亞葉酸鈣注射液

處方醫(yī)保

通用名稱(chēng)：亞葉酸鈣注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020609

功能主治：1.尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的療效，臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。2.作葉酸拮抗劑（如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨喋呤過(guò)量等大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。3.用于口炎性腹瀉、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	亞葉酸鈣注射液	金復(fù)康口服液
主要成分	本品主要成分為亞葉酸鈣，其化學(xué)名稱(chēng)為：N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氫-4-氧代-6－喋啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸鈣鹽五水合物。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C20H21CaN7O7·5H2O分子量：601.61。	黃芪、北沙參、麥冬、女貞子(酒制)山茱萸、絞股藍(lán)、淫羊藿、葫蘆巴(鹽水炒)、石上柏、石見(jiàn)穿、重樓、天冬。
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司	吉林金復(fù)康藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20020609	國(guó)藥準(zhǔn)字Z19991043
說(shuō)明
作用與功效	1.尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的療效，臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。2.作葉酸拮抗劑（如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨喋呤過(guò)量等大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。3.用于口炎性腹瀉、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性。	肺癌、原發(fā)性肝癌、胃癌、腸癌、乳腺癌、鼻咽癌、卵巢癌、頭頸部腫瘤等惡性腫瘤的輔助治療。
用法用量	1?用于5-Fu合用增效，每次20~500mg/m2，靜滴，每日1次，連用5天。可用生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋配成輸注液，配制后的輸注液pH不得少于6.5。輸注液須新鮮配制。 2?作為甲氨喋呤的<解救>療法，本品劑量最好根據(jù)血藥濃度測(cè)定。一般采用的劑量為按體表面積9mg~15mg/m2，肌注或靜注，每6小時(shí)1次，共用12次；作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑，每次劑量為肌注9mg~15mg，視中毒情況而定。	口服。每次30毫升，每日3次，30天為一療程，可連續(xù)使用2個(gè)療程，或遵醫(yī)囑。
副作用	惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血。	尚不明確。
禁忌
成分	1.尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的療效，臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。2.作葉酸拮抗劑（如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨喋呤過(guò)量等大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。3.用于口炎性腹瀉、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性。	肺癌、原發(fā)性肝癌、胃癌、腸癌、乳腺癌、鼻咽癌、卵巢癌、頭頸部腫瘤等惡性腫瘤的輔助治療。
藥理作用	本品為四氫葉酸的甲酰衍生物，主要用于高劑量甲氨喋呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨喋呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合，阻斷二氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸從而抑制DNA的合成。本品進(jìn)入體內(nèi)后，通過(guò)四氫葉酸還原酶轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸，能有效地對(duì)抗甲氨喋呤引起的毒性反應(yīng)，但對(duì)已存在的甲氨喋呤神經(jīng)毒性則無(wú)明顯作用。	1.抗癌作用：體內(nèi)試驗(yàn)表明，金復(fù)康體內(nèi)對(duì)小鼠EC實(shí)體瘤，S180實(shí)體瘤和Lewis肺癌無(wú)論是口服還是腹腔注射均顯中度抑制作用。另外，對(duì)小鼠黑色素瘤B16細(xì)胞的肺轉(zhuǎn)移口服也顯示一定的抑制作用。2.直接殺滅癌細(xì)胞：金復(fù)康體外對(duì)小鼠白血病細(xì)胞株P(guān)388，小鼠黑色素瘤細(xì)胞株B16以及對(duì)人體小細(xì)胞肺癌細(xì)胞株SPC，人體肺腺癌細(xì)胞株LAX均在原液稀釋800倍至數(shù)千倍的情況下，仍有很強(qiáng)的抑制作用。3.增強(qiáng)機(jī)體免疫功能：金復(fù)康對(duì)小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能、自然殺傷細(xì)胞(NK)活性、脾淋巴細(xì)胞增殖及小鼠產(chǎn)生白介素Ⅱ(IL-2)等均有明顯的促進(jìn)作用。4.聯(lián)合化療增效減毒作用：實(shí)驗(yàn)證明金復(fù)康合并小劑量化療藥環(huán)磷酰胺(CTX)、絲裂霉素C(MMC)和氨甲喋呤(MTX)后，對(duì)小鼠S180實(shí)體瘤的抑制率分別從原來(lái)化療單用時(shí)的29.03%、15.48%、25.08%提高到61.29%、66.45%和60%，有明顯的協(xié)同作用，并且對(duì)它們所致白細(xì)胞下降等也有良好的保護(hù)作用。
注意事項(xiàng)	1.當(dāng)患者有下列情況者，本品應(yīng)謹(jǐn)慎用于甲氨喋呤的；解救；治療：酸性尿（pH；7）、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時(shí)，甲氨喋呤毒性較顯著，且不易從體內(nèi)排出；病況急需者，本品劑量要加大。 2.接受大劑量甲氨喋呤而用本品；解救；者應(yīng)進(jìn)行下列各種實(shí)驗(yàn)監(jiān)察：1）治療前觀察肌酐廓清試驗(yàn)；2）甲氨喋呤大劑量后每12～24小時(shí)測(cè)定血漿或血清甲氨喋呤濃度，以調(diào)整本品劑量；當(dāng)甲氨喋呤濃度低于5&prime；10-8mol/L時(shí)，可以停止實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察；3）甲氨喋呤治療前及以	本品有少量輕搖易散的沉淀，一般不影響使用。