唑來膦酸注射液

依西美坦片

唑來膦酸

依西美坦片

成都天臺山制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20060617

H20120399

惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛，惡性腫瘤引起的高鈣血癥。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

靜脈滴注。成人每次4mg，用100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，滴注時間不少于15分鐘。每3-4周給藥一次或遵醫囑。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服。輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量。

1對本品或其他雙膦酸類藥物過敏的患者禁用；2嚴重腎功能不全者不推薦使用；3孕婦及哺乳期婦女禁用。

副作用可能包括：熱潮紅、關節痛、疲勞、惡心、腹瀉、便秘、頭痛、失眠、皮疹、肌肉或關節疼痛、體重增加、水腫、肝功能異常等。

惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛，惡性腫瘤引起的高鈣血癥。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

藥理作用唑來膦酸的藥理作用主要是抑制骨吸收，其作用機制尚不完全清楚，可能與多方面作用有關。唑來膦酸在體外可抑制破骨細胞活動，誘導破骨細胞調亡，還可通過與骨的結合阻斷破骨細胞對礦化骨和軟骨的吸收。唑來膦酸還可以抑制由腫瘤釋放的多種刺激因子引起的破骨細胞活動增強和骨鈣釋放。毒理研究遺傳毒性：本品Ames細菌回復突變試驗、中國倉鼠卵巢細胞染色體畸變試驗、中國倉鼠基因突變試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：雌性大鼠從交配前15天至懷孕期結束皮下注射

1.首次使用本品時應密切監測血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平，如出現血清中鈣、磷和鎂的含量過低，應給予必要的補充治療；2.伴有惡性高鈣血癥患者給予本品前應充分補水，利尿劑與本品合用時只能在充分補水后使用，本品與具有腎毒性的藥物合用時應慎重；3.接受本品治療時，如出現腎功能惡化，應停藥至腎功能恢復至基線水平；4.對阿司匹林過敏的哮喘患者應慎用本品。

副作用可能包括：熱潮紅、關節痛、疲勞、惡心、腹瀉、便秘、頭痛、失眠、皮疹、肌肉或關節疼痛、體重增加、水腫、肝功能異常等。