醋酸甲地孕酮膠囊

注射用氨磷汀

本品的主要成分為醋酸甲羥孕酮，本品化學(xué)名稱為：6-甲基-17a-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。 分子式：C24H32O4 分子量：384.52

主要成分：S-2-[3-氨丙基胺]乙基硫代磷酸 分子式：C5H15N2O3PS 分子量：214.22

南京先河制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H19991016

H20090360

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

本品為正常細(xì)胞保護(hù)劑，主要用于各種癌癥的輔助治療。在對(duì)肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨腫瘤、消化道腫瘤、血液系統(tǒng)腫瘤等多種癌癥患者進(jìn)行化療前應(yīng)用本品，可明顯減輕化療藥物所產(chǎn)生的腎臟、骨髓、心臟、耳及神經(jīng)系統(tǒng)的毒性，而不降低化療藥物的藥效。放療前應(yīng)用本品可顯著減少口腔干燥和粘膜炎的發(fā)生。

本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。 子宮內(nèi)膜癌及腎癌：每日0.2～0.4g；乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高達(dá)1g。性激素療法至少需要治療8至10周才有反應(yīng)。 各種癌癥病人惡液質(zhì)及疼痛的姑息治療：0.5～1g/日。 對(duì)各種癌癥化療時(shí)保護(hù)骨髓作用：0.5～1g/日（由化療前一周至一個(gè)療程后一周）。

1、對(duì)于化療病人，本品起始劑量為按體表面積一次500～600mg/m2，溶于0.9%氯化鈉注射液50ml中，在化療開始前30分鐘靜脈滴注，15分鐘滴完。2、對(duì)于放療病人，本品起始劑量為按體表面積一次200～300mg/m2，溶于0.9%氯化鈉注射液50ml中，在放療開始前30分鐘靜脈滴注，15分鐘滴完。3、推薦用止吐療法，即在給予本品前及同時(shí)靜脈注射地塞米松5～10mg及5-HT3受體拮抗劑。4、如果收縮壓比表中所列基準(zhǔn)值降低明顯，應(yīng)停止本品輸注。基線收縮壓(mmHg)＜100　100～119120～139140～179≥180輸注本品收縮壓降低(mmHg)2025304050如血壓在5分鐘內(nèi)恢復(fù)正常且患者無癥狀，可重新開始注射。

對(duì)本品過敏者禁用。對(duì)伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。

1、低血壓及低血鈣患者慎用。2、對(duì)本品有過敏史及對(duì)甘露醇過敏患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.由于在妊娠起首四個(gè)月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害，故不推薦使用本品。 2.本品對(duì)新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

本品為正常細(xì)胞保護(hù)劑，主要用于各種癌癥的輔助治療。在對(duì)肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨腫瘤、消化道腫瘤、血液系統(tǒng)腫瘤等多種癌癥患者進(jìn)行化療前應(yīng)用本品，可明顯減輕化療藥物所產(chǎn)生的腎臟、骨髓、心臟、耳及神經(jīng)系統(tǒng)的毒性，而不降低化療藥物的藥效。放療前應(yīng)用本品可顯著減少口腔干燥和粘膜炎的發(fā)生。

本品為半合成孕激素衍生物，對(duì)激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機(jī)理與甲羥孕酮相同，可能是通過對(duì)垂體促性腺激素分泌的影響，控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長，從而減少雌激素的產(chǎn)生。作用于雌激素受體，阻止其合成和重新利用，干擾其與雌激素的結(jié)合，抑制瘤細(xì)胞生長。此外，還可拮抗糖皮質(zhì)激素受體，干擾類固醇激素受體與細(xì)胞生長分化相關(guān)的調(diào)節(jié)蛋白間的相互作用。

本品為一種有機(jī)硫化磷酸化合物。它在組織中被與細(xì)胞膜結(jié)合的堿性磷酸酶水解脫磷酸后，成為具有活性的代謝產(chǎn)物WR-1065，其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為H2N-(CH2)3-NH-(CH2)2-SH，因巰基具有清除組織中自由基的作用，故能減低順鉑、環(huán)磷酰胺及絲裂霉素等的毒性。

對(duì)接受本品治療的患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測，對(duì)未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗(yàn)。

1、由于用藥時(shí)可能引起短暫的低血壓反應(yīng)，故注意采用平臥位。2、本品只有在放化療前即刻使用才顯示出有效的保護(hù)作用，而在放化療前或后數(shù)小時(shí)應(yīng)用則無保護(hù)作用，這與其藥代動(dòng)力學(xué)相符合。