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醋酸甲羥孕酮膠囊
醋酸甲羥孕酮膠囊

醋酸甲羥孕酮膠囊

處方 醫(yī)保

通用名稱:醋酸甲羥孕酮膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10970107

生產(chǎn)企業(yè): 南京先河制藥有限公司

功能主治:用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療,如子宮內(nèi)膜癌、腎癌、乳腺癌等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
醋酸甲羥孕酮膠囊
醋酸甲羥孕酮膠囊
甲苯磺酸索拉非尼片
甲苯磺酸索拉非尼片
主要成分

本品的主要成分為醋酸甲羥孕酮

甲苯磺酸索拉非尼。

生產(chǎn)企業(yè)

南京先河制藥有限公司

Bayer Pharma AG

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H10970107

H20130137

說明
作用與功效

用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療,如子宮內(nèi)膜癌、腎癌、乳腺癌等。

索拉非尼已被批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌(最常見的腎癌類型)。此外,目前世界各地還有近50項應(yīng)用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進(jìn)行之中。

用法用量

本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。子宮內(nèi)膜癌及腎癌:每日0.2~0.4g;乳癌:每日0.4~0.8g,甚至每日高達(dá)1g。性激素療法至少需要治療8至10周才有反應(yīng)。各種癌癥病人惡液質(zhì)及疼痛的姑息治療:0.5~1g/日。對各種癌癥化療時保護(hù)骨髓作用:0.5~1g/日(由化療前一周至一個療程后一周)。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑,規(guī)格為每片200mg。索拉非尼治療腎細(xì)胞癌的推薦...

副作用

各種血栓栓塞性疾病(血栓性靜脈炎、肺栓塞等),嚴(yán)重肝功能損害,因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥,月經(jīng)過多,妊娠或哺乳期婦女,對醋酸甲羥孕酮過敏者。

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高,以及手掌或足底部發(fā)紅、疼痛、腫脹或出現(xiàn)水皰。在臨床試驗中,最常見的與治療有關(guān)的不良事件有腹瀉、皮疹/脫屑、疲勞、手足部皮膚反應(yīng)、脫發(fā)、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中,3級和4級不良事件的數(shù)目分別占不良事件總數(shù)的31%和7%,而安慰劑對照組患者則分別為22%和6%。

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 禁用。 老人注意事項: 尚不明確。

成分

用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療,如子宮內(nèi)膜癌、腎癌、乳腺癌等。

索拉非尼已被批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌(最常見的腎癌類型)。此外,目前世界各地還有近50項應(yīng)用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進(jìn)行之中。

藥理作用

動物試驗表明本品對移植性腫瘤,如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗腫瘤作用與其孕激素活性有關(guān)。長期或超劑量服用可產(chǎn)生相應(yīng)的激素類藥物的癥狀。

注意事項

1.本藥須在有經(jīng)驗的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用,一旦出現(xiàn)因該藥增強凝血機制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復(fù)視等情況時應(yīng)立即停藥。 2.在連續(xù)大劑量MPA治療時應(yīng)注意有無高血壓、水鈉潴留、高血鈣癥狀等,如出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)調(diào)整用藥。 3.本品可能會引起一定程度體液滯留。患有癲癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者,使用本品時應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。 4.有抑郁病史的病人需仔細(xì)觀察,若憂郁復(fù)發(fā)到嚴(yán)重程度需停止用藥。某些病人使用孕激素時,對葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者應(yīng)慎用。

建議在索拉非尼治療頭6周內(nèi)每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風(fēng)險,因此,同時合用華法林治療的患者應(yīng)定期進(jìn)行相關(guān)檢查;有活動性出血(如胃腸道出血)傾向的患者應(yīng)慎用索拉非尼。曾經(jīng)有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中性粒細(xì)胞減少和血小板減少),所以,即往進(jìn)行過骨髓抑制治療(包括放療和化療)的患者在應(yīng)用索拉非尼時應(yīng)謹(jǐn)慎。活動性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在應(yīng)用索拉非尼前宜先進(jìn)行相關(guān)治療。曾經(jīng)感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者,在進(jìn)行化療后,其感染有可能復(fù)發(fā)。在服用索拉非尼期間,患者不宜進(jìn)行肌肉注射,這主要是因為索拉非尼可能誘發(fā)血小板減少,使得患者容易出現(xiàn)出血、碰傷或血腫等情況。 根據(jù)索拉非尼動物實驗結(jié)果及其作用機制,FDA將此藥列入妊娠期應(yīng)用危險性分類D類,因此,孕期女性在服用索拉非尼期間應(yīng)采取避孕措施;若在服藥期間懷孕,醫(yī)生應(yīng)明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間,最好不要進(jìn)行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者(CrCl<30ml/min)應(yīng)慎用索拉非尼。

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