰金氏病、晚期乳腺癌，多發(fā)性骨髓瘤有一定緩解作用。

單藥治療靜脈注射按體表面積每次1.2～2.5g/m2，連續(xù)5日為一療程。聯(lián)合用藥?kù)o脈注射按體表面積每次1.2～2.0g/m2，連續(xù)5日為一療程。每一療程間隙3～4周。500～600mg/m2。

急性非淋巴細(xì)胞性白血病成人12mg/m2/日，療程為3日，與阿糖胞苷聯(lián)合使用；另一用法是單獨(dú)或聯(lián)合用藥：8mg/m2/日，靜脈注射，療程為5日。急性淋巴細(xì)胞性白血病成人12mg/m2/日，療程3日。兒童10mg/m2/日，療程3日。靜脈注射。在推薦劑量的基礎(chǔ)上，用藥2個(gè)療程后的量可達(dá)到60-80mg/m2。雖然沒有最高限量，但對(duì)癌癥病人來說，避免發(fā)生心臟性的平均劑量為93mg/m2。

嚴(yán)重骨髓抑制患者、對(duì)本品過敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用。

嚴(yán)懲肝腎功能不全感染未得到控制曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制心臟病患者

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　妊娠及哺乳期婦女禁用。

適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。

靜注對(duì)急性非淋巴性白血病、急性淋巴細(xì)胞性白血病有較好療效。口服對(duì)非何杰金氏病、晚期乳腺癌，多發(fā)性骨髓瘤有一定緩解作用。

本品在體外無抗癌活性，進(jìn)入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變?yōu)榛罨饔眯偷牧柞０返娑鹱饔谩Ｆ渥饔脵C(jī)制為與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細(xì)胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對(duì)多種腫瘤有抑制作用。

本藥為蒽環(huán)類抗生素，有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用。本藥為蒽環(huán)類抗生素，有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用。其作用機(jī)制為作用于拓?fù)洚悩?gòu)酶II，抑制核酸全盛。蒽環(huán)結(jié)構(gòu)4位的改變使該化合物具有新脂性，提高了細(xì)胞對(duì)經(jīng)物的攝入。

1本品的代謝產(chǎn)物對(duì)尿路有刺激性，應(yīng)用時(shí)應(yīng)鼓勵(lì)患者多飲水，大劑量應(yīng)用時(shí)應(yīng)水化、利尿，同時(shí)給予尿路保護(hù)劑美司鈉。 2低白蛋白血癥、肝腎功能不全、骨髓抑制及育齡期婦女慎用。 3本品水溶液不穩(wěn)定，須現(xiàn)配現(xiàn)用。 4用藥期間應(yīng)定期檢查白細(xì)胞，血小板和肝腎功能測(cè)定。

嚴(yán)懲肝腎功能不全，感染未得到控制，曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制，心臟病患者。妊娠及哺乳婦女。老年人、高尿酸摁癥患者及全身性感染病人慎用。治療過程中或藥幾周內(nèi)，可能發(fā)生心毒性反應(yīng)，即潛在性、致肌病，表現(xiàn)為持續(xù)性的QRS低電壓，收縮新時(shí)期延長(zhǎng)(PEP/LVET)，左心室射血分?jǐn)?shù)減低。出現(xiàn)這些反應(yīng)時(shí)可用洋地黃、利尿劑、制鈉鹽及臣床休息等措施。治療過程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)心臟功能。縱隔心包區(qū)有過治療，用過潛在性心臟毒性藥物。伴有其它疾病（如貧血、骨髓抑制、感染、心肌炎）者。心臟毒性反應(yīng)則更大。本藥是骨髓抑制劑，除非大于弊的情況下，否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本藥。治療劑量道德對(duì)白細(xì)胞有抑制作用，治療時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)粒性白細(xì)胞，紅細(xì)胞和血站板。在治療前和治療中應(yīng)監(jiān)測(cè)肝和腎功能（血清膽紅素、肌酐），如果膽紅素或血清肌酐水平的1.2-2MG%，劑量應(yīng)該減半，膽紅或血清肌酐超過2MG%出不予給藥。注意血中尿酸的濃度。靜脈注射外滲會(huì)引起嚴(yán)懲的局部組織壞死，注射部位如果有蟄傷或灼熱感，應(yīng)馬上停止，選用另一個(gè)靜脈注射。對(duì)妊娠和哺乳的影響沒有方獻(xiàn)報(bào)道本藥會(huì)影響人的生育能力或引起畸胎，但對(duì)大鼠能致畸，具有胚胎毒性。生育期的婦女應(yīng)該避，如用于孕婦或病人在治療過程中懷孕，應(yīng)告訴病人本藥對(duì)胎兒有潛在的危害，用本藥治療的婦女不能哺乳。